- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06211517
Опыт употребления наркотиков подростками с анорексией (E3P)
Субъективный опыт применения психотропных препаратов среди подростков (их родителей и специалистов) с нервной анорексией
Целью данного исследования является доступ к опыту подростков, их родителей и медицинских работников в отношении психотропных препаратов при нервной анорексии.
Никаких предвзятых идей (согласно качественным методам), но вопрос: каково восприятие и опыт участников по поводу психотропных препаратов при нервной анорексии? В отделении подростковой медицины.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Назначение психотропных препаратов характерно для подростков, страдающих нервной анорексией. Первое качественное исследование (Протокол E3A «Опыт применения антидепрессантов подростками с нервной анорексией») изучало опыт приема антидепрессантов среди 15 подростков, страдающих нервной анорексией. Анализ интервью выявил две метатемы:
- Реакции на предложение антидепрессанта имеют фазу противодействия (по поводу наличия депрессивных симптомов и негативных предубеждений) и необходимо поделиться с семьей и другими подростками.
- Реакции на применение антидепрессантов с амбивалентностью и первоначальным восприятием принуждения, а также эффекты антидепрессантов (психологические эффекты, воздействие на организм и на нервную анорексию и эффекты, воспринимаемые глазами других).
Девять подростков (из 15) также принимали атипичный антипсихотик (АПА), который часто назначают в случае резистентности нервной анорексии.
Необходимость рассказать семье о предложении антидепрессанта и его эффектах, воспринимаемых глазами других (в том числе глазами родителей), заставляет нас интересоваться мнением родителей.
Были выявлены два решающих периода: что думают медицинские работники о психотропных методах лечения нервной анорексии в подростковом возрасте? Как они предлагают лечение?
Опрос подростков, их родителей, а также медицинских работников позволит оценить сложность представлений и переживаний об этих психотропных препаратах при нервной анорексии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie Benhammani-Godard
- Номер телефона: 00 33 1 58 41 11 90
- Электронная почта: marie.godard@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
- Номер телефона: 00 33 1 58 41 28 41
- Электронная почта: maude.ludot@aphp.fr
Места учебы
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Контакт:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
- Номер телефона: 00 33 1 58 41 28 01
- Электронная почта: marie-moro.moro@aphp.fr
-
Контакт:
- Sophie Wery
- Номер телефона: 00 33 1 58 41 28 01
- Электронная почта: maude.ludot@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Подростки:
- От 12 до 25 лет
- Страдающие нервной анорексией (рестриктивной или смешанной) по критериям DSM-5.
- Получали психотропные препараты (лечение антидепрессантами и/или АПА) во время лечения, либо продолжающееся, либо прекращенное до начала этого исследования.
Родители подростков, страдающих нервной анорексией, которым назначен психотропный препарат и чьи подростки соответствуют критериям включения
Медицинские работники, работающие с подростками, страдающими расстройствами пищевого поведения
Критерий исключения:
Подростки:
- Атипичное расстройство пищевого поведения, не отвечающее критериям DSM-5 для рестриктивной или смешанной нервной анорексии.
- ИМТ<15
- Назначение антидепрессанта, кроме СИОЗС.
- Назначение АПА для выявления психотических симптомов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подростки
Подростки, страдающие нервной анорексией от 12 до 25 лет.
|
Полуструктурированные интервью с визуальным посредничеством / Часовое интервью
Другие имена:
|
|
Родители
Родители, чьи подростки страдают нервной анорексией
|
Полуструктурированные интервью с визуальным посредничеством / Часовое интервью
Другие имена:
|
|
Медицинские работники
Медицинские работники, ведущие работу с подростками, страдающими нервной анорексией
|
Полуструктурированные интервью
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: День включения
|
Темы, описывающие опыт подростков в отношении психотропных препаратов при нервной анорексии. Появление тем, описывающих опыт участников, в результате анализа качественных интервью (с использованием методологии интерпретативного феноменологического анализа).
|
День включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: День включения
|
Темы, описывающие опыт родителей в отношении психотропных препаратов для их детей, страдающих нервной анорексией. - Появление тем, описывающих опыт участников, в результате анализа качественных интервью (с использованием методологии интерпретативного феноменологического анализа).
|
День включения
|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: День включения
|
Темы, описывающие опыт медицинских работников в отношении психотропных препаратов для подростков, страдающих нервной анорексией. - Появление тем, описывающих опыт участников, в результате анализа качественных интервью (с использованием методологии интерпретативного феноменологического анализа).
|
День включения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Директор по исследованиям: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Главный следователь: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP230062
- 2022-A02141-42 (Другой идентификатор: France : Ministry of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .