Intervenção Staph para uma Defesa Local Eficaz (SHIELD)

Staphylococcus aureus (SA) é uma causa comum de infecções de pele e tecidos moles (IPST) e infecções invasivas nos Estados Unidos (EUA). As infecções causadas por SA resistente à meticilina (MRSA) são particularmente preocupantes porque o MRSA é mais difícil de tratar e está associado a custos significativos para os sistemas de saúde e para os pacientes. A tribo White Mountain Apache (WMA) sofre uma carga maior de infecções por SA e MRSA do que a população geral dos EUA. A maioria dos casos de SA invasiva ocorreu entre adultos com condições subjacentes e levou a morbidade significativa.

O transporte de SA é um fator importante para o desenvolvimento de infecções por SA. Quando os indivíduos ou os contactos domiciliares têm infecções recorrentes por SA, o uso de agentes antimicrobianos ou anti-sépticos para suprimir ou eliminar o transporte de SA (a chamada "descolonização") pode ser recomendado para ajudar a prevenir a infecção. Embora existam vários regimes disponíveis para suprimir o transporte, cada um tem limitações (por exemplo, potencial resistência antimicrobiana após uso repetido de pomada antibiótica de mupirocina, falta de acesso a uma banheira ou abastecimento confiável de água para banhos de água sanitária). Estas intervenções são normalmente utilizadas durante um curto período de tempo (por exemplo, administração única durante 5-10 dias). A reaquisição do transporte nos meses seguintes à conclusão do regime de supressão do transporte é comum. O uso das abordagens padrão para a supressão do transporte SA na comunidade WMA tem sido inconsistente e insuficiente para controlar a doença SA. Novas abordagens são urgentemente necessárias.

Na investigação formativa conduzida pela equipa de estudo, foram realizadas entrevistas aprofundadas e discussões em grupos focais com prestadores de cuidados de saúde e membros da comunidade para compreender a cultura e o contexto das comunidades tribais no que diz respeito às infecções, doenças e prevenção da SA. Os investigadores descobriram que existem lacunas no conhecimento da comunidade sobre a SA como causa de infecções cutâneas e como prevenir uma infecção. Quando questionados sobre o método preferido de intervenção para reduzir o transporte de SA, os participantes indicaram preferência pelo spray nasal antisséptico (uso diário) e sabonete líquido antisséptico (uso regular), que eram facilmente administrados e podiam ser incorporados à rotina diária.

Neste estudo, os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado aberto para determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de um regime de supressão de transporte na redução da prevalência de transporte SA e infecções SA entre adultos com alto risco de infecções SA que estão atualmente carregando SA na pele. Seguindo o consentimento informado, os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para: A) educação sobre SA e recebimento de suprimentos domésticos para reduzir a transmissão de SA em casa, além do uso de um antibiótico nasal duas vezes ao dia por 5 dias, depois manutenção com um regime antisséptico (N = 50; Grupo A); ou B) apenas educação/materiais domésticos (N = 50; Grupo B). O regime anti-séptico consistirá em anti-séptico nasal Nozin duas vezes ao dia mais lavagem com gluconato de clorexidina três vezes por semana. Os participantes atribuídos ao Grupo A continuarão o regime anti-séptico por 4 meses. Todos os participantes serão acompanhados por 4 meses.

As visitas de estudo ocorrerão no início do estudo (Dia 0) e nos Dias 14, 30, 60, 90 e 120. Em cada visita, um questionário será administrado e swabs serão coletados em locais comuns de transporte no corpo (narinas anteriores, orofaringe e virilha). O Grupo A também receberá mensagens de texto de lembrete ou chamadas telefônicas na frequência de sua escolha (por exemplo, uma vez por dia ou uma vez por semana). Após as visitas do Dia 0 e do Dia 120, o prontuário médico do participante será revisado para documentar o histórico médico relevante e consultas ambulatoriais e hospitalares para SSTI e infecções relacionadas à SA.

Uma visita domiciliar será agendada após o Dia 0 para coletar esfregaços ambientais em locais de contato frequente com as mãos (por exemplo, quarto, sala de estar, banheiro) e esfregaços de cães e gatos de estimação em ambientes fechados (por exemplo, pêlo dorsal e pele da virilha). Os membros da família também serão recrutados para preencher um breve questionário e coleta de amostras (narinas anteriores, orofaringe e virilha).

Uma avaliação qualitativa será realizada em um subconjunto de participantes do índice (n=6-10) no Grupo A para avaliar a adesão e aceitabilidade do regime de prevenção. Os participantes serão escolhidos por meio de amostragem proposital para representar uma faixa de adesão relatada na visita D60 e convidados a fornecer consentimento informado. A avaliação qualitativa consistirá em uma entrevista aprofundada no final (4 meses).