Intervención con Staph para una defensa local eficaz (SHIELD)

Staphylococcus aureus (SA) es una causa común de infecciones de la piel y tejidos blandos (IPTB) e infecciones invasivas en los Estados Unidos (EE. UU.). Las infecciones causadas por SA resistente a la meticilina (MRSA) son motivo de especial preocupación porque el MRSA es más difícil de tratar y está asociado con costos significativos para los sistemas de salud y los pacientes. La tribu White Mountain Apache (WMA) experimenta una mayor carga de infecciones por SA y MRSA que la población general de EE. UU. La mayoría de los casos de SA invasiva ocurrieron entre adultos con afecciones subyacentes y provocaron una morbilidad significativa.

El transporte de SA es un factor importante para el desarrollo de infecciones por SA. Cuando las personas o los contactos domésticos tienen infecciones recurrentes por SA, se puede recomendar el uso de agentes antimicrobianos o antisépticos para suprimir o eliminar el transporte de SA (lo que se denomina "descolonización") para ayudar a prevenir la infección. Si bien hay varios regímenes disponibles para suprimir el transporte, cada uno tiene limitaciones (p. ej., posible resistencia a los antimicrobianos después del uso repetido de ungüento antibiótico de mupirocina, falta de acceso a una bañera o suministro confiable de agua para baños de lejía). Estas intervenciones generalmente se utilizan durante un período corto de tiempo (p. ej., administración única durante 5 a 10 días). Es habitual la readquisición del transporte en los meses siguientes a la finalización del régimen de supresión del transporte. El uso de enfoques estándar para la supresión del transporte de SA en la comunidad de la AMM ha sido inconsistente y ha sido insuficiente para controlar la enfermedad de SA. Se necesitan urgentemente nuevos enfoques.

En la investigación formativa realizada por el equipo de estudio, se llevaron a cabo entrevistas en profundidad y discusiones de grupos focales con proveedores de atención médica y miembros de la comunidad para comprender la cultura y el contexto de las comunidades tribales en relación con las infecciones, enfermedades y la prevención de SA. Los investigadores encontraron que existen lagunas en el conocimiento de la comunidad sobre la SA como causa de infecciones de la piel y cómo prevenir una infección. Cuando se les preguntó sobre el método de intervención preferido para reducir el transporte de SA, los participantes indicaron una preferencia por el aerosol nasal antiséptico (uso diario) y el gel de baño antiséptico (uso regular), que se administraban fácilmente y podían incorporarse a una rutina diaria.

En este estudio, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio de etiqueta abierta para determinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de un régimen de supresión de portación para reducir la prevalencia de portación de SA e infecciones por SA entre adultos con alto riesgo de infecciones por SA que actualmente están llevando SA en la piel. Tras el consentimiento informado, los participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 a: A) educación sobre SA y recepción de suministros domésticos para reducir la transmisión de SA en el hogar más el uso de un antibiótico nasal dos veces al día durante 5 días y luego mantenimiento con un régimen antiséptico (N = 50; Grupo A); o B) educación/útiles domésticos solos (N = 50; Grupo B). El régimen antiséptico consistirá en antiséptico nasal Nozin dos veces al día más lavado con gluconato de clorhexidina tres veces por semana. Los participantes asignados al Grupo A continuarán el régimen antiséptico durante 4 meses. Todos los participantes serán seguidos durante 4 meses.

Las visitas del estudio se realizarán al inicio (día 0) y los días 14, 30, 60, 90 y 120. En cada visita, se administrará un cuestionario y se recolectarán hisopos en los sitios comunes de transporte en el cuerpo (narinas anteriores, orofaringe e ingle). El grupo A también recibirá mensajes de texto recordatorios o llamadas telefónicas con la frecuencia que elija (por ejemplo, una vez al día o una vez a la semana). Después de las visitas del día 0 y del día 120, se revisará el historial médico del participante para documentar el historial médico relevante y las visitas ambulatorias y hospitalarias por SSTI e infecciones relacionadas con SA.

Se programará una visita domiciliaria después del día 0 para recolectar hisopos ambientales en sitios de contacto frecuente con las manos (p. ej., dormitorio, sala de estar, baño) e hisopos de perros y gatos domésticos de interior (p. ej., pelaje dorsal y piel de la ingle). También se reclutará a miembros del hogar para completar un breve cuestionario y recolección de muestras (narinas anteriores, orofaringe e ingle).

Se realizará una evaluación cualitativa en un subconjunto de participantes índice (n = 6-10) en el Grupo A para evaluar la adherencia y aceptabilidad del régimen de prevención. Los participantes serán elegidos mediante un muestreo intencional para representar un rango de cumplimiento informado en la visita D60 y se les invitará a brindar su consentimiento informado. La evaluación cualitativa consistirá en una entrevista en profundidad al final (4 meses).