Onderzoek waarin Tarlatamab en Durvalumab worden vergeleken met alleen Durvalumab bij eerstelijns kleincellige longkanker in een extensief stadium (ES-SCLC) na platina, etoposide en Durvalumab (DeLLphi-305)
5 november 2026 bijgewerkt door: Amgen
Een fase 3, open-label, multicenter, gerandomiseerde studie van Tarlatamab in combinatie met Durvalumab versus alleen Durvalumab bij proefpersonen met kleincellige longkanker in een extensief stadium na platina, etoposide en Durvalumab
The primary objective of this study is to compare the efficacy of tarlatamab plus durvalumab with durvalumab alone on prolonging overall survival (OS).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
563
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Rioja, Argentinië, F5300COE
- Fundacion Centro Oncológico Riojano Integral para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
-
Río Negro Province
-
Cipolletti, Río Negro Province, Argentinië, 8324
- Fundacion Medica de Rio Negro y Neuquen
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinië, 4000
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Chris OBrien Lifehouse
-
Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australië, 4120
- Greenslopes Private Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Cancer Research South Australia
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Aalst, België, 9300
- Azorg Campus Aalst - Moorselbaan
-
Brussels, België, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Brussels, België, B-1070
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, België, 1200
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, België, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Genk, België, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, België, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Mons, België, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires - Helora - Hopital de Mons - Site Kennedy
-
Yvoir, België, 5530
- Centre Hospitalier Universitaire-Universite Catholique de Louvain Namur-Site Godinne
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 40170-110
- Hospital Sao Rafael-Idor
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-090
- Cenantron Centro Avançado de Tratamento Oncologico Ltda
-
Passos, Minas Gerais, Brazilië, 37904-020
- Santa Casa de Misericordia de Passos
-
-
Paraná
-
Cascavel, Paraná, Brazilië, 85806-300
- Hospital Uopeccan
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazilië, 98700-000
- Hospital de Clinicas de Ijui
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazilië, 99010-260
- Hospital de Clinicas de Passo Fundo
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
- CHU de Quebec Hopital de l Enfant Jesus
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400037
- Xinqiao Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Quanzhou, Fujian, China, 362002
- The Second Attached Hospital Of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, China, 541001
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Nanning, Guangxi, China, 530201
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, China, 061011
- Cangzhou Peoples Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, China, 154007
- Jiamusi Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, China, 450066
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430070
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, China, 010010
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Nanjing Chest Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Jiangxi Cancer hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130012
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Linyi, Shandong, China, 276000
- Linyi Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030009
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Xi’an, Shanxi, China, 710065
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611135
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300121
- Tianjin Peoples Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- the First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- The First Affiliated Hospital Of Ningbo University
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet
-
Herning, Denemarken, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Odense C, Denemarken, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Cologne, Duitsland, 51109
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen, Duitsland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Gauting, Duitsland, 82130
- Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
-
Großhansdorf, Duitsland, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Heidelberg, Duitsland, 69126
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Münster, Duitsland, 48149
- University Hospital Muenster
-
Würzburg, Duitsland, 97078
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Institut Bergonie
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest - Hopital Morvan
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Centre Hospitalier - Le Mans
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Frankrijk, 13915
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Institut regional du Cancer Montpellier
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Hopital Cochin
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hopital Nord Laennec
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
-
Valenciennes, Frankrijk, 59300
- Clinique Teissier
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 18547
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Griekenland, 15562
- Metropolitan General
-
Athens, Griekenland, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Griekenland, 11526
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Griekenland, 11527
- Sotiria General Hospital
-
Thessaloniki, Griekenland, 55236
- Saint Lukes Hospital SA
-
Thessaloniki, Griekenland, 57001
- European Interbalkan Medical Center
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Hongarije, 1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Gyöngyös, Hongarije, 3200
- Matrai Gyogyintezet
-
Győr, Hongarije, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktatokorhaz
-
Székesfehérvár, Hongarije, 8000
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Törökbálint, Hongarije, 2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, 9
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Milan, Italië, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Italië, 20141
- IRCCS Istituto Oncologico Europeo
-
Verona, Italië, 37126
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona Societa responsabilita limitata
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japan, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japan, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 03810
- Oncare
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
- Health Pharma Professional Research SA de CV
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Medizinische Universitaet Graz
-
Krems, Oostenrijk, 3500
- Universitaetsklinikum Krems
-
Rankweil, Oostenrijk, 6830
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Poznan, Polen, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow
-
Warsaw, Polen, 01-138
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz, SA
-
Lisbon, Portugal, 1998-018
- Hospital Cuf Descobertas
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Hospital Cuf porto
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Ploieşti, Roemenië, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Spanje, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Seville, Andalusia, Spanje, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanje, 08908
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Olomouc, Tsjechië, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Vitkovice, Tsjechië, 703 00
- Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice as
-
Prague, Tsjechië, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tsjechië, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35150
- Izmir Katip Celebi Universitesi Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Mersin, Turkije (Türkiye), 33200
- Medical Park Seyhan Hastanesi
-
Mersin, Turkije (Türkiye), 33200
- VM Medical Park Mersin Hastanesi
-
Sakarya, Turkije (Türkiye), 54290
- Sakarya Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36607
- Infirmary Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Our Lady of the Lake Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- Allina Health System dba Allina Health Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Oncology Hematology Associates
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
- Astera Cancer Care
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Medical Center - Bronx
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Oncology Hematology Care Incorporated
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Oncology Associates of Oregon, PC
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Allegheny Health Network
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
- Baptist Cancer Center Memphis Thoracic
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Texas Oncology - Dallas Fort Worth
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- US Oncology Research Investigational Products Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Cheongju Chungbuk, Zuid -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4052
- Universitaetsspital Basel
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital Bern
-
Mendrisio, Zwitserland, 6850
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Vali
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion:
- Participant has provided informed consent prior to initiation of any study specific activities/procedures.
- Age >= 18 years (or >= legal adult age within the country if it is older than 18 years).
- Completed 3-4 cycles of platinum-etoposide chemotherapy with concurrent durvalumab as first-line treatment of extensive-stage (ES)-SCLC prior to enrollment, without disease progression (ongoing response or stable disease) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 to 1.
- Minimum life expectancy > 12 weeks.
- Toxicities attributed to prior anti-cancer therapy resolved to grade ≤ 1, unless otherwise specified, excluding alopecia or fatigue.
- Adequate organ function.
- Histologically or cytologically documented extensive-stage disease (American Joint Committee on Cancer, 2017, IV small-cell lung cancer (SCLC) [T any, N any, M1 a/b/c]), or T3 to T4 due to multiple lung nodules that are too extensive or have tumor/nodal volume that is too large to be encompassed in a tolerable radiation plan. Participants with prior limited-stage (LS)-SCLC are allowed if the interval is > 6 months since the end of previous therapy and progression, in discussion with the medical monitor.
Exclusion
- Symptomatic central nervous system (CNS) metastases, or leptomeningeal disease. Participants with treated brain metastases are eligible as per protocol.
- Prior history of severe or life-threatening events from any immune-mediated therapy.
- History of other malignancy within the past 2 years, with some exceptions as per protocol.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders as per protocol.
- Myocardial infarction and/or symptomatic congestive heart failure (New York Heart Association > class II) within 6 months of first dose of study treatment.
- History of arterial thrombosis (e.g., stroke or transient ischemic attack) within 6 months of first dose of study treatment.
- Evidence of interstitial lung disease (ILD) or active, non-infectious pneumonitis.
- History of solid organ transplant.
- Major surgical procedures within 28 days of first dose of study treatment.
- Known human immunodeficiency virus (HIV) infection (participants with HIV infection on antiviral therapy and undetectable viral load are permitted with a requirement for regular monitoring for reactivation for the duration of treatment on study), hepatitis C infection (participants with hepatitis C that achieve a sustained virologic response after antiviral therapy are allowed), or hepatitis B infection (participants with hepatitis B surface antigen [HBsAg] or core antibody that achieve sustained virologic response with antiviral therapy are permitted with a requirement for regular monitoring for reactivation for the duration of treatment on the study).
- Receiving systemic corticosteroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 14 days prior to first dose of study treatment.
- History of allergic reactions or acute hypersensitivity reaction to antibody therapies, platinum chemotherapy, or etoposide.
- Participant with symptoms and/or clinical signs and/or radiographic signs that indicate an acute and/or uncontrolled active systemic infection within 7 days prior to the first dose of study treatment.
- Participant has known active infection requiring parenteral antibiotic treatment. Upon completion of parenteral antibiotics and resolution of symptoms, the participant may be considered eligible for the study from an infection standpoint.
- Treatment with live virus, including live-attenuated vaccination, within 4 weeks prior to the first dose of study treatment. Inactive vaccines (e.g., non-live or non-replicating agent) and live viral non-replicating vaccines (e.g., Jynneos for Monkeypox infection) within 30 days prior to first dose of study treatment.
- Prior therapy with any selective inhibitor of the delta-like ligand 3 (DLL3) pathway.
- Receiving another anti-cancer therapy. Adjuvant hormonal therapy for resected breast cancer is permitted.
- Treatment in an alternative investigational trial within 28 days prior to enrollment.
- Has received or is planning to receive consolidative chest radiation for extensive stage disease.
- Female participants of childbearing potential unwilling to use protocol specified method of contraception during treatment as per protocol.
- Female participants who are breastfeeding or who plan to breastfeed while on study as per protocol.
- Female participants planning to become pregnant or donate eggs while on study as per protocol.
- Female participants of childbearing potential with a positive pregnancy test assessed at screening by a highly sensitive serum pregnancy test.
- Male participants with a female partner of childbearing potential who are unwilling to practice sexual abstinence (refrain from heterosexual intercourse) or use contraception during treatment as per protocol.
- Male participants with a pregnant partner who are unwilling to practice abstinence or use a condom during treatment as per protocol.
- Male participants unwilling to abstain from donating sperm during treatment as per protocol.
- Participant has known sensitivity to any of the products or components to be administered during dosing.
- Participant has known sensitivity to any of the products or components to be administered during dosing.
- History or evidence of any other clinically significant disorder, condition or disease that, in the opinion of the investigator or physician if consulted, would pose a risk to participant safety or interfere with the study evaluation, procedures, or completion.
- Participant likely to not be available to complete all protocol-required study visits or procedures, and/or to comply with all required study procedures (eg, Clinical Outcome Assessments) to the best of the participant and investigator's knowledge. Participants who are unable to complete clinical outcome assessments are eligible.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tarlatamab in Combination With Durvalumab
Participants will receive tarlatamab once every 2 weeks (Q2W) and durvalumab once every 4 weeks (Q4W). |
Intravenous (IV) infusion
Andere namen:
IV infusion |
|
Actieve vergelijker: Durvalumab Alone
Participants will receive durvalumab Q4W alone. |
IV infusion |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
OS na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Algemene respons (OR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Ziektebestrijdingspercentage (DC).
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Duur van de respons (DoR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
PFS na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
PFS na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
PFS op 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
OS na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Besturingssysteem op 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
OS op 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Tijd tot vooruitgang (TTP)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9 maanden
|
Tot ongeveer 9 maanden
|
|
Aantal deelnemers met TEAE's van graad 3 of hoger volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0.
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Aantal deelnemers met ernstige TEAE's
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Aantal deelnemers met TEAE's die leiden tot stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Aantal deelnemers met fatale TEAE's
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9 maanden
|
Tot ongeveer 9 maanden
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen van belang (EOI)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9 maanden
|
Tot ongeveer 9 maanden
|
|
Serumconcentraties van Tarlatamab
Tijdsspanne: Dag 1 tot ongeveer 6 maanden
|
Dag 1 tot ongeveer 6 maanden
|
|
Aantal deelnemers met vorming van antitarlatamab-antilichamen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 9 maanden
|
Tot ongeveer 9 maanden
|
|
Tijd tot Eerste Verslechtering (TTD) voor Fysiek Functioneren zoals Gemeten met de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 30 (EORTC-QLQ-C30)
Tijdsspanne: Baseline tot week 13 en week 25
|
Baseline tot week 13 en week 25
|
|
Verandering in ziekteverschijnselen van hoesten gemeten met EORTC-QLQ LC13
Tijdsspanne: Baseline tot week 13 en week 25
|
Baseline tot week 13 en week 25
|
|
Verandering in ziekteverschijnselen van pijn op de borst zoals gemeten met EORTC-QLQ LC13
Tijdsspanne: Baseline tot week 13 en week 25
|
Baseline tot week 13 en week 25
|
|
Verandering in Ziekteverschijnselen van Dyspneu zoals Gemeten met EORTC-QLQ LC13
Tijdsspanne: Van baseline tot week 13 en week 25
|
Van baseline tot week 13 en week 25
|
|
TTD voor Algemene Gezondheidstoestand zoals gemeten door EORTC-QLQ-C30
Tijdsspanne: Baseline tot week 13 en week 25
|
Baseline tot week 13 en week 25
|
|
TTD voor Kwaliteit van Leven zoals Gemeten door EORTC-QLQ-C30
Tijdsspanne: Baseline tot week 13 en week 25
|
Baseline tot week 13 en week 25
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: MD, Amgen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Paulson KG, Lau SCM, Ahn MJ, Moskovitz M, Pogorzelski M, Hafliger S, Parkes A, Zhang Y, Hamidi A, Thompson CG, Wermke M. Safety and activity of tarlatamab in combination with a PD-L1 inhibitor as first-line maintenance therapy after chemo-immunotherapy in patients with extensive-stage small-cell lung cancer (DeLLphi-303): a multicentre, non-randomised, phase 1b study. Lancet Oncol. 2025 Oct;26(10):1300-1311. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00480-2. Epub 2025 Sep 8.
- Perol M, Yoshida T, Ahn MJ, Gay CM, Schuler M, Liu H, Sezer A, Bilici A, Korantzis I, Lim SM, Otsubo K, Juan-Vidal O, Chen Y, Schvartsman G, Wang H, Dingemans AC, Clarke JM, Desai A, Marigil M, Chen Y, Abidi B, Wang J, Sands J; DeLLphi-305 Investigators. Tarlatamab-Durvalumab Maintenance for Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2026 Oct 24. doi: 10.1056/NEJMoa2609482. Online ahead of print.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
2 april 2030
Studie voltooiing (Geschat)
2 april 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20200041
- 2023-505989-29 (Andere identificatie: EU CT Number)
- 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De-identified individual patient data for variables necessary to address the specific research question in an approved data sharing request.
IPD-tijdsbestek voor delen
Data sharing requests relating to this study will be considered beginning 18 months after the study has ended and either 1) the product and indication have been granted marketing authorization in both the US and Europe or 2) clinical development for the product and/or indication discontinues and the data will not be submitted to regulatory authorities. There is no end date for eligibility to submit a data sharing request for this study.
IPD-toegangscriteria voor delen
Qualified researchers may submit a request containing the research objectives, the Amgen product(s) and Amgen study/studies in scope, endpoints/outcomes of interest, statistical analysis plan, data requirements, publication plan, and qualifications of the researcher(s). In general, Amgen does not grant external requests for individual patient data for the purpose of re-evaluating safety and efficacy issues already addressed in the product labelling. Requests are reviewed by a committee of internal advisors. If not approved, a Data Sharing Independent Review Panel will arbitrate and make the final decision. Upon approval, information necessary to address the research question will be provided under the terms of a data sharing agreement. This may include anonymized individual patient data and/or available supporting documents, containing fragments of analysis code where provided in analysis specifications. Further details are available at the URL below.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .