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拒食症の若者の薬物体験 (E3P)

2025年9月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

神経性食欲不振症の青年(その親および専門家)における向精神薬の主観的経験

この研究の目的は、神経性食欲不振症における向精神薬に関する青少年、その親、医療専門家の経験にアクセスすることです。

(定性的方法によると)先入観はありませんが、質問は次のとおりです。神経性食欲不振症における向精神薬に対する参加者の認識と経験はどのようなものですか? 思春期内科にて。

調査の概要

詳細な説明

向精神薬の処方は、神経性食欲不振に悩む若者によく見られます。 最初の定性的研究 (E3A プロトコル「抗うつ薬に対する神経性食欲不振症の青年の経験」) では、神経性食欲不振症に悩む 15 人の青年における抗うつ薬の経験を調査しました。 インタビューの分析により、2 つのメタテーマが特定されました。

  1. 抗うつ薬の提案に対する反応は反対段階(うつ症状の存在や否定的な先入観について)であり、家族や他の十代の若者と共有する必要がある。
  2. 抗うつ薬の使用に対する両義的な反応と強制の最初の認識、および抗うつ薬の影響(心理的影響、身体および神経性食欲不振症への影響、および他人の目を通して知覚される影響)。

15 人中 9 人の青年も、神経性食欲不振症抵抗性の場合に処方されることが多い非定型抗精神病薬 (APA) を服用していました。

抗うつ薬の提案や、他人の目(親の目も含む)から見た効果について家族と共有する必要があるため、私たちは親の認識に関心を持つようになります。

2 つの決定的な時期が特定されました: 医療専門家は、思春期の神経性食欲不振症に対する向精神薬治療についてどう考えていますか? 彼らはどのように治療を提案するのでしょうか?

十代の若者、その親、医療専門家にインタビューすることで、神経性食欲不振症におけるこれらの向精神薬の表現と経験の複雑さにアクセスできるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Marie BENHAMMANI-GODARD
  • 電話番号:00 33 1 58 41 11 90
  • メールmarie.godard@aphp.fr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
  • 電話番号:00 33 1 58 41 28 41
  • メールmaude.ludot@aphp.fr

研究場所

    • IDF
      • Paris、IDF、フランス、75014
        • 募集
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Maude LUDOT-GREGOIRE, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コーチン病院の青少年内科

説明

包含基準:

青少年:

  • 12歳から25歳まで
  • DSM-5基準による神経性食欲不振(制限性または混合型)に苦しんでいる
  • -治療中に向精神薬(抗うつ薬治療および/またはAPA)の投与を継続中またはこの研究開始前に中止した

神経性食欲不振症に罹患し、向精神薬が処方されており、その青少年が対象基準を満たしている青少年の親

摂食障害に苦しむ青少年を扱う医療専門家

除外基準:

青少年:

  • DSM-5 の制限性または混合性神経性食欲不振の基準を満たさない非定型摂食障害
  • BMI<15
  • SSRI以外の抗うつ薬の処方
  • 精神病症状の適応に対するAPAの処方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
青少年
神経性食欲不振に苦しむ12~25歳の若者
視覚的な仲介を伴う半構造化面接 / 1 時間の面接
他の名前:
  • 定性的インタビュー
両親
神経性食欲不振に苦しむ青年を持つ親
視覚的な仲介を伴う半構造化面接 / 1 時間の面接
他の名前:
  • 定性的インタビュー
ヘルスケアのプロ
神経性食欲不振に苦しむ若者を担当する医療専門家
半構造化インタビュー
他の名前:
  • 定性的インタビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化インタビュー
時間枠:組み入れ日
神経性食欲不振症における向精神薬に関する思春期の経験を記述するテーマ - 定性的インタビューの分析から参加者の経験を記述するテーマの出現(解釈現象学分析手法を使用)
組み入れ日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化インタビュー
時間枠:組み入れ日
神経性食欲不振に苦しむ子供に対する向精神薬に関する親の経験を記述するテーマ - 定性的インタビューの分析からの参加者の経験を記述するテーマの出現(解釈現象学分析手法を使用)
組み入れ日
半構造化インタビュー
時間枠:組み入れ日
神経性食欲不振に苦しむ青年に対する向精神薬に関する医療従事者の経験を記述するテーマ - 定性的インタビューの分析からの参加者の経験を記述するテーマの出現(解釈現象学分析手法を使用)
組み入れ日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Corinne Blanchet, MD、Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • スタディディレクター:Marie Rose Moro, MD, PhD、Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • 主任研究者:Maude Ludot-Gregoire, MD、Cochin Hospital (maison de Solenn)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月20日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月5日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP230062
  • 2022-A02141-42 (その他の識別子:France : Ministry of Health)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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