Studie srovnávající tarlatamab a durvalumab versus samotný durvalumab u první linie rozsáhlého malobuněčného karcinomu plic (ES-SCLC) po platině, etoposidu a durvalumabu (DeLLphi-305)
5. listopadu 2026 aktualizováno: Amgen
Fáze 3, otevřená, multicentrická, randomizovaná studie tarlatamabu v kombinaci s durvalumabem vs samotný durvalumab u subjektů s rozsáhlým stadiem malobuněčného karcinomu plic po platině, etoposidu a durvalumabu
The primary objective of this study is to compare the efficacy of tarlatamab plus durvalumab with durvalumab alone on prolonging overall survival (OS).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
563
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
La Rioja, Argentina, F5300COE
- Fundacion Centro Oncológico Riojano Integral para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
-
Río Negro Province
-
Cipolletti, Río Negro Province, Argentina, 8324
- Fundacion Medica de Rio Negro y Neuquen
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
- Chris OBrien Lifehouse
-
Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
- Greenslopes Private Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Cancer Research South Australia
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Aalst, Belgie, 9300
- Azorg Campus Aalst - Moorselbaan
-
Brussels, Belgie, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Brussels, Belgie, B-1070
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgie, 1200
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, Belgie, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Genk, Belgie, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgie, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Mons, Belgie, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires - Helora - Hopital de Mons - Site Kennedy
-
Yvoir, Belgie, 5530
- Centre Hospitalier Universitaire-Universite Catholique de Louvain Namur-Site Godinne
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 40170-110
- Hospital Sao Rafael-Idor
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-090
- Cenantron Centro Avançado de Tratamento Oncologico Ltda
-
Passos, Minas Gerais, Brazílie, 37904-020
- Santa Casa de Misericordia de Passos
-
-
Paraná
-
Cascavel, Paraná, Brazílie, 85806-300
- Hospital Uopeccan
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazílie, 98700-000
- Hospital de Clinicas de Ijui
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazílie, 99010-260
- Hospital de Clinicas de Passo Fundo
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet
-
Herning, Dánsko, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Odense C, Dánsko, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Institut Bergonie
-
Brest, Francie, 29200
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest - Hopital Morvan
-
Créteil, Francie, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Le Mans, Francie, 72000
- Centre Hospitalier - Le Mans
-
Lyon, Francie, 69008
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Francie, 13915
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
-
Montpellier, Francie, 34298
- Institut regional du Cancer Montpellier
-
Paris, Francie, 75014
- Hopital Cochin
-
Saint-Herblain, Francie, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hopital Nord Laennec
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
-
Toulouse, Francie, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
-
Valenciennes, Francie, 59300
- Clinique Teissier
-
-
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Maastricht, Holandsko, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko, 9
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Milan, Itálie, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Itálie, 20141
- IRCCS Istituto Oncologico Europeo
-
Verona, Itálie, 37126
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona Societa responsabilita limitata
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japonsko, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japonsko, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japonsko, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japonsko, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, Japonsko, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japonsko, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japonsko, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Cheongju Chungbuk, Jižní Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si Gyeonggi-do, Jižní Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec Hopital de l Enfant Jesus
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Maďarsko, 1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Gyöngyös, Maďarsko, 3200
- Matrai Gyogyintezet
-
Győr, Maďarsko, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktatokorhaz
-
Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Törökbálint, Maďarsko, 2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
-
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03810
- Oncare
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
- Health Pharma Professional Research SA de CV
-
-
-
-
-
Cologne, Německo, 51109
- Kliniken der Stadt Koeln gGmbH
-
Dresden, Německo, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen, Německo, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Gauting, Německo, 82130
- Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
-
Großhansdorf, Německo, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Heidelberg, Německo, 69126
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Münster, Německo, 48149
- University Hospital Muenster
-
Würzburg, Německo, 97078
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Poznan, Polsko, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow
-
Warsaw, Polsko, 01-138
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Wroclaw, Polsko, 53-439
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalsko, 1500-650
- Hospital da Luz, SA
-
Lisbon, Portugalsko, 1998-018
- Hospital Cuf Descobertas
-
Matosinhos Municipality, Portugalsko, 4464-513
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Porto, Portugalsko, 4100-180
- Hospital Cuf porto
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Medizinische Universitaet Graz
-
Krems, Rakousko, 3500
- Universitaetsklinikum Krems
-
Rankweil, Rakousko, 6830
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Ploieşti, Rumunsko, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
- Infirmary Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Our Lady of the Lake Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- Allina Health System dba Allina Health Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Oncology Hematology Associates
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
- Astera Cancer Care
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore Medical Center - Bronx
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Oncology Hematology Care Incorporated
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oncology Associates of Oregon, PC
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny Health Network
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Baptist Cancer Center Memphis Thoracic
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Texas Oncology - Dallas Fort Worth
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- US Oncology Research Investigational Products Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35150
- Izmir Katip Celebi Universitesi Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Mersin, Turecko (Türkiye), 33200
- Medical Park Seyhan Hastanesi
-
Mersin, Turecko (Türkiye), 33200
- VM Medical Park Mersin Hastanesi
-
Sakarya, Turecko (Türkiye), 54290
- Sakarya Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Olomouc, Česko, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Vitkovice, Česko, 703 00
- Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice as
-
Prague, Česko, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Česko, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400037
- Xinqiao Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Quanzhou, Fujian, Čína, 362002
- The Second Attached Hospital Of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Čína, 541001
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530201
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Čína, 061011
- Cangzhou Peoples Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Čína, 154007
- Jiamusi Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450066
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430070
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010010
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Nanjing Chest Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221009
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
- Jiangxi Cancer hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130012
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250117
- The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Linyi, Shandong, Čína, 276000
- Linyi Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030009
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Xi’an, Shanxi, Čína, 710065
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 611135
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300121
- Tianjin Peoples Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830054
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- the First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- The First Affiliated Hospital Of Ningbo University
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 18547
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Řecko, 15562
- Metropolitan General
-
Athens, Řecko, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Řecko, 11526
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Řecko, 11527
- Sotiria General Hospital
-
Thessaloniki, Řecko, 55236
- Saint Lukes Hospital SA
-
Thessaloniki, Řecko, 57001
- European Interbalkan Medical Center
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Španělsko, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Seville, Andalusia, Španělsko, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Španělsko, 08908
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4052
- Universitaetsspital Basel
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Inselspital Bern
-
Mendrisio, Švýcarsko, 6850
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Vali
-
Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion:
- Participant has provided informed consent prior to initiation of any study specific activities/procedures.
- Age >= 18 years (or >= legal adult age within the country if it is older than 18 years).
- Completed 3-4 cycles of platinum-etoposide chemotherapy with concurrent durvalumab as first-line treatment of extensive-stage (ES)-SCLC prior to enrollment, without disease progression (ongoing response or stable disease) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 to 1.
- Minimum life expectancy > 12 weeks.
- Toxicities attributed to prior anti-cancer therapy resolved to grade ≤ 1, unless otherwise specified, excluding alopecia or fatigue.
- Adequate organ function.
- Histologically or cytologically documented extensive-stage disease (American Joint Committee on Cancer, 2017, IV small-cell lung cancer (SCLC) [T any, N any, M1 a/b/c]), or T3 to T4 due to multiple lung nodules that are too extensive or have tumor/nodal volume that is too large to be encompassed in a tolerable radiation plan. Participants with prior limited-stage (LS)-SCLC are allowed if the interval is > 6 months since the end of previous therapy and progression, in discussion with the medical monitor.
Exclusion
- Symptomatic central nervous system (CNS) metastases, or leptomeningeal disease. Participants with treated brain metastases are eligible as per protocol.
- Prior history of severe or life-threatening events from any immune-mediated therapy.
- History of other malignancy within the past 2 years, with some exceptions as per protocol.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders as per protocol.
- Myocardial infarction and/or symptomatic congestive heart failure (New York Heart Association > class II) within 6 months of first dose of study treatment.
- History of arterial thrombosis (e.g., stroke or transient ischemic attack) within 6 months of first dose of study treatment.
- Evidence of interstitial lung disease (ILD) or active, non-infectious pneumonitis.
- History of solid organ transplant.
- Major surgical procedures within 28 days of first dose of study treatment.
- Known human immunodeficiency virus (HIV) infection (participants with HIV infection on antiviral therapy and undetectable viral load are permitted with a requirement for regular monitoring for reactivation for the duration of treatment on study), hepatitis C infection (participants with hepatitis C that achieve a sustained virologic response after antiviral therapy are allowed), or hepatitis B infection (participants with hepatitis B surface antigen [HBsAg] or core antibody that achieve sustained virologic response with antiviral therapy are permitted with a requirement for regular monitoring for reactivation for the duration of treatment on the study).
- Receiving systemic corticosteroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 14 days prior to first dose of study treatment.
- History of allergic reactions or acute hypersensitivity reaction to antibody therapies, platinum chemotherapy, or etoposide.
- Participant with symptoms and/or clinical signs and/or radiographic signs that indicate an acute and/or uncontrolled active systemic infection within 7 days prior to the first dose of study treatment.
- Participant has known active infection requiring parenteral antibiotic treatment. Upon completion of parenteral antibiotics and resolution of symptoms, the participant may be considered eligible for the study from an infection standpoint.
- Treatment with live virus, including live-attenuated vaccination, within 4 weeks prior to the first dose of study treatment. Inactive vaccines (e.g., non-live or non-replicating agent) and live viral non-replicating vaccines (e.g., Jynneos for Monkeypox infection) within 30 days prior to first dose of study treatment.
- Prior therapy with any selective inhibitor of the delta-like ligand 3 (DLL3) pathway.
- Receiving another anti-cancer therapy. Adjuvant hormonal therapy for resected breast cancer is permitted.
- Treatment in an alternative investigational trial within 28 days prior to enrollment.
- Has received or is planning to receive consolidative chest radiation for extensive stage disease.
- Female participants of childbearing potential unwilling to use protocol specified method of contraception during treatment as per protocol.
- Female participants who are breastfeeding or who plan to breastfeed while on study as per protocol.
- Female participants planning to become pregnant or donate eggs while on study as per protocol.
- Female participants of childbearing potential with a positive pregnancy test assessed at screening by a highly sensitive serum pregnancy test.
- Male participants with a female partner of childbearing potential who are unwilling to practice sexual abstinence (refrain from heterosexual intercourse) or use contraception during treatment as per protocol.
- Male participants with a pregnant partner who are unwilling to practice abstinence or use a condom during treatment as per protocol.
- Male participants unwilling to abstain from donating sperm during treatment as per protocol.
- Participant has known sensitivity to any of the products or components to be administered during dosing.
- Participant has known sensitivity to any of the products or components to be administered during dosing.
- History or evidence of any other clinically significant disorder, condition or disease that, in the opinion of the investigator or physician if consulted, would pose a risk to participant safety or interfere with the study evaluation, procedures, or completion.
- Participant likely to not be available to complete all protocol-required study visits or procedures, and/or to comply with all required study procedures (eg, Clinical Outcome Assessments) to the best of the participant and investigator's knowledge. Participants who are unable to complete clinical outcome assessments are eligible.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tarlatamab in Combination With Durvalumab
Participants will receive tarlatamab once every 2 weeks (Q2W) and durvalumab once every 4 weeks (Q4W). |
Intravenous (IV) infusion
Ostatní jména:
IV infusion |
|
Aktivní komparátor: Durvalumab Alone
Participants will receive durvalumab Q4W alone. |
IV infusion |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
OS
Časové okno: Do cca 3 let
|
Do cca 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
OS ve 2 letech
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Do cca 3 let
|
Do cca 3 let
|
|
Celková odpověď (OR)
Časové okno: Do cca 3 let
|
Do cca 3 let
|
|
Míra kontroly onemocnění (DC).
Časové okno: Do cca 3 let
|
Do cca 3 let
|
|
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: Do cca 3 let
|
Do cca 3 let
|
|
PFS v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
PFS v 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
PFS ve 2 letech
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
OS za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
OS za 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
OS ve 3 letech
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: Do cca 3 let
|
Do cca 3 let
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Do cca 9 měsíců
|
Do cca 9 měsíců
|
|
Počet účastníků s TEAE stupněm 3 nebo vyšším podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 5.0.
Časové okno: Do cca 3 let
|
Do cca 3 let
|
|
Počet účastníků se závažnými TEAE
Časové okno: Do cca 3 let
|
Do cca 3 let
|
|
Počet účastníků s TEAE vedoucími k přerušení léčby
Časové okno: Do cca 3 let
|
Do cca 3 let
|
|
Počet účastníků s fatálními TEAE
Časové okno: Do cca 3 let
|
Do cca 3 let
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE)
Časové okno: Do cca 9 měsíců
|
Do cca 9 měsíců
|
|
Počet účastníků s nežádoucími událostmi zájmu (EOI)
Časové okno: Do cca 9 měsíců
|
Do cca 9 měsíců
|
|
Sérové koncentrace tarlatamabu
Časové okno: Den 1 až přibližně 6 měsíců
|
Den 1 až přibližně 6 měsíců
|
|
Počet účastníků s tvorbou protilátek proti tarlatamabu
Časové okno: Do cca 9 měsíců
|
Do cca 9 měsíců
|
|
Čas do prvního zhoršení (TTD) fyzické funkce měřené dotazníkem kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny 30 (EORTC-QLQ-C30)
Časové okno: Základní hodnota do 13. týdne a 25. týdne
|
Základní hodnota do 13. týdne a 25. týdne
|
|
Změna příznaků onemocnění kašle měřená pomocí EORTC-QLQ LC13
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 13. týdne a 25. týdne
|
Od výchozí hodnoty do 13. týdne a 25. týdne
|
|
Změna příznaků onemocnění bolesti na hrudi měřená pomocí EORTC-QLQ LC13
Časové okno: Od výchozího stavu do 13. týdne a 25. týdne
|
Od výchozího stavu do 13. týdne a 25. týdne
|
|
Změna příznaků onemocnění dušnosti měřená pomocí EORTC-QLQ LC13
Časové okno: Základní hodnota do 13. týdne a 25. týdne
|
Základní hodnota do 13. týdne a 25. týdne
|
|
TTD pro Globální zdravotní stav měřený pomocí EORTC-QLQ-C30
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 13. týdne a 25. týdne
|
Od výchozí hodnoty do 13. týdne a 25. týdne
|
|
TTD pro kvalitu života měřenou pomocí EORTC-QLQ-C30
Časové okno: Základní hodnoty do 13. týdne a 25. týdne
|
Základní hodnoty do 13. týdne a 25. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MD, Amgen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Paulson KG, Lau SCM, Ahn MJ, Moskovitz M, Pogorzelski M, Hafliger S, Parkes A, Zhang Y, Hamidi A, Thompson CG, Wermke M. Safety and activity of tarlatamab in combination with a PD-L1 inhibitor as first-line maintenance therapy after chemo-immunotherapy in patients with extensive-stage small-cell lung cancer (DeLLphi-303): a multicentre, non-randomised, phase 1b study. Lancet Oncol. 2025 Oct;26(10):1300-1311. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00480-2. Epub 2025 Sep 8.
- Perol M, Yoshida T, Ahn MJ, Gay CM, Schuler M, Liu H, Sezer A, Bilici A, Korantzis I, Lim SM, Otsubo K, Juan-Vidal O, Chen Y, Schvartsman G, Wang H, Dingemans AC, Clarke JM, Desai A, Marigil M, Chen Y, Abidi B, Wang J, Sands J; DeLLphi-305 Investigators. Tarlatamab-Durvalumab Maintenance for Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2026 Oct 24. doi: 10.1056/NEJMoa2609482. Online ahead of print.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. dubna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. dubna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200041
- 2023-505989-29 (Jiný identifikátor: EU CT Number)
- 2023 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identified individual patient data for variables necessary to address the specific research question in an approved data sharing request.
Časový rámec sdílení IPD
Data sharing requests relating to this study will be considered beginning 18 months after the study has ended and either 1) the product and indication have been granted marketing authorization in both the US and Europe or 2) clinical development for the product and/or indication discontinues and the data will not be submitted to regulatory authorities. There is no end date for eligibility to submit a data sharing request for this study.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Qualified researchers may submit a request containing the research objectives, the Amgen product(s) and Amgen study/studies in scope, endpoints/outcomes of interest, statistical analysis plan, data requirements, publication plan, and qualifications of the researcher(s). In general, Amgen does not grant external requests for individual patient data for the purpose of re-evaluating safety and efficacy issues already addressed in the product labelling. Requests are reviewed by a committee of internal advisors. If not approved, a Data Sharing Independent Review Panel will arbitrate and make the final decision. Upon approval, information necessary to address the research question will be provided under the terms of a data sharing agreement. This may include anonymized individual patient data and/or available supporting documents, containing fragments of analysis code where provided in analysis specifications. Further details are available at the URL below.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .