Стафилококковое вмешательство для эффективной местной защиты (SHIELD)

Золотистый стафилококк (SA) является частой причиной инфекций кожи и мягких тканей (ИКМТ) и инвазивных инфекций в Соединенных Штатах (США). Инфекции, вызванные метициллин-резистентным SA (MRSA), вызывают особую озабоченность, поскольку MRSA труднее поддается лечению и связан со значительными затратами для систем здравоохранения и пациентов. Племя апачей Белых гор (WMA) испытывает более высокое бремя инфекций SA и MRSA, чем население США в целом. Большинство случаев инвазивного СА возникало среди взрослых с сопутствующими заболеваниями и приводило к значительной заболеваемости.

Носительство СА является важным фактором развития СА-инфекции. Когда у отдельных лиц или членов домашнего хозяйства наблюдаются рецидивирующие инфекции SA, для предотвращения заражения может быть рекомендовано использование противомикробных или антисептических средств для подавления или устранения носительства SA (так называемая «деколонизация»). Хотя существует несколько схем подавления носительства, каждая из них имеет ограничения (например, потенциальная устойчивость к противомикробным препаратам после многократного использования мази с антибиотиком мупироцина, отсутствие доступа к ванне или надежного водоснабжения для отбеливающих ванн). Эти вмешательства обычно используются в течение короткого периода времени (например, однократное введение в течение 5–10 дней). Повторное возникновение носительства в течение нескольких месяцев после завершения режима подавления носительства является обычным явлением. Использование стандартных подходов к подавлению носительства СА в сообществе ВМА было непоследовательным и недостаточным для контроля заболевания СА. Срочно необходимы новые подходы.

В ходе формативного исследования, проведенного исследовательской группой, были проведены углубленные интервью и обсуждения в фокус-группах с медицинскими работниками и членами сообщества, чтобы понять культуру и контекст племенных сообществ в отношении инфекций, заболеваний и профилактики SA. Исследователи обнаружили, что существуют пробелы в знаниях сообщества о SA как причине кожных инфекций и о том, как предотвратить инфекцию. Когда участников спросили о предпочтительном методе вмешательства для снижения носительства СА, участники указали на предпочтение антисептического назального спрея (ежедневное использование) и антисептического мытья тела (регулярное использование), которые легко назначались и могли быть включены в повседневную жизнь.

В этом исследовании исследователи проведут открытое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить осуществимость, приемлемость и эффективность режима подавления носительства в снижении распространенности носительства СА и инфекций СА среди взрослых с высоким риском инфекций СА, которые в настоящее время перенос СА на кожу. После информированного согласия участники будут рандомизированы в соотношении 1:1: А) обучение о СА и получение предметов домашнего обихода для снижения передачи СА дома плюс использование назального антибиотика два раза в день в течение 5 дней, а затем поддерживающее лечение с помощью антисептический режим (N = 50; группа А); или B) только товары для образования/бытового потребления (N = 50; Группа B). Антисептический режим будет состоять из назального антисептика Нозин два раза в день плюс промывание хлоргексидина глюконатом три раза в неделю. Участники, отнесенные к группе А, будут продолжать антисептический режим в течение 4 месяцев. За всеми участниками будут наблюдать в течение 4 месяцев.

Учебные визиты будут происходить на исходном уровне (день 0) и в дни 14, 30, 60, 90 и 120. При каждом посещении будет заполняться анкета и брать мазки из обычных мест носительства на теле (передняя часть ноздрей, ротоглотки и паха). Группа А также будет получать текстовые сообщения с напоминаниями или телефонные звонки с выбранной частотой (например, один раз в день или один раз в неделю). После посещений в день 0 и день 120 медицинская карта участника будет проверена для документирования соответствующей истории болезни, а также амбулаторных и стационарных посещений по поводу инфекций, связанных с SSTI и SA.

Посещение на дому будет запланировано после 0-го дня для сбора мазков из окружающей среды в местах частого контакта с руками (например, спальня, гостиная, ванная комната) и мазков от домашних кошек и собак (например, шерсти на спине и кожи в паху). Члены домохозяйства также будут привлечены для заполнения краткой анкеты и сбора образцов (передняя часть ноздрей, ротоглотки и паха).

Качественная оценка будет проводиться среди участников индекса (n = 6–10) в группе А для оценки приверженности и приемлемости режима профилактики. Участники будут выбраны с использованием целенаправленной выборки, чтобы представить диапазон приверженности, о которой сообщалось во время визита D60, и им будет предложено дать информированное согласие. Качественная оценка будет состоять из одного углубленного интервью на конечном этапе (4 месяца).