Onderzoek waarin Tarlatamab en Durvalumab worden vergeleken met alleen Durvalumab bij eerstelijns kleincellige longkanker in een extensief stadium (ES-SCLC) na platina, etoposide en Durvalumab (DeLLphi-305)
12 december 2025 bijgewerkt door: Amgen
Een fase 3, open-label, multicenter, gerandomiseerde studie van Tarlatamab in combinatie met Durvalumab versus alleen Durvalumab bij proefpersonen met kleincellige longkanker in een extensief stadium na platina, etoposide en Durvalumab
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de werkzaamheid van tarlatamab plus durvalumab met alleen durvalumab wat betreft het verlengen van de algehele overleving (OS).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
563
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Rioja, Argentinië, F5300COE
- Fundacion Centro Oncológico Riojano Integral para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
-
Río Negro Province
-
Cipolletti, Río Negro Province, Argentinië, 8324
- Fundacion Medica de Rio Negro y Neuquen
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinië, 4000
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Chris OBrien Lifehouse
-
Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australië, 4120
- Greenslopes Private Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Cancer Research South Australia
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Aalst, België, 9300
- Azorg Campus Aalst - Moorselbaan
-
Brussels, België, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Brussels, België, B-1070
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, België, 1200
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, België, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Genk, België, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, België, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Mons, België, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires - Helora - Hopital de Mons - Site Kennedy
-
Yvoir, België, 5530
- Centre Hospitalier Universitaire-Universite Catholique de Louvain Namur-Site Godinne
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 40170-110
- Hospital Sao Rafael-Idor
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-090
- Cenantron Centro Avançado de Tratamento Oncologico Ltda
-
Passos, Minas Gerais, Brazilië, 37904-020
- Santa Casa de Misericórdia de Passos
-
-
Paraná
-
Cascavel, Paraná, Brazilië, 85806-300
- Hospital Uopeccan
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazilië, 98700-000
- Hospital de Clinicas de Ijui
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazilië, 99010-260
- Hospital de Clínicas de Passo Fundo
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
- CHU de Quebec Hopital de l Enfant Jesus
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400037
- Xinqiao Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Quanzhou, Fujian, China, 362002
- The Second Attached Hospital Of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, China, 541001
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Nanning, Guangxi, China, 530201
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, China, 061011
- Cangzhou Peoples Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, China, 154007
- Jiamusi Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, China, 450066
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430070
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, China, 010010
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Nanjing Chest Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130012
- Jilin cancer hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Linyi, Shandong, China, 276000
- Linyi Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030009
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Xi’an, Shanxi, China, 710065
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611135
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300121
- Tianjin Peoples Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet
-
Herning, Denemarken, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Odense C, Denemarken, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Cologne, Duitsland, 51109
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen, Duitsland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Gauting, Duitsland, 82130
- Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
-
Großhansdorf, Duitsland, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Heidelberg, Duitsland, 69126
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Münster, Duitsland, 48149
- University Hospital Muenster
-
Würzburg, Duitsland, 97078
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Institut Bergonie
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital Morvan
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Centre Hospitalier - Le Mans
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Frankrijk, 13915
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Hôpital Cochin
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
-
Valenciennes, Frankrijk, 59300
- Clinique Teissier
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 18547
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Griekenland, 15562
- Metropolitan General
-
Athens, Griekenland, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Griekenland, 11526
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Griekenland, 11527
- Sotiria General Hospital
-
Thessaloniki, Griekenland, 55236
- Saint Lukes Hospital SA
-
Thessaloniki, Griekenland, 57001
- European Interbalkan Medical Center
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Hongarije, 1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Gyöngyös, Hongarije, 3200
- Mátrai Gyógyintézet
-
Győr, Hongarije, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktatokorhaz
-
Székesfehérvár, Hongarije, 8000
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Törökbálint, Hongarije, 2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, 9
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Milan, Italië, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Italië, 20141
- IRCCS Istituto Oncologico Europeo
-
Verona, Italië, 37126
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona Societa responsabilita limitata
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japan, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japan, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
- Health Pharma Professional Research Sa de Cv
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 03810
- Oncare
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Medizinische Universitaet Graz
-
Krems, Oostenrijk, 3500
- Universitaetsklinikum Krems
-
Rankweil, Oostenrijk, 6830
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Poznan, Polen, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow
-
Warsaw, Polen, 01-138
- Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1998-018
- Hospital CUF Descobertas
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz, SA
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Hospital CUF Porto
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Ploieşti, Roemenië, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Spanje, 29011
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Andalusia, Spanje, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08035
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanje, 08908
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Olomouc, Tsjechië, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Vitkovice, Tsjechië, 703 00
- Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice as
-
Prague, Tsjechië, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tsjechië, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35150
- Izmir Katip Celebi Universitesi Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Mersin, Turkije (Türkiye), 33200
- Medical Park Seyhan Hastanesi
-
Mersin, Turkije (Türkiye), 33200
- VM Medical Park Mersin Hastanesi
-
Sakarya, Turkije (Türkiye), 54290
- Sakarya Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36607
- Infirmary Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Our Lady of the Lake Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- Allina Health System dba Allina Health Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Oncology Hematology Associates
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
- Astera Cancer Care
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Medical Center - Bronx
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Oncology Hematology Care Incorporated
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Allegheny Health Network
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
- Baptist Cancer Center Memphis Thoracic
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Texas Oncology - Dallas Fort Worth
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- US Oncology Research Investigational Products Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Cheongju Chungbuk, Zuid -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4052
- Universitaetsspital Basel
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital Bern
-
Mendrisio, Zwitserland, 6850
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Vali
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusie:
- De deelnemer heeft geïnformeerde toestemming gegeven voorafgaand aan de start van studiespecifieke activiteiten/procedures.
- Leeftijd >= 18 jaar (of >= wettelijke volwassen leeftijd in het land als het ouder is dan 18 jaar).
- Histologisch of cytologisch gedocumenteerde ziekte in een extensief stadium (American Joint Committee on Cancer, 2017, IV small-cell long cancer (SCLC) [T any, N any, M1 a/b]), of T3 tot T4 als gevolg van meerdere longknobbels die te uitgebreid zijn of een tumor-/knoopvolume hebben dat te groot is om in een aanvaardbaar bestralingsplan te worden opgenomen.
- Voltooide 3-4 cycli platina-etoposide-chemotherapie met gelijktijdig durvalumab als eerstelijnsbehandeling van extensieve stadium (ES)-SCLC voorafgaand aan deelname aan de inschrijving, zonder ziekteprogressie (aanhoudende respons of stabiele ziekte) volgens responsevaluatiecriteria bij solide tumoren versie 1.1 (Herhaal 1.1).
- Prestatiestatus (PS) van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 1.
- Minimale levensverwachting > 12 weken.
- Toxiciteiten toegeschreven aan eerdere antikankertherapie verdwenen tot graad ≤ 1, tenzij anders gespecificeerd, met uitzondering van alopecia of vermoeidheid.
- Voldoende orgaanfunctie
Uitsluiting
- Symptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) of leptomeningeale ziekte. Deelnemers met behandelde hersenmetastasen komen volgens protocol in aanmerking
- Voorgeschiedenis van ernstige of levensbedreigende voorvallen als gevolg van een immuungemedieerde therapie. • Geschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 2 jaar, met enkele uitzonderingen volgens het protocol.
- Actieve of eerder gedocumenteerde auto-immuun- of ontstekingsaandoeningen volgens protocol
- Myocardinfarct en/of symptomatisch congestief hartfalen (New York Heart Association > klasse II) binnen 6 maanden na de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
- Voorgeschiedenis van arteriële trombose (bijv. beroerte of TIA) binnen 6 maanden na de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
- Bewijs van interstitiële longziekte (ILD) of actieve, niet-infectieuze pneumonitis.
- Geschiedenis van solide orgaantransplantatie.
- Grote chirurgische ingrepen binnen 28 dagen na de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
- Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (deelnemers met een HIV-infectie die antivirale therapie ondergaan en een niet-detecteerbare virale lading zijn toegestaan met een vereiste voor regelmatige controle op reactivatie gedurende de duur van de behandeling in het onderzoek), hepatitis C-infectie (deelnemers met hepatitis C die een aanhoudende virologische respons na antivirale therapie zijn toegestaan), of hepatitis B-infectie (deelnemers met hepatitis B-oppervlakteantigeen [HBsAg] of kernantilichaam die een aanhoudende virologische respons bereiken met antivirale therapie zijn toegestaan, met een vereiste voor regelmatige monitoring op reactivatie gedurende de duur van de behandeling op de studie).
- Als u systemische corticosteroïdentherapie of een andere vorm van immunosuppressieve therapie krijgt binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling:
- Voorgeschiedenis van allergische reacties of acute overgevoeligheidsreacties op antilichaamtherapieën, platina-chemotherapie of etoposide.
- Deelnemer met symptomen en/of klinische tekenen en/of radiografische tekenen die wijzen op een acute en/of ongecontroleerde actieve systemische infectie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
- De deelnemer heeft een actieve infectie gekend die parenterale behandeling met antibiotica vereist. Na voltooiing van de parenterale antibiotica en het verdwijnen van de symptomen kan de deelnemer vanuit het oogpunt van infectie in aanmerking komen voor het onderzoek.
- Behandeling met levend virus, inclusief levend verzwakte vaccinatie, binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling. Inactieve vaccins (bijv. niet-levend of niet-replicerend middel) en levende virale niet-replicerende vaccins (bijv. Jynneos voor Monkeypox-infectie) binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
- Voorafgaande therapie met een selectieve remmer van de delta-achtige ligand 3 (DLL3)-route.
- Ik krijg nog een anti-kankertherapie. Adjuvante hormonale therapie bij gereseceerde borstkanker is toegestaan.
- Behandeling in een alternatief onderzoeksonderzoek binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving.
- Heeft consolidatieve thoraxstraling ontvangen of is van plan dit te ondergaan voor ziekte in een extensief stadium.
- Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn een in het protocol gespecificeerde anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de behandeling volgens het protocol
- Vrouwelijke deelnemers die borstvoeding geven of van plan zijn borstvoeding te geven tijdens het onderzoek, volgens het protocol
- Vrouwelijke deelnemers die van plan zijn zwanger te worden of eieren te doneren tijdens hun studie, volgens het protocol
- Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd met een positieve zwangerschapstest, beoordeeld bij screening met een zeer gevoelige serumzwangerschapstest.
- Mannelijke deelnemers met een vrouwelijke partner die zwanger kan worden en die niet bereid zijn seksuele onthouding te beoefenen (zich te onthouden van heteroseksuele gemeenschap) of anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling volgens het protocol
- Mannelijke deelnemers met een zwangere partner die niet bereid zijn zich te onthouden of een condoom te gebruiken tijdens de behandeling volgens het protocol
- Mannelijke deelnemers die niet bereid zijn zich te onthouden van het doneren van sperma tijdens de behandeling volgens het protocol
- De deelnemer heeft een bekende gevoeligheid voor een van de producten of componenten die tijdens de dosering moeten worden toegediend.
- De deelnemer heeft een bekende gevoeligheid voor een van de producten of componenten die tijdens de dosering moeten worden toegediend.
- De deelnemer is waarschijnlijk niet beschikbaar om alle volgens het protocol vereiste studiebezoeken of procedures uit te voeren, voor zover de deelnemer en de onderzoeker weten.
- Geschiedenis of bewijs van enige andere klinisch significante stoornis, aandoening of ziekte die, naar de mening van de onderzoeker of arts, indien geraadpleegd, een risico zou vormen voor de veiligheid van de deelnemer of de evaluatie, procedures of voltooiing van het onderzoek zou verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tarlatamab in combinatie met Durvalumab
Deelnemers krijgen eenmaal per twee weken tarlatamab (Q2W) en durvalumab eenmaal per vier weken (Q4W).
|
IV infusie
Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Durvalumab alleen
Deelnemers krijgen alleen durvalumab Q4W toegediend.
|
IV infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
OS na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Algemene respons (OR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Ziektebestrijdingspercentage (DC).
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Duur van de respons (DoR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
PFS na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
PFS na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
PFS op 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
OS na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Besturingssysteem op 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
OS op 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Tijd tot vooruitgang (TTP)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9 maanden
|
Tot ongeveer 9 maanden
|
|
Aantal deelnemers met TEAE's van graad 3 of hoger volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0.
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Aantal deelnemers met ernstige TEAE's
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Aantal deelnemers met TEAE's die leiden tot stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Aantal deelnemers met fatale TEAE's
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9 maanden
|
Tot ongeveer 9 maanden
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen van belang (EOI)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9 maanden
|
Tot ongeveer 9 maanden
|
|
Serumconcentraties van Tarlatamab
Tijdsspanne: Dag 1 tot ongeveer 6 maanden
|
Dag 1 tot ongeveer 6 maanden
|
|
Aantal deelnemers met vorming van antitarlatamab-antilichamen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9 maanden
|
Tot ongeveer 9 maanden
|
|
Tijd tot Eerste Verslechtering (TTD) voor Fysiek Functioneren zoals Gemeten met de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 30 (EORTC-QLQ-C30)
Tijdsspanne: Baseline tot week 13 en week 25
|
Baseline tot week 13 en week 25
|
|
Verandering in ziekteverschijnselen van hoesten gemeten met EORTC-QLQ LC13
Tijdsspanne: Baseline tot week 13 en week 25
|
Baseline tot week 13 en week 25
|
|
Verandering in ziekteverschijnselen van pijn op de borst zoals gemeten met EORTC-QLQ LC13
Tijdsspanne: Baseline tot week 13 en week 25
|
Baseline tot week 13 en week 25
|
|
Verandering in Ziekteverschijnselen van Dyspneu zoals Gemeten met EORTC-QLQ LC13
Tijdsspanne: Van baseline tot week 13 en week 25
|
Van baseline tot week 13 en week 25
|
|
TTD voor Algemene Gezondheidstoestand zoals gemeten door EORTC-QLQ-C30
Tijdsspanne: Baseline tot week 13 en week 25
|
Baseline tot week 13 en week 25
|
|
TTD voor Kwaliteit van Leven zoals Gemeten door EORTC-QLQ-C30
Tijdsspanne: Baseline tot week 13 en week 25
|
Baseline tot week 13 en week 25
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: MD, Amgen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
5 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20200041
- 2023-505989-29 (Andere identificatie: EU CT Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele patiëntgegevens voor variabelen die nodig zijn om de specifieke onderzoeksvraag te beantwoorden in een goedgekeurd verzoek om gegevens te delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Verzoeken om gegevensuitwisseling met betrekking tot dit onderzoek worden in behandeling genomen vanaf 18 maanden nadat het onderzoek is beëindigd en 1) voor het product en de indicatie een vergunning voor het in de handel brengen is verleend in zowel de VS als Europa, of 2) de klinische ontwikkeling van het product en/of de indicatie wordt stopgezet en de gegevens zullen niet worden ingediend bij regelgevende instanties.
Er is geen einddatum voor het in aanmerking komen voor het indienen van een verzoek om gegevensuitwisseling voor dit onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen een verzoek indienen met daarin de onderzoeksdoelstellingen, het/de Amgen-product(en) en de reikwijdte van het Amgen-onderzoek/-onderzoeken, de interessante eindpunten/resultaten, het statistische analyseplan, de gegevensvereisten, het publicatieplan en de kwalificaties van de onderzoeker(s).
Over het algemeen willigt Amgen geen externe verzoeken om individuele patiëntgegevens in met als doel het opnieuw beoordelen van veiligheids- en werkzaamheidskwesties die al in de productetikettering aan de orde zijn gesteld.
Verzoeken worden beoordeeld door een commissie van interne adviseurs.
Indien niet goedgekeurd, zal een onafhankelijk beoordelingspanel voor het delen van gegevens arbitreren en de uiteindelijke beslissing nemen.
Na goedkeuring zal de informatie die nodig is om de onderzoeksvraag te beantwoorden, worden verstrekt onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
Dit kan geanonimiseerde individuele patiëntgegevens en/of beschikbare ondersteunende documenten omvatten, die fragmenten van de analysecode bevatten, indien voorzien in de analysespecificaties.
Meer details zijn beschikbaar op de onderstaande URL.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .