Исследование, сравнивающее тарлатамаб и дурвалумаб с применением только дурвалумаба при лечении первой линии мелкоклеточного рака легких на обширной стадии (ES-SCLC) после терапии платиной, этопозидом и дурвалумабом (DeLLphi-305)
5 ноября 2026 г. обновлено: Amgen
Фаза 3, открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование тарлатамаба в комбинации с дурвалумабом по сравнению с одним дурвалумабом у пациентов с мелкоклеточным раком легких на обширной стадии после приема платины, этопозида и дурвалумаба
The primary objective of this study is to compare the efficacy of tarlatamab plus durvalumab with durvalumab alone on prolonging overall survival (OS).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
563
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Chris OBrien Lifehouse
-
Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Австралия, 4120
- Greenslopes Private Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Cancer Research South Australia
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3168
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Medizinische Universitaet Graz
-
Krems, Австрия, 3500
- Universitaetsklinikum Krems
-
Rankweil, Австрия, 6830
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
-
-
-
-
La Rioja, Аргентина, F5300COE
- Fundacion Centro Oncológico Riojano Integral para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
-
Río Negro Province
-
Cipolletti, Río Negro Province, Аргентина, 8324
- Fundacion Medica de Rio Negro y Neuquen
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, 4000
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
- Azorg Campus Aalst - Moorselbaan
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Brussels, Бельгия, B-1070
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Genk, Бельгия, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Mons, Бельгия, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires - Helora - Hopital de Mons - Site Kennedy
-
Yvoir, Бельгия, 5530
- Centre Hospitalier Universitaire-Universite Catholique de Louvain Namur-Site Godinne
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 40170-110
- Hospital Sao Rafael-Idor
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-090
- Cenantron Centro Avançado de Tratamento Oncologico Ltda
-
Passos, Minas Gerais, Бразилия, 37904-020
- Santa Casa de Misericordia de Passos
-
-
Paraná
-
Cascavel, Paraná, Бразилия, 85806-300
- Hospital Uopeccan
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Бразилия, 98700-000
- Hospital de Clinicas de Ijui
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Бразилия, 99010-260
- Hospital de Clinicas de Passo Fundo
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Венгрия, 1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Gyöngyös, Венгрия, 3200
- Matrai Gyogyintezet
-
Győr, Венгрия, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktatokorhaz
-
Székesfehérvár, Венгрия, 8000
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Törökbálint, Венгрия, 2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
-
-
-
Cologne, Германия, 51109
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH
-
Dresden, Германия, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen, Германия, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Gauting, Германия, 82130
- Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
-
Großhansdorf, Германия, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Heidelberg, Германия, 69126
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Münster, Германия, 48149
- University Hospital Muenster
-
Würzburg, Германия, 97078
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, New Territories, Гонконг
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 18547
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Греция, 15562
- Metropolitan General
-
Athens, Греция, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Греция, 11526
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Греция, 11527
- Sotiria General Hospital
-
Thessaloniki, Греция, 55236
- Saint Lukes Hospital SA
-
Thessaloniki, Греция, 57001
- European Interbalkan Medical Center
-
-
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
Herning, Дания, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Odense C, Дания, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Израиль, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kfar Saba, Израиль, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Израиль, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия, 9
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Испания, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Seville, Andalusia, Испания, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Испания, 08908
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Испания, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Milan, Италия, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Италия, 20141
- IRCCS Istituto Oncologico Europeo
-
Verona, Италия, 37126
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona Societa responsabilita limitata
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1R 2J6
- CHU de Quebec Hopital de l Enfant Jesus
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400037
- Xinqiao Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Quanzhou, Fujian, Китай, 362002
- The Second Attached Hospital Of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Китай, 541001
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530201
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Китай, 061011
- Cangzhou Peoples Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Китай, 154007
- Jiamusi Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450066
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430070
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 010010
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Nanjing Chest Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221009
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330029
- Jiangxi Cancer hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130012
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250117
- The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Linyi, Shandong, Китай, 276000
- Linyi Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030009
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Xi’an, Shanxi, Китай, 710065
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611135
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300121
- Tianjin Peoples Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830054
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- the First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
- The First Affiliated Hospital Of Ningbo University
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Мексика, 03810
- Oncare
-
Mexico City, Mexico City, Мексика, 03100
- Health Pharma Professional Research SA de CV
-
-
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Poznan, Польша, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow
-
Warsaw, Польша, 01-138
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Wroclaw, Польша, 53-439
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
-
-
-
Lisbon, Португалия, 1500-650
- Hospital da Luz, SA
-
Lisbon, Португалия, 1998-018
- Hospital Cuf Descobertas
-
Matosinhos Municipality, Португалия, 4464-513
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Porto, Португалия, 4100-180
- Hospital Cuf porto
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Ploieşti, Румыния, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36607
- Infirmary Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Our Lady of the Lake Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- Allina Health System dba Allina Health Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- Oncology Hematology Associates
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
- Astera Cancer Care
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center - Bronx
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Oncology Hematology Care Incorporated
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Oncology Associates of Oregon, PC
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny Health Network
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Baptist Cancer Center Memphis Thoracic
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Texas Oncology - Dallas Fort Worth
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- US Oncology Research Investigational Products Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Тайвань, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Турция (Туркие), 35150
- Izmir Katip Celebi Universitesi Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Mersin, Турция (Туркие), 33200
- Medical Park Seyhan Hastanesi
-
Mersin, Турция (Туркие), 33200
- VM Medical Park Mersin Hastanesi
-
Sakarya, Турция (Туркие), 54290
- Sakarya Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Institut Bergonie
-
Brest, Франция, 29200
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest - Hopital Morvan
-
Créteil, Франция, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Le Mans, Франция, 72000
- Centre Hospitalier - Le Mans
-
Lyon, Франция, 69008
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Франция, 13915
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
-
Montpellier, Франция, 34298
- Institut regional du Cancer Montpellier
-
Paris, Франция, 75014
- Hopital Cochin
-
Saint-Herblain, Франция, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hopital Nord Laennec
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
-
Toulouse, Франция, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
-
Valenciennes, Франция, 59300
- Clinique Teissier
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Olomouc, Чехия, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Vitkovice, Чехия, 703 00
- Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice as
-
Prague, Чехия, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Чехия, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4052
- Universitaetsspital Basel
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital Bern
-
Mendrisio, Швейцария, 6850
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Vali
-
Sankt Gallen, Швейцария, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
-
-
-
-
Cheongju Chungbuk, Южная Корея, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Япония, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Япония, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Япония, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Kurume-shi, Fukuoka, Япония, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Япония, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Япония, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-8515
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Япония, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Япония, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Япония, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, Япония, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Osakasayama-shi, Osaka, Япония, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Япония, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Япония, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Япония, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Япония, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion:
- Participant has provided informed consent prior to initiation of any study specific activities/procedures.
- Age >= 18 years (or >= legal adult age within the country if it is older than 18 years).
- Completed 3-4 cycles of platinum-etoposide chemotherapy with concurrent durvalumab as first-line treatment of extensive-stage (ES)-SCLC prior to enrollment, without disease progression (ongoing response or stable disease) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 to 1.
- Minimum life expectancy > 12 weeks.
- Toxicities attributed to prior anti-cancer therapy resolved to grade ≤ 1, unless otherwise specified, excluding alopecia or fatigue.
- Adequate organ function.
- Histologically or cytologically documented extensive-stage disease (American Joint Committee on Cancer, 2017, IV small-cell lung cancer (SCLC) [T any, N any, M1 a/b/c]), or T3 to T4 due to multiple lung nodules that are too extensive or have tumor/nodal volume that is too large to be encompassed in a tolerable radiation plan. Participants with prior limited-stage (LS)-SCLC are allowed if the interval is > 6 months since the end of previous therapy and progression, in discussion with the medical monitor.
Exclusion
- Symptomatic central nervous system (CNS) metastases, or leptomeningeal disease. Participants with treated brain metastases are eligible as per protocol.
- Prior history of severe or life-threatening events from any immune-mediated therapy.
- History of other malignancy within the past 2 years, with some exceptions as per protocol.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders as per protocol.
- Myocardial infarction and/or symptomatic congestive heart failure (New York Heart Association > class II) within 6 months of first dose of study treatment.
- History of arterial thrombosis (e.g., stroke or transient ischemic attack) within 6 months of first dose of study treatment.
- Evidence of interstitial lung disease (ILD) or active, non-infectious pneumonitis.
- History of solid organ transplant.
- Major surgical procedures within 28 days of first dose of study treatment.
- Known human immunodeficiency virus (HIV) infection (participants with HIV infection on antiviral therapy and undetectable viral load are permitted with a requirement for regular monitoring for reactivation for the duration of treatment on study), hepatitis C infection (participants with hepatitis C that achieve a sustained virologic response after antiviral therapy are allowed), or hepatitis B infection (participants with hepatitis B surface antigen [HBsAg] or core antibody that achieve sustained virologic response with antiviral therapy are permitted with a requirement for regular monitoring for reactivation for the duration of treatment on the study).
- Receiving systemic corticosteroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 14 days prior to first dose of study treatment.
- History of allergic reactions or acute hypersensitivity reaction to antibody therapies, platinum chemotherapy, or etoposide.
- Participant with symptoms and/or clinical signs and/or radiographic signs that indicate an acute and/or uncontrolled active systemic infection within 7 days prior to the first dose of study treatment.
- Participant has known active infection requiring parenteral antibiotic treatment. Upon completion of parenteral antibiotics and resolution of symptoms, the participant may be considered eligible for the study from an infection standpoint.
- Treatment with live virus, including live-attenuated vaccination, within 4 weeks prior to the first dose of study treatment. Inactive vaccines (e.g., non-live or non-replicating agent) and live viral non-replicating vaccines (e.g., Jynneos for Monkeypox infection) within 30 days prior to first dose of study treatment.
- Prior therapy with any selective inhibitor of the delta-like ligand 3 (DLL3) pathway.
- Receiving another anti-cancer therapy. Adjuvant hormonal therapy for resected breast cancer is permitted.
- Treatment in an alternative investigational trial within 28 days prior to enrollment.
- Has received or is planning to receive consolidative chest radiation for extensive stage disease.
- Female participants of childbearing potential unwilling to use protocol specified method of contraception during treatment as per protocol.
- Female participants who are breastfeeding or who plan to breastfeed while on study as per protocol.
- Female participants planning to become pregnant or donate eggs while on study as per protocol.
- Female participants of childbearing potential with a positive pregnancy test assessed at screening by a highly sensitive serum pregnancy test.
- Male participants with a female partner of childbearing potential who are unwilling to practice sexual abstinence (refrain from heterosexual intercourse) or use contraception during treatment as per protocol.
- Male participants with a pregnant partner who are unwilling to practice abstinence or use a condom during treatment as per protocol.
- Male participants unwilling to abstain from donating sperm during treatment as per protocol.
- Participant has known sensitivity to any of the products or components to be administered during dosing.
- Participant has known sensitivity to any of the products or components to be administered during dosing.
- History or evidence of any other clinically significant disorder, condition or disease that, in the opinion of the investigator or physician if consulted, would pose a risk to participant safety or interfere with the study evaluation, procedures, or completion.
- Participant likely to not be available to complete all protocol-required study visits or procedures, and/or to comply with all required study procedures (eg, Clinical Outcome Assessments) to the best of the participant and investigator's knowledge. Participants who are unable to complete clinical outcome assessments are eligible.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Tarlatamab in Combination With Durvalumab
Participants will receive tarlatamab once every 2 weeks (Q2W) and durvalumab once every 4 weeks (Q4W). |
Intravenous (IV) infusion
Другие имена:
IV infusion |
|
Активный компаратор: Durvalumab Alone
Participants will receive durvalumab Q4W alone. |
IV infusion |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Операционные системы
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
|
Примерно до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ОС в 2 года
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
|
Примерно до 3 лет
|
|
Общий ответ (ИЛИ)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
|
Примерно до 3 лет
|
|
Уровень контроля заболеваний (DC)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
|
Примерно до 3 лет
|
|
Продолжительность ответа (DoR)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
|
Примерно до 3 лет
|
|
ПФС через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
ПФС через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
ПФС в 2 года
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
ОС в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
ОС за 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
ОС через 3 года
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Время прогресса (TTP)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
|
Примерно до 3 лет
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE)
Временное ограничение: Примерно до 9 месяцев
|
Примерно до 9 месяцев
|
|
Количество участников с TEAE 3-й степени или выше по общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE), версия 5.0.
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
|
Примерно до 3 лет
|
|
Количество участников с серьезными TEAE
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
|
Примерно до 3 лет
|
|
Количество участников с ПВЛНЯ, приведшими к прекращению лечения
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
|
Примерно до 3 лет
|
|
Количество участников со смертельным исходом TEAE
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
|
Примерно до 3 лет
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (НЯ)
Временное ограничение: Примерно до 9 месяцев
|
Примерно до 9 месяцев
|
|
Количество участников с представляющими интерес нежелательными явлениями (EOI)
Временное ограничение: Примерно до 9 месяцев
|
Примерно до 9 месяцев
|
|
Сывороточные концентрации тарлатамаба
Временное ограничение: День 1 примерно до 6 месяцев
|
День 1 примерно до 6 месяцев
|
|
Количество участников с образованием антител к тарлатамабу
Временное ограничение: Примерно до 9 месяцев
|
Примерно до 9 месяцев
|
|
Время до первого ухудшения (TTD) физической функции по данным опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака 30 (EORTC-QLQ-C30)
Временное ограничение: С исходного уровня до 13-й и 25-й недели
|
С исходного уровня до 13-й и 25-й недели
|
|
Изменение симптомов заболевания кашлем, измеренное с использованием опросника EORTC-QLQ LC13
Временное ограничение: С исходного уровня до 13-й и 25-й недель
|
С исходного уровня до 13-й и 25-й недель
|
|
Изменение симптомов заболевания боли в груди, измеренное с помощью EORTC-QLQ LC13
Временное ограничение: От исходного уровня до 13-й и 25-й недели
|
От исходного уровня до 13-й и 25-й недели
|
|
Изменение симптомов заболевания одышки по оценке с использованием опросника EORTC-QLQ LC13
Временное ограничение: От исходного уровня до 13-й и 25-й недели
|
От исходного уровня до 13-й и 25-й недели
|
|
TTD для общего состояния здоровья по шкале EORTC-QLQ-C30
Временное ограничение: С начала исследования до 13-й и 25-й недель
|
С начала исследования до 13-й и 25-й недель
|
|
TTD для качества жизни, измеряемого с помощью EORTC-QLQ-C30
Временное ограничение: От исходного уровня до 13-й и 25-й недель
|
От исходного уровня до 13-й и 25-й недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MD, Amgen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Paulson KG, Lau SCM, Ahn MJ, Moskovitz M, Pogorzelski M, Hafliger S, Parkes A, Zhang Y, Hamidi A, Thompson CG, Wermke M. Safety and activity of tarlatamab in combination with a PD-L1 inhibitor as first-line maintenance therapy after chemo-immunotherapy in patients with extensive-stage small-cell lung cancer (DeLLphi-303): a multicentre, non-randomised, phase 1b study. Lancet Oncol. 2025 Oct;26(10):1300-1311. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00480-2. Epub 2025 Sep 8.
- Perol M, Yoshida T, Ahn MJ, Gay CM, Schuler M, Liu H, Sezer A, Bilici A, Korantzis I, Lim SM, Otsubo K, Juan-Vidal O, Chen Y, Schvartsman G, Wang H, Dingemans AC, Clarke JM, Desai A, Marigil M, Chen Y, Abidi B, Wang J, Sands J; DeLLphi-305 Investigators. Tarlatamab-Durvalumab Maintenance for Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2026 Oct 24. doi: 10.1056/NEJMoa2609482. Online ahead of print.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 апреля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 апреля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20200041
- 2023-505989-29 (Другой идентификатор: EU CT Number)
- 2023 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified individual patient data for variables necessary to address the specific research question in an approved data sharing request.
Сроки обмена IPD
Data sharing requests relating to this study will be considered beginning 18 months after the study has ended and either 1) the product and indication have been granted marketing authorization in both the US and Europe or 2) clinical development for the product and/or indication discontinues and the data will not be submitted to regulatory authorities. There is no end date for eligibility to submit a data sharing request for this study.
Критерии совместного доступа к IPD
Qualified researchers may submit a request containing the research objectives, the Amgen product(s) and Amgen study/studies in scope, endpoints/outcomes of interest, statistical analysis plan, data requirements, publication plan, and qualifications of the researcher(s). In general, Amgen does not grant external requests for individual patient data for the purpose of re-evaluating safety and efficacy issues already addressed in the product labelling. Requests are reviewed by a committee of internal advisors. If not approved, a Data Sharing Independent Review Panel will arbitrate and make the final decision. Upon approval, information necessary to address the research question will be provided under the terms of a data sharing agreement. This may include anonymized individual patient data and/or available supporting documents, containing fragments of analysis code where provided in analysis specifications. Further details are available at the URL below.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .