プラチナ、エトポシド、デュルバルマブ後のファーストラインの進展期小細胞肺がん（ES-SCLC）におけるタルラタマブとデュルバルマブとデュルバルマブ単独を比較した研究 (DeLLphi-305)
2026年11月5日 更新者：Amgen
プラチナ、エトポシド、デュルバルマブ投与後の進展期小細胞肺がん患者を対象としたタルラタマブとデュルバルマブの併用とデュルバルマブ単独の第III相非盲検多施設ランダム化試験
The primary objective of this study is to compare the efficacy of tarlatamab plus durvalumab with durvalumab alone on prolonging overall survival (OS).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
563
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド、9
- Beaumont Hospital
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36607
- Infirmary Cancer Center
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale New Haven Hospital
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-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30607
- University Cancer and Blood Center LLC
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
-
Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
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Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Our Lady of the Lake Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- Allina Health System dba Allina Health Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- Oncology Hematology Associates
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
- Astera Cancer Care
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center - Bronx
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Oncology Hematology Care Incorporated
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Oncology Associates of Oregon, PC
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny Health Network
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- Baptist Cancer Center Memphis Thoracic
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Texas Oncology - Dallas Fort Worth
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- US Oncology Research Investigational Products Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
La Rioja、アルゼンチン、F5300COE
- Fundacion Centro Oncológico Riojano Integral para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
-
Buenos Aires
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
-
Río Negro Province
-
Cipolletti、Río Negro Province、アルゼンチン、8324
- Fundacion Medica de Rio Negro y Neuquen
-
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Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、4000
- Exelsus Oncologia Clinica
-
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-
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Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam Medical Center
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Jerusalem、イスラエル、9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kfar Saba、イスラエル、4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
-
Bari、イタリア、70124
- IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Milan、イタリア、20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan、イタリア、20141
- IRCCS Istituto Oncologico Europeo
-
Verona、イタリア、37126
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona Societa responsabilita limitata
-
-
-
-
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Maastricht、オランダ、6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam、オランダ、3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Chris OBrien Lifehouse
-
Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
- Greenslopes Private Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Cancer Research South Australia
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- Medizinische Universitaet Graz
-
Krems、オーストリア、3500
- Universitaetsklinikum Krems
-
Rankweil、オーストリア、6830
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
-
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、カナダ、G1R 2J6
- CHU de Quebec Hopital de l Enfant Jesus
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、18547
- Metropolitan Hospital
-
Athens、ギリシャ、15562
- Metropolitan General
-
Athens、ギリシャ、12462
- Attikon University Hospital
-
Athens、ギリシャ、11526
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens、ギリシャ、11527
- Sotiria General Hospital
-
Thessaloniki、ギリシャ、55236
- Saint Lukes Hospital SA
-
Thessaloniki、ギリシャ、57001
- European Interbalkan Medical Center
-
-
-
-
-
Basel、スイス、4052
- Universitaetsspital Basel
-
Bern、スイス、3010
- Inselspital Bern
-
Mendrisio、スイス、6850
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Vali
-
Sankt Gallen、スイス、9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
-
-
-
-
Madrid、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
-
Andalusia
-
Málaga、Andalusia、スペイン、29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Seville、Andalusia、スペイン、41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、スペイン、08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona、Catalonia、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron
-
Barcelona、Catalonia、スペイン、08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
L'Hospitalet de Llobregat、Catalonia、スペイン、08908
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Navarre
-
Pamplona、Navarre、スペイン、31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Valencia
-
Valencia、Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Olomouc、チェコ、779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Vitkovice、チェコ、703 00
- Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice as
-
Prague、チェコ、128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague、チェコ、150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
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-
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
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Herning、デンマーク、7400
- Regionshospitalet Godstrup
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Odense C、デンマーク、5000
- Odense Universitetshospital
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
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Izmir、トルコ（Türkiye）、35150
- Izmir Katip Celebi Universitesi Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Mersin、トルコ（Türkiye）、33200
- Medical Park Seyhan Hastanesi
-
Mersin、トルコ（Türkiye）、33200
- VM Medical Park Mersin Hastanesi
-
Sakarya、トルコ（Türkiye）、54290
- Sakarya Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
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-
-
-
Cologne、ドイツ、51109
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH
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Dresden、ドイツ、01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen、ドイツ、45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Gauting、ドイツ、82130
- Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
-
Großhansdorf、ドイツ、22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Heidelberg、ドイツ、69126
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Münster、ドイツ、48149
- University Hospital Muenster
-
Würzburg、ドイツ、97078
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
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-
Budapest、ハンガリー、1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest、ハンガリー、1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Gyöngyös、ハンガリー、3200
- Matrai Gyogyintezet
-
Győr、ハンガリー、9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktatokorhaz
-
Székesfehérvár、ハンガリー、8000
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Törökbálint、ハンガリー、2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
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Bordeaux、フランス、33000
- Institut Bergonie
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Brest、フランス、29200
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest - Hopital Morvan
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Créteil、フランス、94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Le Mans、フランス、72000
- Centre Hospitalier - Le Mans
-
Lyon、フランス、69008
- Centre Leon Berard
-
Marseille、フランス、13915
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
-
Montpellier、フランス、34298
- Institut regional du Cancer Montpellier
-
Paris、フランス、75014
- Hopital Cochin
-
Saint-Herblain、フランス、44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hopital Nord Laennec
-
Strasbourg、フランス、67091
- Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
-
Toulouse、フランス、31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
-
Valenciennes、フランス、59300
- Clinique Teissier
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
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-
Estado de Bahia
-
Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、40170-110
- Hospital Sao Rafael-Idor
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-090
- Cenantron Centro Avançado de Tratamento Oncologico Ltda
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Passos、Minas Gerais、ブラジル、37904-020
- Santa Casa de Misericordia de Passos
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Paraná
-
Cascavel、Paraná、ブラジル、85806-300
- Hospital Uopeccan
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Rio Grande do Sul
-
Ijuí、Rio Grande do Sul、ブラジル、98700-000
- Hospital de Clinicas de Ijui
-
Passo Fundo、Rio Grande do Sul、ブラジル、99010-260
- Hospital de Clinicas de Passo Fundo
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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-
São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、01509-900
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Aalst、ベルギー、9300
- Azorg Campus Aalst - Moorselbaan
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Brussels、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Brussels、ベルギー、B-1070
- Institut Jules Bordet
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Brussels、ベルギー、1200
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem、ベルギー、2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Genk、ベルギー、3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent、ベルギー、9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Mons、ベルギー、7000
- Centres Hospitaliers Universitaires - Helora - Hopital de Mons - Site Kennedy
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Yvoir、ベルギー、5530
- Centre Hospitalier Universitaire-Universite Catholique de Louvain Namur-Site Godinne
-
-
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Lisbon、ポルトガル、1500-650
- Hospital da Luz, SA
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Lisbon、ポルトガル、1998-018
- Hospital Cuf Descobertas
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Matosinhos Municipality、ポルトガル、4464-513
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
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Porto、ポルトガル、4100-180
- Hospital Cuf porto
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Gdansk、ポーランド、80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Poznan、ポーランド、60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow
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Warsaw、ポーランド、01-138
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
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Wroclaw、ポーランド、53-439
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
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Mexico City
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Mexico City、Mexico City、メキシコ、03810
- Oncare
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Mexico City、Mexico City、メキシコ、03100
- Health Pharma Professional Research SA de CV
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
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Ploieşti、ルーマニア、100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
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Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400037
- Xinqiao Hospital
-
-
Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Quanzhou、Fujian、中国、362002
- The Second Attached Hospital Of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Guangxi
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Guilin、Guangxi、中国、541001
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Nanning、Guangxi、中国、530201
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
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Hebei
-
Cangzhou、Hebei、中国、061011
- Cangzhou Peoples Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi、Heilongjiang、中国、154007
- Jiamusi Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450003
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou、Henan、中国、450066
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430070
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot、Inner Mongolia、中国、010010
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Nanjing Chest Hospital
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221009
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330029
- Jiangxi Cancer hospital
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130012
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250117
- The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Linyi、Shandong、中国、276000
- Linyi Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030009
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Xi’an、Shanxi、中国、710065
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、611135
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300121
- Tianjin Peoples Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi、Xinjiang、中国、830054
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- the First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- The First Affiliated Hospital Of Ningbo University
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan、台湾、70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka、Fukuoka、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi、Hyōgo、日本、673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata、Niigata、日本、951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka、Osaka、日本、541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi、Saitama、日本、350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
-
-
Wakayama
-
Wakayama、Wakayama、日本、641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Cheongju Chungbuk、韓国、28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si Gyeonggi-do、韓国、10408
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Kowloon、香港
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, New Territories、香港
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion:
- Participant has provided informed consent prior to initiation of any study specific activities/procedures.
- Age >= 18 years (or >= legal adult age within the country if it is older than 18 years).
- Completed 3-4 cycles of platinum-etoposide chemotherapy with concurrent durvalumab as first-line treatment of extensive-stage (ES)-SCLC prior to enrollment, without disease progression (ongoing response or stable disease) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 to 1.
- Minimum life expectancy > 12 weeks.
- Toxicities attributed to prior anti-cancer therapy resolved to grade ≤ 1, unless otherwise specified, excluding alopecia or fatigue.
- Adequate organ function.
- Histologically or cytologically documented extensive-stage disease (American Joint Committee on Cancer, 2017, IV small-cell lung cancer (SCLC) [T any, N any, M1 a/b/c]), or T3 to T4 due to multiple lung nodules that are too extensive or have tumor/nodal volume that is too large to be encompassed in a tolerable radiation plan. Participants with prior limited-stage (LS)-SCLC are allowed if the interval is > 6 months since the end of previous therapy and progression, in discussion with the medical monitor.
Exclusion
- Symptomatic central nervous system (CNS) metastases, or leptomeningeal disease. Participants with treated brain metastases are eligible as per protocol.
- Prior history of severe or life-threatening events from any immune-mediated therapy.
- History of other malignancy within the past 2 years, with some exceptions as per protocol.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders as per protocol.
- Myocardial infarction and/or symptomatic congestive heart failure (New York Heart Association > class II) within 6 months of first dose of study treatment.
- History of arterial thrombosis (e.g., stroke or transient ischemic attack) within 6 months of first dose of study treatment.
- Evidence of interstitial lung disease (ILD) or active, non-infectious pneumonitis.
- History of solid organ transplant.
- Major surgical procedures within 28 days of first dose of study treatment.
- Known human immunodeficiency virus (HIV) infection (participants with HIV infection on antiviral therapy and undetectable viral load are permitted with a requirement for regular monitoring for reactivation for the duration of treatment on study), hepatitis C infection (participants with hepatitis C that achieve a sustained virologic response after antiviral therapy are allowed), or hepatitis B infection (participants with hepatitis B surface antigen [HBsAg] or core antibody that achieve sustained virologic response with antiviral therapy are permitted with a requirement for regular monitoring for reactivation for the duration of treatment on the study).
- Receiving systemic corticosteroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 14 days prior to first dose of study treatment.
- History of allergic reactions or acute hypersensitivity reaction to antibody therapies, platinum chemotherapy, or etoposide.
- Participant with symptoms and/or clinical signs and/or radiographic signs that indicate an acute and/or uncontrolled active systemic infection within 7 days prior to the first dose of study treatment.
- Participant has known active infection requiring parenteral antibiotic treatment. Upon completion of parenteral antibiotics and resolution of symptoms, the participant may be considered eligible for the study from an infection standpoint.
- Treatment with live virus, including live-attenuated vaccination, within 4 weeks prior to the first dose of study treatment. Inactive vaccines (e.g., non-live or non-replicating agent) and live viral non-replicating vaccines (e.g., Jynneos for Monkeypox infection) within 30 days prior to first dose of study treatment.
- Prior therapy with any selective inhibitor of the delta-like ligand 3 (DLL3) pathway.
- Receiving another anti-cancer therapy. Adjuvant hormonal therapy for resected breast cancer is permitted.
- Treatment in an alternative investigational trial within 28 days prior to enrollment.
- Has received or is planning to receive consolidative chest radiation for extensive stage disease.
- Female participants of childbearing potential unwilling to use protocol specified method of contraception during treatment as per protocol.
- Female participants who are breastfeeding or who plan to breastfeed while on study as per protocol.
- Female participants planning to become pregnant or donate eggs while on study as per protocol.
- Female participants of childbearing potential with a positive pregnancy test assessed at screening by a highly sensitive serum pregnancy test.
- Male participants with a female partner of childbearing potential who are unwilling to practice sexual abstinence (refrain from heterosexual intercourse) or use contraception during treatment as per protocol.
- Male participants with a pregnant partner who are unwilling to practice abstinence or use a condom during treatment as per protocol.
- Male participants unwilling to abstain from donating sperm during treatment as per protocol.
- Participant has known sensitivity to any of the products or components to be administered during dosing.
- Participant has known sensitivity to any of the products or components to be administered during dosing.
- History or evidence of any other clinically significant disorder, condition or disease that, in the opinion of the investigator or physician if consulted, would pose a risk to participant safety or interfere with the study evaluation, procedures, or completion.
- Participant likely to not be available to complete all protocol-required study visits or procedures, and/or to comply with all required study procedures (eg, Clinical Outcome Assessments) to the best of the participant and investigator's knowledge. Participants who are unable to complete clinical outcome assessments are eligible.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Tarlatamab in Combination With Durvalumab
Participants will receive tarlatamab once every 2 weeks (Q2W) and durvalumab once every 4 weeks (Q4W). |
Intravenous (IV) infusion
他の名前：
IV infusion |
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アクティブコンパレータ：Durvalumab Alone
Participants will receive durvalumab Q4W alone. |
IV infusion |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OS
時間枠：最長約3年
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最長約3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 年の OS
時間枠：2年
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2年
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長約3年
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最長約3年
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全体的な応答 (OR)
時間枠：最長約3年
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最長約3年
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疾病管理 (DC) 率
時間枠：最長約3年
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最長約3年
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反応期間 (DoR)
時間枠：最長約3年
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最長約3年
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6か月時のPFS
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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1年時のPFS
時間枠：1年
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1年
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2年時のPFS
時間枠：2年
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2年
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6か月時のOS
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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1年のOS
時間枠：1年
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1年
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3年後のOS
時間枠：3年
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3年
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進行までの時間 (TTP)
時間枠：最長約3年
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最長約3年
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治療中に発生した有害事象（TEAE）を患った参加者の数
時間枠：最長約9ヶ月
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最長約9ヶ月
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 ごとのグレード 3 以上の TEAE を持つ参加者の数。
時間枠：最長約3年
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最長約3年
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重篤な TEAE を患う参加者の数
時間枠：最長約3年
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最長約3年
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治療中止に至ったTEAEの参加者の数
時間枠：最長約3年
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最長約3年
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致死的TEAEを発症した参加者の数
時間枠：最長約3年
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最長約3年
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治療関連の有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：最長約9ヶ月
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最長約9ヶ月
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関心のある有害事象（EOI）のある参加者の数
時間枠：最長約9ヶ月
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最長約9ヶ月
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タルラタマブの血清濃度
時間枠：1日目から約6ヶ月まで
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1日目から約6ヶ月まで
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抗タルラタマブ抗体形成を有する参加者の数
時間枠：最長約9ヶ月
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最長約9ヶ月
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身体的機能における初回悪化までの時間（TTD） - 欧州がん研究治療機構（EORTC）のQuality of Life Questionnaire 30（QLQ-C30）による測定
時間枠：ベースラインから第13週および第25週まで
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ベースラインから第13週および第25週まで
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EORTC-QLQ LC13を用いて測定された咳の疾病症状の変化
時間枠：ベースラインから第13週および第25週まで
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ベースラインから第13週および第25週まで
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EORTC-QLQ LC13を用いて測定した胸痛の疾患症状の変化
時間枠：ベースラインから第13週および第25週まで
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ベースラインから第13週および第25週まで
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EORTC-QLQ LC13を用いて測定した呼吸困難の疾患症状の変化
時間枠：ベースラインから第13週および第25週
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ベースラインから第13週および第25週
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EORTC-QLQ-C30で測定される全体的健康状態のTTD
時間枠：ベースラインから第13週および第25週
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ベースラインから第13週および第25週
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EORTC-QLQ-C30で測定される生活の質のためのTTD
時間枠：ベースラインから13週目および25週目
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ベースラインから13週目および25週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：MD、Amgen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paulson KG, Lau SCM, Ahn MJ, Moskovitz M, Pogorzelski M, Hafliger S, Parkes A, Zhang Y, Hamidi A, Thompson CG, Wermke M. Safety and activity of tarlatamab in combination with a PD-L1 inhibitor as first-line maintenance therapy after chemo-immunotherapy in patients with extensive-stage small-cell lung cancer (DeLLphi-303): a multicentre, non-randomised, phase 1b study. Lancet Oncol. 2025 Oct;26(10):1300-1311. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00480-2. Epub 2025 Sep 8.
- Perol M, Yoshida T, Ahn MJ, Gay CM, Schuler M, Liu H, Sezer A, Bilici A, Korantzis I, Lim SM, Otsubo K, Juan-Vidal O, Chen Y, Schvartsman G, Wang H, Dingemans AC, Clarke JM, Desai A, Marigil M, Chen Y, Abidi B, Wang J, Sands J; DeLLphi-305 Investigators. Tarlatamab-Durvalumab Maintenance for Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2026 Oct 24. doi: 10.1056/NEJMoa2609482. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月5日
一次修了 (推定)
2030年4月2日
研究の完了 (推定)
2030年4月2日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月8日
最初の投稿 (実際)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年11月5日
最終確認日
2026年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20200041
- 2023-505989-29 (その他の識別子：EU CT Number)
- 2023 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
De-identified individual patient data for variables necessary to address the specific research question in an approved data sharing request.
IPD 共有時間枠
Data sharing requests relating to this study will be considered beginning 18 months after the study has ended and either 1) the product and indication have been granted marketing authorization in both the US and Europe or 2) clinical development for the product and/or indication discontinues and the data will not be submitted to regulatory authorities. There is no end date for eligibility to submit a data sharing request for this study.
IPD 共有アクセス基準
Qualified researchers may submit a request containing the research objectives, the Amgen product(s) and Amgen study/studies in scope, endpoints/outcomes of interest, statistical analysis plan, data requirements, publication plan, and qualifications of the researcher(s). In general, Amgen does not grant external requests for individual patient data for the purpose of re-evaluating safety and efficacy issues already addressed in the product labelling. Requests are reviewed by a committee of internal advisors. If not approved, a Data Sharing Independent Review Panel will arbitrate and make the final decision. Upon approval, information necessary to address the research question will be provided under the terms of a data sharing agreement. This may include anonymized individual patient data and/or available supporting documents, containing fragments of analysis code where provided in analysis specifications. Further details are available at the URL below.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。