Staph Intervention för effektivt lokalt försvar (SHIELD)

Staphylococcus aureus (SA) är en vanlig orsak till hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI) och invasiva infektioner i USA (USA). Infektioner orsakade av meticillinresistent SA (MRSA) är särskilt oroande eftersom MRSA är svårare att behandla och förknippas med betydande kostnader för sjukvårdssystem och patienter. The White Mountain Apache (WMA) Tribe upplever en högre börda av SA- och MRSA-infektioner än den allmänna amerikanska befolkningen. De flesta fall av invasiv SA inträffade bland vuxna med underliggande tillstånd och ledde till signifikant sjuklighet.

SA-transport är en viktig faktor för utveckling av SA-infektioner. När individer eller hushållskontakter har återkommande SA-infektioner kan användning av antimikrobiella eller antiseptiska medel för att undertrycka eller eliminera SA-bärare (så kallad "avkolonisering") rekommenderas för att förhindra infektion. Även om det finns flera kurer tillgängliga för att undertrycka transport, har var och en begränsningar (t.ex. potentiell antimikrobiell resistens efter upprepad användning av mupirocin antibiotisk salva, brist på tillgång till ett badkar eller tillförlitlig vattenförsörjning för blekningsbad). Dessa interventioner används vanligtvis under en kort tidsperiod (t.ex. engångsadministrering under 5-10 dagar). Återanskaffning av vagn under månaderna efter avslutad kur för att undertrycka vagnen är vanligt. Användningen av standardmetoderna för att undertrycka SA-transport i WMA-gemenskapen har varit inkonsekvent och har varit otillräcklig för att kontrollera SA-sjukdom. Nya tillvägagångssätt behövs akut.

I formativ forskning utförd av studieteamet genomfördes djupintervjuer och fokusgruppsdiskussioner med vårdgivare och samhällsmedlemmar för att förstå kulturen och sammanhanget för stamsamhällen som relaterat till SA-infektioner, sjukdomar och förebyggande. Forskarna fann att det finns luckor i samhällets kunskap om SA som orsak till hudinfektioner och hur man förhindrar en infektion. När de tillfrågades om föredragen interventionsmetod för att minska SA-transport, angav deltagarna att de föredrar den antiseptiska nässprayen (daglig användning) och antiseptisk kroppstvätt (regelbunden användning), som var lätta att administrera och kunde införlivas i en daglig rutin.

I den här studien kommer utredarna att genomföra en öppen randomiserad kontrollerad studie för att fastställa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en kur för att minska förekomsten av SA-bärare och SA-infektioner bland vuxna med hög risk för SA-infektioner som för närvarande är bär SA på huden. Efter informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras i förhållandet 1:1 till antingen: A) utbildning om SA och mottagande av hushållsförnödenheter för att minska SA-överföring i hemmet plus användning av ett nasalt antibiotikum två gånger dagligen i 5 dagar sedan underhåll med en antiseptisk regim (N = 50; grupp A); eller B) enbart utbildning/hushållsförnödenheter (N = 50; Grupp B). Den antiseptiska kuren kommer att bestå av två gånger dagligen Nozin nasal antiseptisk plus klorhexidinglukonattvätt tre gånger i veckan. Deltagare som tilldelats grupp A kommer att fortsätta den antiseptiska kuren i 4 månader. Alla deltagare kommer att följas i 4 månader.

Studiebesök kommer att ske vid baslinjen (dag 0) och dag 14, 30, 60, 90 och 120. Vid varje besök kommer ett frågeformulär att administreras och provtagningspinnar kommer att samlas in på vanliga hållplatser på kroppen (främre nasar, orofarynx och ljumskar). Grupp A kommer också att få påminnelser med textmeddelanden eller telefonsamtal med valfri frekvens (t.ex. en gång om dagen eller en gång i veckan). Efter besöken dag 0 och dag 120 kommer deltagarens journal att ses över för att dokumentera relevant sjukdomshistoria samt besök i öppenvård och slutenvård för SSTI och SA-relaterade infektioner.

Ett hembesök kommer att schemaläggas efter dag 0 för att samla in miljösvabbar vid frekventa ställen för handkontakt (t.ex. sovrum, vardagsrum, badrum) och svabbar från inomhuskatter och hundar (t.ex. ryggpäls och ljumskhud). Hushållsmedlemmar kommer också att rekryteras för att fylla i ett kort frågeformulär och provinsamling (främre nasar, orofarynx och ljumskar).

En kvalitativ bedömning kommer att utföras i en undergrupp av indexdeltagare (n=6-10) i grupp A för att bedöma efterlevnaden och acceptansen av förebyggande regimen. Deltagarna kommer att väljas ut med hjälp av målmedvetet urval för att representera en rad rapporterade efterlevnad vid D60-besöket och uppmanas att ge informerat samtycke. Den kvalitativa bedömningen kommer att bestå av en djupintervju vid slutpunkten (4 månader).