Doświadczenia narkotykowe dla nastolatków chorych na anoreksję (E3P)
Subiektywne doświadczenia związane ze stosowaniem leków psychotropowych wśród nastolatków (ich rodziców i profesjonalistów) chorych na jadłowstręt psychiczny
Celem pracy jest poznanie doświadczeń młodzieży, ich rodziców i pracowników służby zdrowia dotyczących stosowania leków psychotropowych w jadłowstręcie psychicznym.
Żadnych z góry przyjętych wyobrażeń (według metod jakościowych), ale pytanie: jakie są spostrzeżenia i doświadczenia uczestników dotyczące leków psychotropowych w jadłowstręcie psychicznym? Na oddziale medycyny dla młodzieży.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Psychotropy na receptę są powszechne u nastolatków cierpiących na jadłowstręt psychiczny. W pierwszym badaniu jakościowym (Protokół E3A „Doświadczenia młodzieży z jadłowstrętem psychicznym w stosunku do leków przeciwdepresyjnych”) oceniano doświadczenia ze stosowaniem leków przeciwdepresyjnych wśród 15 nastolatków cierpiących na jadłowstręt psychiczny. Analiza wywiadów pozwoliła zidentyfikować dwa metatematy:
- Reakcje na propozycję leku przeciwdepresyjnego z fazą sprzeciwu (o istnieniu objawów depresyjnych i negatywnych uprzedzeniach) oraz koniecznością podzielenia się z rodziną i innymi nastolatkami.
- Reakcje na leki przeciwdepresyjne z ambiwalencją i początkowym postrzeganiem przymusu oraz skutki leków przeciwdepresyjnych (skutki psychologiczne, wpływ na organizm i jadłowstręt psychiczny oraz skutki postrzegane oczami innych).
Dziewięciu nastolatków (z 15) przyjmowało także atypowy lek przeciwpsychotyczny (APA), często przepisywany w przypadku oporności na jadłowstręt psychiczny.
Konieczność dzielenia się z rodziną propozycją leku przeciwdepresyjnego i skutkami postrzeganymi oczami innych osób (w tym oczami rodzica) skłania nas do zainteresowania się spostrzeżeniami rodziców.
Zidentyfikowano dwa decydujące okresy: Co pracownicy służby zdrowia myślą o psychotropowym leczeniu jadłowstrętu psychicznego w okresie dojrzewania? Jak proponują leczenie?
Wywiady z nastolatkami, ich rodzicami, a także pracownikami służby zdrowia umożliwią dostęp do złożoności reprezentacji i doświadczeń związanych ze stosowaniem leków psychotropowych w jadłowstręcie psychicznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Numer telefonu: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
- Numer telefonu: 00 33 1 58 41 28 41
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Kontakt:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
- Numer telefonu: 00 33 1 58 41 28 01
- E-mail: marie-moro.moro@aphp.fr
-
Kontakt:
- Sophie Wery
- Numer telefonu: 00 33 1 58 41 28 01
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Młodzież:
- Wiek od 12 do 25 lat
- Choruje na jadłowstręt psychiczny (restrykcyjny lub mieszany) według kryteriów DSM-5
- Otrzymywali leki psychotropowe (leki przeciwdepresyjne i/lub APA) w trakcie swojej opieki, w trakcie leczenia lub przerwania przed rozpoczęciem tego badania
Rodzice nastolatków chorych na jadłowstręt psychiczny, którym przepisano lek psychotropowy i których nastolatki spełniają kryteria włączenia
Pracownicy służby zdrowia pracujący z młodzieżą cierpiącą na zaburzenia odżywiania
Kryteria wyłączenia:
Młodzież:
- Nietypowe zaburzenie odżywiania, które nie spełnia kryteriów DSM-5 dla restrykcyjnej lub mieszanej jadłowstrętu psychicznego
- BMI<15
- Przepisanie leku przeciwdepresyjnego innego niż SSRI
- Recepta APA do wskazania objawów psychotycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzież
Młodzież cierpiąca na jadłowstręt psychiczny w wieku od 12 do 25 lat
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane z mediacjami wizualnymi / Wywiad godzinny
Inne nazwy:
|
|
Rodzice
Rodzice, których nastolatki cierpią na anoreksję
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane z mediacjami wizualnymi / Wywiad godzinny
Inne nazwy:
|
|
Pracownicy służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia opiekujący się młodzieżą cierpiącą na jadłowstręt psychiczny
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Tematy opisujące doświadczenia młodzieży związane z lekami psychotropowymi w jadłowstręcie psychicznym - Pojawienie się tematów opisujących doświadczenia uczestników z analizy wywiadów jakościowych (z metodologią Interpretacyjnej Analizy Fenomenologii)
|
Dzień włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Tematy opisujące doświadczenia rodziców dotyczące leków psychotropowych dla ich dzieci chorych na jadłowstręt psychiczny - Pojawienie się tematów opisujących doświadczenia uczestników z analizy wywiadów jakościowych (z metodologią Interpretacyjnej Analizy Fenomenologii)
|
Dzień włączenia
|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Tematy opisujące doświadczenia pracowników służby zdrowia dotyczące leków psychotropowych dla młodzieży cierpiącej na jadłowstręt psychiczny - Pojawienie się tematów opisujących doświadczenia uczestników na podstawie analizy wywiadów jakościowych (z metodologią Interpretacyjnej Analizy Fenomenologii)
|
Dzień włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Dyrektor Studium: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Główny śledczy: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP230062
- 2022-A02141-42 (Inny identyfikator: France : Ministry of Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .