Kokemus huumeista anoreksiaa sairastaville nuorille (E3P)
Subjektiivinen kokemus psykotrooppisista huumeista nuorilla (heidän vanhemmillaan ja ammattilaisilla), joilla on anorexia nervosa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa nuorten, heidän vanhempiensa ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksista psykotrooppisista lääkkeistä anorexia nervosassa.
Ei ennakkokäsityksiä (laadullisten menetelmien mukaan), mutta kysymys: millaisia käsityksiä ja kokemuksia osallistujilla on psykotrooppisista lääkkeistä anorexia nervosassa? Nuorten lääketieteen osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykotrooppinen resepti on yleinen anorexia nervosasta kärsiville nuorille. Ensimmäisessä kvalitatiivisessa tutkimuksessa (E3A-protokolla "Anorexia nervosasta kärsivien nuorten kokemus masennuslääkkeistä") tarkasteltiin masennuslääkkeiden kokemuksia 15 anorexia nervosasta kärsivän nuoren kesken. Haastattelujen analyysi tunnisti kaksi metateemaa:
- Reaktiot masennuslääkeehdotukseen oppositiovaiheella (masennusoireiden olemassaolosta ja negatiivisista ennakkokäsityksistä) ja tarve jakaa perheen ja muiden teini-ikäisten kanssa.
- Reaktiot masennuslääkkeiden käyttöön, joissa on ambivalenssia ja ensivaikutelma pakko-oireista, sekä masennuslääkkeiden vaikutukset (psykologiset vaikutukset, vaikutukset elimistöön ja anorexia nervosaan sekä muiden silmien kautta havaitut vaikutukset).
Yhdeksän nuorta (15:stä) käytti myös epätyypillistä antipsykoottista ainetta (APA), jota määrättiin usein anorexia nervosa -resistenssin varalta.
Tarve kertoa perheen kanssa masennuslääkkeen ehdotuksesta ja vaikutuksista, jotka havaitaan muiden silmin (mukaan lukien vanhempien silmin), saa meidät kiinnostumaan vanhempien käsityksistä.
Kaksi ratkaisevaa ajanjaksoa tunnistettiin: Mitä terveydenhuollon ammattilaiset ajattelevat nuoruuden anorexia nervosan psykotrooppisista hoidoista? Miten he ehdottavat hoitoa?
Teini-ikäisten, heidän vanhempiensa ja terveydenhuollon ammattilaisten haastattelu antaa mahdollisuuden tutustua näiden psykotrooppisten lääkkeiden monimutkaisiin esityksiin ja kokemuksiin anorexia nervosan hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Puhelinnumero: 00 33 1 58 41 11 90
- Sähköposti: marie.godard@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
- Puhelinnumero: 00 33 1 58 41 28 41
- Sähköposti: maude.ludot@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00 33 1 58 41 28 01
- Sähköposti: marie-moro.moro@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Wery
- Puhelinnumero: 00 33 1 58 41 28 01
- Sähköposti: maude.ludot@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuoret:
- Ikäraja 12-25 vuotta
- Kärsivät anorexia nervosasta (rajoittava tai sekoitettu) DSM-5-kriteerien mukaan
- Sai psykotrooppisia lääkkeitä (masennuslääkehoito ja/tai APA) hoidon aikana joko kesken tai lopetettu ennen tämän tutkimuksen alkamista
Anorexia nervosasta kärsivien nuorten vanhemmat, joille on määrätty psykotrooppista lääkettä ja joiden nuoret täyttävät mukaanottokriteerit
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät syömishäiriöistä kärsivien nuorten parissa
Poissulkemiskriteerit:
Nuoret:
- Epätyypillinen syömishäiriö, joka ei täytä DSM-5-kriteerejä rajoittavalle tai seka-anorexia nervosalle
- BMI <15
- Muun masennuslääkkeen kuin SSRI:n määrääminen
- APA:n määrääminen psykoottisten oireiden osoittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret
Anorexia nervosasta kärsivät nuoret 12-25 vuotta
|
Puolistrukturoidut haastattelut visuaalisilla medioilla / Tunnin mittainen haastattelu
Muut nimet:
|
|
Vanhemmat
Vanhemmat, joiden nuoret kärsivät anorexia nervosasta
|
Puolistrukturoidut haastattelut visuaalisilla medioilla / Tunnin mittainen haastattelu
Muut nimet:
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka vastaavat anorexia nervosasta kärsivistä nuorista
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Teemat, jotka kuvaavat nuorten kokemuksia psykotrooppisista lääkkeistä anorexia nervosassa - Osallistujien kokemuksia kuvaavien teemojen ilmaantuminen kvalitatiivisten haastattelujen analysoinnista (tulkinta-fenomenologian analyysimetodologialla)
|
Inkluusiopäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Teemat, jotka kuvaavat vanhempien kokemuksia anorexia nervosasta kärsivien lastensa psykotrooppisista lääkkeistä - Teemat, jotka kuvaavat osallistujien kokemuksia kvalitatiivisten haastattelujen analysoinnista (tulkinta-fenomenologian analyysimetodologialla)
|
Inkluusiopäivä
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Teemat, jotka kuvaavat terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia anorexia nervosasta kärsivien nuorten psykotrooppisista lääkkeistä - Osallistujien kokemuksia kuvaavien teemojen ilmaantuminen kvalitatiivisten haastattelujen analysoinnista (tulkinta-fenomenologian analyysimetodologialla)
|
Inkluusiopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Opintojohtaja: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Päätutkija: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230062
- 2022-A02141-42 (Muu tunniste: France : Ministry of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .