Tutkimus, jossa verrataan tarlatamabia ja durvalumabia yksinään durvalumabiin ensilinjan laaja-alaisen pienisoluisen keuhkosyövän (ES-SCLC) hoidossa platinan, etoposidin ja durvalumabin jälkeen (DeLLphi-305)
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Amgen
Vaihe 3, avoin, monikeskustutkimus, satunnaistettu tarlatamabi yhdistelmänä durvalumabin kanssa vs. pelkkä durvalumabi potilailla, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä platinahoidon, etoposidin ja durvalumabin jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata tarlatamabin ja durvalumabin tehoa pelkkään durvalumabiin kokonaiseloonjäämisajan pidentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
563
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
La Rioja, Argentiina, F5300COE
- Fundacion Centro Oncológico Riojano Integral para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
-
Río Negro Province
-
Cipolletti, Río Negro Province, Argentiina, 8324
- Fundacion Medica de Rio Negro y Neuquen
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Chris OBrien Lifehouse
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Greenslopes Private Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Cancer Research South Australia
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Azorg Campus Aalst - Moorselbaan
-
Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Brussels, Belgia, B-1070
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia, 1200
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgia, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Mons, Belgia, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires - Helora - Hopital de Mons - Site Kennedy
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Centre Hospitalier Universitaire-Universite Catholique de Louvain Namur-Site Godinne
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40170-110
- Hospital Sao Rafael-Idor
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-090
- Cenantron Centro Avançado de Tratamento Oncologico Ltda
-
Passos, Minas Gerais, Brasilia, 37904-020
- Santa Casa de Misericórdia de Passos
-
-
Paraná
-
Cascavel, Paraná, Brasilia, 85806-300
- Hospital Uopeccan
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
- Hospital de Clinicas de Ijui
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilia, 99010-260
- Hospital de Clínicas de Passo Fundo
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Espanja, 29011
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Andalusia, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Espanja, 08908
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Cheongju Chungbuk, Etelä -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 9
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Milan, Italia, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Italia, 20141
- IRCCS Istituto Oncologico Europeo
-
Verona, Italia, 37126
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona Societa responsabilita limitata
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medizinische Universitaet Graz
-
Krems, Itävalta, 3500
- Universitaetsklinikum Krems
-
Rankweil, Itävalta, 6830
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japani, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japani, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, Japani, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japani, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japani, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec Hopital de l Enfant Jesus
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400037
- Xinqiao Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Quanzhou, Fujian, Kiina, 362002
- The Second Attached Hospital Of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kiina, 541001
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530201
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kiina, 061011
- Cangzhou Peoples Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Kiina, 154007
- Jiamusi Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450066
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010010
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Nanjing Chest Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221009
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130012
- Jilin cancer hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Linyi, Shandong, Kiina, 276000
- Linyi Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030009
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Xi’an, Shanxi, Kiina, 710065
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611135
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300121
- Tianjin Peoples Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830054
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 18547
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Kreikka, 15562
- Metropolitan General
-
Athens, Kreikka, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Kreikka, 11526
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Kreikka, 11527
- Sotiria General Hospital
-
Thessaloniki, Kreikka, 55236
- Saint Lukes Hospital SA
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- European Interbalkan Medical Center
-
-
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 03100
- Health Pharma Professional Research Sa de Cv
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 03810
- Oncare
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1998-018
- Hospital CUF Descobertas
-
Lisbon, Portugali, 1500-650
- Hospital da Luz, SA
-
Matosinhos Municipality, Portugali, 4464-513
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Porto, Portugali, 4100-180
- Hospital CUF Porto
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Poznan, Puola, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow
-
Warsaw, Puola, 01-138
- Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
-
Wroclaw, Puola, 53-439
- Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Institut Bergonie
-
Brest, Ranska, 29200
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital Morvan
-
Créteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Centre Hospitalier - Le Mans
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Ranska, 13915
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Cochin
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Clinique Teissier
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Ploieşti, Romania, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
-
-
-
-
Cologne, Saksa, 51109
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Gauting, Saksa, 82130
- Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
-
Großhansdorf, Saksa, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Münster, Saksa, 48149
- University Hospital Muenster
-
Würzburg, Saksa, 97078
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4052
- Universitaetsspital Basel
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital Bern
-
Mendrisio, Sveitsi, 6850
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Vali
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
Herning, Tanska, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Odense C, Tanska, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35150
- Izmir Katip Celebi Universitesi Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33200
- Medical Park Seyhan Hastanesi
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33200
- VM Medical Park Mersin Hastanesi
-
Sakarya, Turkki (Türkiye), 54290
- Sakarya Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Vitkovice, Tšekki, 703 00
- Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice as
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Unkari, 1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Gyöngyös, Unkari, 3200
- Mátrai Gyógyintézet
-
Győr, Unkari, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktatokorhaz
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Törökbálint, Unkari, 2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
- Infirmary Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Our Lady of the Lake Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Allina Health System dba Allina Health Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Oncology Hematology Associates
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Astera Cancer Care
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center - Bronx
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care Incorporated
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny Health Network
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Cancer Center Memphis Thoracic
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology - Dallas Fort Worth
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- US Oncology Research Investigational Products Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytä:
- Osallistuja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen ennen minkään tutkimuskohtaisen toiminnan/menettelyn aloittamista.
- Ikä >= 18 vuotta (tai >= laillinen täysi-ikäinen maassa, jos se on yli 18 vuotta).
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu laaja-alainen sairaus (American Joint Committee on Cancer, 2017, IV pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) [T any, N any, M1 a/b]) tai T3-T4, joka johtuu useista keuhkokyhmyistä, jotka ovat liian laajat tai niillä on liian suuri kasvaimen/solmukkeen tilavuus, jotta se voidaan sisällyttää siedettävään säteilysuunnitelmaan.
- Saatiin päätökseen 3–4 platina-etoposidin kemoterapiasykliä ja samanaikaisesti durvalumabia laajan vaiheen (ES) SCLC:n ensilinjan hoitona ennen osallistumista ilman taudin etenemistä (jatkuva vaste tai stabiili sairaus) vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1).
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) on 0–1.
- Minimi elinajanodote > 12 viikkoa.
- Aiemman syövän vastaisen hoidon aiheuttamat toksisuudet hävisivät asteeseen ≤ 1, ellei toisin mainita, lukuun ottamatta kaljuutta tai väsymystä.
- Riittävä elinten toiminta
Poissulkeminen
- Oireiset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet tai leptomeningeaalinen sairaus. Osallistujat, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, ovat kelvollisia protokollan mukaisesti
- Aiemmin vakavia tai hengenvaarallisia tapahtumia mistä tahansa immuunivälitteisestä hoidosta. • Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisten 2 vuoden ajalta, joitain poikkeuksia lukuun ottamatta.
- Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet protokollan mukaisesti
- Sydäninfarkti ja/tai oireinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association > luokka II) 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta.
- Aiempi valtimotromboosi (esim. aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus) 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta.
- Todisteet interstitiaalisesta keuhkosairaudesta (ILD) tai aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta.
- Kiinteiden elinsiirtojen historia.
- Tärkeimmät kirurgiset toimenpiteet 28 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta.
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (osallistujat, joilla on HIV-infektio antiviraalista hoitoa ja havaitsematon viruskuorma, ovat sallittuja vaatimalla säännöllistä seurantaa uudelleenaktivoitumisen varalta tutkimuksessa olevan hoidon ajan), hepatiitti C -infektio (osallistujat, joilla on hepatiitti C, jotka saavuttavat jatkuva virologinen vaste viruslääkityksen jälkeen on sallittu) tai hepatiitti B -infektio (osallistujat, joilla on hepatiitti B -pinta-antigeeni [HBsAg] tai ydinvasta-aine, jotka saavuttavat jatkuvan virologisen vasteen antiviraalisella hoidolla, ovat sallittuja edellyttäen, että uudelleenaktivoitumista on tarkkailtava säännöllisesti hoidon ajan tutkimuksessa).
- Systeemisen kortikosteroidihoidon tai muun immunosuppressiivisen hoidon muodon saaminen 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta:
- Aiempi allerginen reaktio tai akuutti yliherkkyysreaktio vasta-ainehoidosta, platinakemoterapiasta tai etoposidista.
- Osallistuja, jolla on oireita ja/tai kliinisiä oireita ja/tai radiografisia merkkejä, jotka viittaavat akuuttiin ja/tai hallitsemattomaan aktiiviseen systeemiseen infektioon 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Osallistujalla on tiedossa parenteraalista antibioottihoitoa vaativa aktiivinen tulehdus. Kun parenteraaliset antibiootit on saatu päätökseen ja oireet häviävät, osallistujan voidaan katsoa olevan kelvollinen tutkimukseen infektion näkökulmasta.
- Hoito elävällä viruksella, mukaan lukien elävällä heikennetyllä rokotuksella, 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Inaktiiviset rokotteet (esim. ei-elävä tai replikoitumaton aine) ja elävät virusrokotteet (esim. Jynneos apinapox-infektiota vastaan) 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Aikaisempi hoito jollakin delta-kaltaisen ligandi 3:n (DLL3) reitin selektiivisellä inhibiittorilla.
- Toisen syövän vastaisen hoidon saaminen. Resektoidun rintasyövän adjuvanttihormonihoito on sallittu.
- Hoito vaihtoehtoisessa tutkimustutkimuksessa 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- On saanut tai suunnittelee saavansa yhdistävää rintakehän säteilyä laajan vaiheen sairauden vuoksi.
- Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, jotka eivät halua käyttää protokollan mukaista ehkäisymenetelmää hoidon aikana protokollan mukaisesti
- Naispuoliset osallistujat, jotka imettävät tai suunnittelevat imettävänsä tutkimuksen aikana protokollan mukaisesti
- Naispuoliset osallistujat suunnittelevat raskautta tai luovuttavat munasoluja tutkimuksen aikana protokollan mukaisesti
- Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, joilla on positiivinen raskaustesti, joka on arvioitu seulonnassa erittäin herkällä seerumin raskaustestillä.
- Miesosallistujat, joilla on hedelmällisessä iässä oleva naispuolinen kumppani, jotka eivät ole halukkaita harjoittamaan seksuaalista pidättymistä ( pidättymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään ehkäisyä hoidon aikana protokollan mukaisesti
- Miesosallistujat, joilla on raskaana oleva kumppani, joka ei halua harjoittaa raittiutta tai käyttää kondomia hoidon aikana protokollan mukaisesti
- Miesosallistujat, jotka eivät halua pidättäytyä siittiöiden luovuttamisesta hoidon aikana protokollan mukaisesti
- Osallistujan tiedetään olevan herkkä jollekin valmisteelle tai aineosalle, joka annetaan annostelun aikana.
- Osallistujan tiedetään olevan herkkä jollekin valmisteelle tai aineosalle, joka annetaan annostelun aikana.
- Osallistuja ei todennäköisesti ole käytettävissä suorittamaan kaikkia protokollan edellyttämiä opintokäyntejä tai toimenpiteitä osallistujan ja tutkijan parhaan tietämyksen mukaan.
- Aiemmat tai todisteet mistä tahansa muusta kliinisesti merkittävästä häiriöstä, tilasta tai sairaudesta, joka tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan, jos sitä kuullaan, aiheuttaisi riskin osallistujien turvallisuudelle tai häiritsisi tutkimuksen arviointia, toimenpiteitä tai loppuun saattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarlatamabi yhdistelmänä durvalumabin kanssa
Osallistujat saavat tarlatamabia kerran kahdessa viikossa (Q2W) ja durvalumabia kerran neljässä viikossa (Q4W).
|
IV-infuusio
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Durvalumabi yksin
Osallistujat saavat pelkän durvalumab Q4W:n.
|
IV-infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Jopa noin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OS 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Kokonaisvaste (OR)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Taudin torjunta (DC) määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
PFS 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
PFS 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
PFS 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Käyttöjärjestelmä 6 kk
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Käyttöjärjestelmä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
OS 3-vuotiaana
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa noin 9 kuukautta
|
Jopa noin 9 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joiden TEAE-luokka on 3 tai sitä korkeampi, yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) versio 5.0 mukaan.
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia TEAE-tapauksia
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Hoidon keskeyttämiseen johtaneiden TEAE-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kuolemaan johtanut TEAE
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 9 kuukautta
|
Jopa noin 9 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kiinnostavia haittatapahtumia (EOI)
Aikaikkuna: Jopa noin 9 kuukautta
|
Jopa noin 9 kuukautta
|
|
Tarlatamabin seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 6 kuukauteen asti
|
Päivä 1 noin 6 kuukauteen asti
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on antitarlatamabivasta-aineen muodostuminen
Aikaikkuna: Jopa noin 9 kuukautta
|
Jopa noin 9 kuukautta
|
|
Ensimmäisen heikentymisen aika (TTD) fyysiselle toimintakyvylle mitattuna Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation elämänlaatukyselyn 30 avulla (EORTC-QLQ-C30)
Aikaikkuna: Alkutilasta viikkoon 13 ja viikkoon 25
|
Alkutilasta viikkoon 13 ja viikkoon 25
|
|
Yskän oireiden muutos mitattuna EORTC-QLQ LC13 -kyselyllä
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikkoon 13 ja viikkoon 25
|
Alkuarvosta viikkoon 13 ja viikkoon 25
|
|
Rintakivun oireiden muutos mitattuna EORTC-QLQ LC13 -menetelmällä
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 13 ja viikolle 25
|
Perustaso viikolle 13 ja viikolle 25
|
|
Muutos dyspnean oireissa mitattuna EORTC-QLQ LC13 -menetelmällä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 13 ja viikkoon 25
|
Perustaso viikkoon 13 ja viikkoon 25
|
|
TTD terveystilan yleiselle tilalle EORTC-QLQ-C30:n mittaamana
Aikaikkuna: Alkutasosta viikkoon 13 ja viikkoon 25
|
Alkutasosta viikkoon 13 ja viikkoon 25
|
|
TTD elämänlaadulle mitattuna EORTC-QLQ-C30:llä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 13 ja viikkoon 25
|
Perustaso viikkoon 13 ja viikkoon 25
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MD, Amgen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200041
- 2023-505989-29 (Muu tunniste: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten potilastietojen tunnistaminen poistetuista muuttujista, jotka ovat tarpeen tietyn tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi hyväksytyssä tiedonjakopyynnössä.
IPD-jaon aikakehys
Tähän tutkimukseen liittyvät tiedonjakopyynnöt otetaan huomioon 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja joko 1) tuotteelle ja käyttöaiheelle on myönnetty myyntilupa sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa tai 2) tuotteen ja/tai käyttöaiheen kliininen kehitys lopetetaan. eikä tietoja luovuteta valvontaviranomaisille.
Tätä tutkimusta koskevien tietojen jakamispyynnön kelpoisuuden jättämiselle ei ole päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat lähettää pyynnön, joka sisältää tutkimuksen tavoitteet, Amgen-tuotteen (tuotteet) ja Amgen-tutkimuksen/tutkimukset laajuuden, päätepisteet/kiinnostavat tulokset, tilastollisen analyysisuunnitelman, tietovaatimukset, julkaisusuunnitelman ja tutkijan tai tutkijoiden pätevyyden.
Yleisesti ottaen Amgen ei hyväksy yksittäisiä potilastietoja koskevia ulkoisia pyyntöjä, joiden tarkoituksena on arvioida uudelleen tuotemerkinnöissä jo käsiteltyjä turvallisuus- ja tehokysymyksiä.
Pyynnöt käsittelee sisäisten neuvonantajien komitea.
Jos sitä ei hyväksytä, tietojen jakamisesta riippumaton arviointipaneeli ratkaisee ja tekee lopullisen päätöksen.
Hyväksymisen jälkeen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseen tarvittavat tiedot toimitetaan tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
Tämä voi sisältää anonymisoituja yksittäisiä potilastietoja ja/tai saatavilla olevia tukiasiakirjoja, jotka sisältävät analyysikoodin fragmentteja, jos niitä on analyysispesifikaatioissa.
Lisätietoja on alla olevasta URL-osoitteesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .