Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zum Vergleich von Tarlatamab und Durvalumab mit Durvalumab allein bei der Erstbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) nach Platin, Etoposid und Durvalumab (DeLLphi-305)

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Amgen

Eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie zu Tarlatamab in Kombination mit Durvalumab im Vergleich zu Durvalumab allein bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium nach Platin, Etoposid und Durvalumab

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Tarlatamab plus Durvalumab mit Durvalumab allein hinsichtlich der Verlängerung des Gesamtüberlebens (OS) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

563

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • La Rioja, Argentinien, F5300COE
        • Fundacion Centro Oncológico Riojano Integral para la Investigación y Prevención del Cáncer
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
    • Río Negro Province
      • Cipolletti, Río Negro Province, Argentinien, 8324
        • Fundacion Medica de Rio Negro y Neuquen
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, 4000
        • Exelsus Oncologia Clinica
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Chris Obrien Lifehouse
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Greenslopes Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Cancer Research South Australia
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Azorg Campus Aalst - Moorselbaan
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Brussels, Belgien, B-1070
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
      • Mons, Belgien, 7000
        • Centres Hospitaliers Universitaires - Helora - Hopital de Mons - Site Kennedy
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Centre Hospitalier Universitaire-Universite Catholique de Louvain Namur-Site Godinne
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40170-110
        • Hospital Sao Rafael-Idor
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
        • Cenantron Centro Avançado de Tratamento Oncologico Ltda
      • Passos, Minas Gerais, Brasilien, 37904-020
        • Santa Casa de Misericordia de Passos
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasilien, 85806-300
        • Hospital Uopeccan
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Hospital de Clinicas de Ijui
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010-260
        • Hospital de Clínicas de Passo Fundo
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Hospital Israelita Albert Einstein
  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400037
        • Xinqiao Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Quanzhou, Fujian, China, 362002
        • The Second Attached Hospital Of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun yat-sen University Cancer Center
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, China, 541001
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Nanning, Guangxi, China, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061011
        • Cangzhou Peoples Hospital
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154007
        • Jiamusi Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450066
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Hubei Cancer Hospital
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010010
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Nanjing Chest Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
      • Linyi, Shandong, China, 276000
        • LinYi Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030009
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
      • Xi’an, Shanxi, China, 710065
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611135
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300121
        • Tianjin Peoples Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland, 51109
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitaetsklinikum Dresden
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Gauting, Deutschland, 82130
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
      • Großhansdorf, Deutschland, 22927
        • LungenClinic Großhansdorf GmbH
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Münster, Deutschland, 48149
        • University hospital Muenster
      • Würzburg, Deutschland, 97078
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Herning, Dänemark, 7400
        • Regionshospitalet Godstrup
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Institut Bergonie
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital Morvan
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Centre Hospitalier - Le Mans
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • Centre Hospitalier Universitaire Nord
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Institut régional du Cancer Montpellier
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hopital Nord Laennec
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Larrey
      • Valenciennes, Frankreich, 59300
        • Clinique Teissier
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 18547
        • Metropolitan Hospital
      • Athens, Griechenland, 15562
        • Metropolitan General
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Attikon University Hospital
      • Athens, Griechenland, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Sotiria General Hospital
      • Thessaloniki, Griechenland, 55236
        • Saint Lukes Hospital SA
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • European Interbalkan Medical Center
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
  • Irland
      • Dublin, Irland, 9
        • Beaumont Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
      • Milan, Italien, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, Italien, 20141
        • IRCCS Istituto Oncologico Europeo
      • Verona, Italien, 37126
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona Societa responsabilita limitata
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Hyōgo
      • Akashi-shi, Hyōgo, Japan, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec Hopital de l Enfant Jesus
  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
        • Health Pharma Professional Research SA de CV
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03810
        • Oncare
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow
      • Warsaw, Polen, 01-138
        • Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
      • Wroclaw, Polen, 53-439
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz, SA
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
        • Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Hospital CUF Porto
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
      • Ploieşti, Rumänien, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4052
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital Bern
      • Mendrisio, Schweiz, 6850
        • Ospedale Regionale di Bellinzona e Vali
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital Sankt Gallen
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanien, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Seville, Andalusia, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanien, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Südkorea
      • Cheongju Chungbuk, Südkorea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Goyang-si Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Ostrava-Vitkovice, Tschechien, 703 00
        • Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice as
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tschechien, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35150
        • Izmir Katip Celebi Universitesi Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33200
        • Medical Park Seyhan Hastanesi
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33200
        • VM Medical Park Mersin Hastanesi
      • Sakarya, Türkei (türkiye), 54290
        • Sakarya Egitim ve Arastirma Hastanesi
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Matrai Gyogyintezet
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktatokorhaz
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
        • Infirmary Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Our Lady of the Lake Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Allina Health System dba Allina Health Cancer Institute
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Oncology Hematology Associates
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
        • Astera Cancer Care
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center - Bronx
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Oncology Hematology Care Incorporated
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oncology Associates Of Oregon, Pc
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny Health Network
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Baptist Cancer Center Memphis Thoracic
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • US Oncology Research Investigational Products Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • The Medical College of Wisconsin
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz
      • Krems, Österreich, 3500
        • Universitaetsklinikum Krems
      • Rankweil, Österreich, 6830
        • Landeskrankenhaus Feldkirch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahme:

  • Der Teilnehmer hat vor Beginn studienspezifischer Aktivitäten/Verfahren seine Einverständniserklärung abgegeben.
  • Alter >= 18 Jahre (oder >= gesetzliches Erwachsenenalter im Land, wenn es älter als 18 Jahre ist).
  • Histologisch oder zytologisch dokumentierte Erkrankung im fortgeschrittenen Stadium (American Joint Committee on Cancer, 2017, IV Small-Cell Lung Cancer (SCLC) [T beliebig, N beliebig, M1 a/b]) oder T3 bis T4 aufgrund mehrerer Lungenknötchen sind zu groß oder haben ein Tumor-/Knotenvolumen, das zu groß ist, um in einem tolerierbaren Bestrahlungsplan berücksichtigt zu werden.
  • Vor der Einschreibung wurden 3–4 Zyklen einer Platin-Etoposid-Chemotherapie mit gleichzeitigem Durvalumab als Erstlinienbehandlung von SCLC im ausgedehnten Stadium (ES) abgeschlossen, ohne Krankheitsprogression (andauerndes Ansprechen oder stabile Erkrankung) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1).
  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1.
  • Mindestlebenserwartung > 12 Wochen.
  • Toxizitäten, die auf eine vorherige Krebstherapie zurückzuführen sind, verschwanden auf Grad ≤ 1, sofern nicht anders angegeben, mit Ausnahme von Alopezie oder Müdigkeit.
  • Ausreichende Organfunktion

Ausschluss

  • Symptomatische Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) oder leptomeningeale Erkrankung. Teilnehmer mit behandelten Hirnmetastasen sind gemäß Protokoll teilnahmeberechtigt
  • Schwere oder lebensbedrohliche Ereignisse in der Vorgeschichte einer immunvermittelten Therapie. • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 2 Jahre, mit einigen Ausnahmen gemäß Protokoll.
  • Aktive oder zuvor dokumentierte Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen gemäß Protokoll
  • Myokardinfarkt und/oder symptomatische Herzinsuffizienz (New York Heart Association > Klasse II) innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
  • Vorgeschichte einer arteriellen Thrombose (z. B. Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall) innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
  • Hinweise auf eine interstitielle Lungenerkrankung (ILD) oder eine aktive, nichtinfektiöse Pneumonitis.
  • Geschichte der Transplantation solider Organe.
  • Größere chirurgische Eingriffe innerhalb von 28 Tagen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
  • Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (Teilnehmer mit HIV-Infektion unter antiviraler Therapie und nicht nachweisbarer Viruslast sind zugelassen mit der Anforderung einer regelmäßigen Überwachung auf Reaktivierung für die Dauer der Behandlung in der Studie), Hepatitis-C-Infektion (Teilnehmer mit Hepatitis C, die eine erreichen). anhaltende virologische Reaktion nach antiviraler Therapie sind zulässig) oder Hepatitis-B-Infektion (Teilnehmer mit Hepatitis-B-Oberflächenantigen [HBsAg] oder Core-Antikörper, die mit antiviraler Therapie eine anhaltende virologische Reaktion erzielen, sind zugelassen, wobei für die Dauer der Behandlung eine regelmäßige Überwachung auf Reaktivierung erforderlich ist zur Studie).
  • Erhalt einer systemischen Kortikosteroidtherapie oder einer anderen Form einer immunsuppressiven Therapie innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung:
  • Vorgeschichte allergischer Reaktionen oder akuter Überempfindlichkeitsreaktionen auf Antikörpertherapien, Platin-Chemotherapie oder Etoposid.
  • Teilnehmer mit Symptomen und/oder klinischen Anzeichen und/oder radiologischen Anzeichen, die auf eine akute und/oder unkontrollierte aktive systemische Infektion innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung hinweisen.
  • Der Teilnehmer hatte eine bekannte aktive Infektion, die eine parenterale Antibiotikabehandlung erforderte. Nach Abschluss der parenteralen Antibiotikagabe und Abklingen der Symptome kann der Teilnehmer vom Standpunkt der Infektion aus als für die Studie geeignet angesehen werden.
  • Behandlung mit Lebendviren, einschließlich abgeschwächter Lebendimpfung, innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung. Inaktive Impfstoffe (z. B. nicht lebende oder nicht replizierende Wirkstoffe) und virale, nicht replizierende Lebendimpfstoffe (z. B. Jynneos gegen Affenpockeninfektionen) innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
  • Vorherige Therapie mit einem selektiven Inhibitor des Delta-like-Ligand-3-Signalwegs (DLL3).
  • Eine weitere Krebstherapie erhalten. Eine adjuvante Hormontherapie bei reseziertem Brustkrebs ist zulässig.
  • Behandlung in einer alternativen Prüfstudie innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung.
  • Hat bei fortgeschrittener Erkrankung eine konsolidierende Thoraxbestrahlung erhalten oder plant eine solche.
  • Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während der Behandlung gemäß dem Protokoll eine protokollspezifische Verhütungsmethode anzuwenden
  • Weibliche Teilnehmer, die stillen oder laut Protokoll während der Studie stillen möchten
  • Weibliche Teilnehmer, die planen, während des Studiums gemäß dem Protokoll schwanger zu werden oder Eizellen zu spenden
  • Weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter mit einem positiven Schwangerschaftstest, der beim Screening durch einen hochempfindlichen Serumschwangerschaftstest beurteilt wurde.
  • Männliche Teilnehmer mit einer Partnerin im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während der Behandlung gemäß Protokoll sexuelle Abstinenz zu praktizieren (auf heterosexuellen Verkehr zu verzichten) oder Verhütungsmittel anzuwenden
  • Männliche Teilnehmer mit einer schwangeren Partnerin, die nicht bereit sind, während der Behandlung gemäß Protokoll Abstinenz zu praktizieren oder ein Kondom zu verwenden
  • Männliche Teilnehmer, die nicht bereit sind, während der Behandlung gemäß Protokoll auf eine Samenspende zu verzichten
  • Der Teilnehmer hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der Produkte oder Komponenten, die während der Dosierung verabreicht werden sollen.
  • Der Teilnehmer hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der Produkte oder Komponenten, die während der Dosierung verabreicht werden sollen.
  • Der Teilnehmer steht nach bestem Wissen des Teilnehmers und des Prüfarztes wahrscheinlich nicht zur Verfügung, um alle protokollpflichtigen Studienbesuche oder Verfahren durchzuführen.
  • Anamnese oder Hinweise auf eine andere klinisch bedeutsame Störung, Erkrankung oder Krankheit, die nach Meinung des Prüfarztes oder Arztes bei Rücksprache ein Risiko für die Sicherheit der Teilnehmer darstellen oder die Studienauswertung, -abläufe oder den Abschluss beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tarlatamab in Kombination mit Durvalumab
Die Teilnehmer erhalten Tarlatamab einmal alle 2 Wochen (Q2W) und Durvalumab einmal alle 4 Wochen (Q4W).
Arzneimittel: Durvalumab
IV-Infusion
Arzneimittel: Tarlatamab
Intravenöse (IV) Infusion
Andere Namen:
  • AMG757
Aktiver Komparator: Durvalumab allein
Die Teilnehmer erhalten nur Durvalumab Q4W.
Arzneimittel: Durvalumab
IV-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Bis ca. 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
OS nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Bis ca. 3 Jahre
Gesamtansprechen (OR)
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Bis ca. 3 Jahre
Krankheitskontrollrate (DC).
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Bis ca. 3 Jahre
Dauer der Reaktion (DoR)
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Bis ca. 3 Jahre
PFS nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
PFS nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
PFS nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
OS nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Betriebssystem nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
OS nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Zeit bis zum Fortschritt (TTP)
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Bis ca. 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Bis ca. 9 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit TEAEs Grad 3 oder höher gemäß Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0.
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Bis ca. 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden TEAEs
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Bis ca. 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit TEAEs, die zum Abbruch der Behandlung führten
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Bis ca. 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit tödlichen TEAEs
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Bis ca. 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Bis ca. 9 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen von Interesse (EOI)
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Bis ca. 9 Monate
Serumkonzentrationen von Tarlatamab
Zeitfenster: Tag 1 bis ca. 6 Monate
Tag 1 bis ca. 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Antitarlatamab-Antikörperbildung
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Bis ca. 9 Monate
Zeit bis zur ersten Verschlechterung (TTD) der körperlichen Funktion gemessen durch den Lebensqualitätsfragebogen 30 der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC-QLQ-C30)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 13 und Woche 25
Baseline bis Woche 13 und Woche 25
Veränderung der Krankheitssymptome von Husten gemessen mit EORTC-QLQ LC13
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 13 und Woche 25
Ausgangswert bis Woche 13 und Woche 25
Veränderung der Krankheitssymptome von Brustschmerzen gemessen mit EORTC-QLQ LC13
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 13 und Woche 25
Von der Baseline bis Woche 13 und Woche 25
Veränderung der Krankheitssymptome der Dyspnoe gemessen mit EORTC-QLQ LC13
Zeitfenster: Baseline bis Woche 13 und Woche 25
Baseline bis Woche 13 und Woche 25
TTD für den globalen Gesundheitszustand gemessen durch EORTC-QLQ-C30
Zeitfenster: Baseline bis Woche 13 und Woche 25
Baseline bis Woche 13 und Woche 25
TTD für Lebensqualität gemessen mit EORTC-QLQ-C30
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 13 und Woche 25
Ausgangswert bis Woche 13 und Woche 25

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amgen

Ermittler

  • Studienleiter: MD, Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20200041
  • 2023-505989-29 (Andere Kennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Patientendaten für Variablen, die zur Beantwortung der spezifischen Forschungsfrage in einer genehmigten Datenfreigabeanfrage erforderlich sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anfragen zur Datenfreigabe im Zusammenhang mit dieser Studie werden ab 18 Monaten nach Ende der Studie berücksichtigt, wenn entweder 1) das Produkt und die Indikation sowohl in den USA als auch in Europa die Marktzulassung erhalten haben oder 2) die klinische Entwicklung für das Produkt und/oder die Indikation eingestellt wird und die Daten werden nicht an Aufsichtsbehörden übermittelt. Es gibt kein Enddatum für die Berechtigung, einen Antrag auf Datenfreigabe für diese Studie einzureichen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher können eine Anfrage einreichen, die die Forschungsziele, das/die Amgen-Produkt(e) und die Amgen-Studie(n) im Umfang, die Endpunkte/Ergebnisse von Interesse, den statistischen Analyseplan, die Datenanforderungen, den Veröffentlichungsplan und die Qualifikationen des/der Forscher(s) enthält. Im Allgemeinen gewährt Amgen keine externen Anfragen nach individuellen Patientendaten zum Zweck der Neubewertung von Sicherheits- und Wirksamkeitsproblemen, die bereits in der Produktkennzeichnung angesprochen wurden. Die Anfragen werden von einem Ausschuss aus internen Beratern geprüft. Bei Nichtgenehmigung wird ein unabhängiges Prüfgremium für die Datenfreigabe ein Schlichtungsverfahren einleiten und die endgültige Entscheidung treffen. Nach der Genehmigung werden die zur Beantwortung der Forschungsfrage erforderlichen Informationen im Rahmen einer Vereinbarung zur Datenweitergabe bereitgestellt. Dazu können anonymisierte individuelle Patientendaten und/oder verfügbare Belegdokumente gehören, die Fragmente des Analysecodes enthalten, sofern in den Analysespezifikationen bereitgestellt. Weitere Details finden Sie unter der untenstehenden URL.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kleinzelliger Lungenkrebs

Klinische Studien zur Durvalumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren