Narkotikaerfarenhet för ungdomar med anorexi (E3P)
Subjektiv erfarenhet av psykotropa droger bland ungdomar (deras föräldrar och professionella) med anorexia nervosa
Syftet med denna studie är att få tillgång till ungdomars, deras föräldrars och vårdpersonals erfarenheter av psykofarmaka vid anorexia nervosa.
Inga förutfattade meningar (enligt kvalitativa metoder) utan en fråga: vad är deltagarnas uppfattningar och erfarenheter av psykofarmaka vid anorexia nervosa? På en ungdomsmedicinsk avdelning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykotropiska recept är vanligt för ungdomar som lider av anorexia nervosa. En första kvalitativ studie (E3A Protocol "Experience of adolescents with anorexia nervosa toward antidepressants") tittade på upplevelsen av antidepressiva medel bland 15 ungdomar som led av anorexia nervosa. Analys av intervjuerna identifierade två metateman:
- Reaktioner på förslaget om antidepressiva med en oppositionsfas (om förekomsten av depressiva symtom och om negativa förutfattade meningar) och behov att dela med familj och andra tonåringar.
- Reaktioner på antidepressiva läkemedel med ambivalens och en initial uppfattning om tvång, och effekter av antidepressiva medel (psykologiska effekter, effekter på kroppen och på anorexia nervosa och effekter som uppfattas genom andras ögon).
Nio ungdomar (av 15) tog också ett atypiskt antipsykotiskt läkemedel (APA) som ofta ordinerats vid anorexia nervosa-resistens.
Behovet av att dela med familjen om förslaget om antidepressivt läkemedel och effekterna som uppfattas genom andras ögon (inklusive föräldrarnas ögon) leder till att vi intresserar oss för föräldrars uppfattningar.
Två avgörande perioder identifierades: Vad tycker vårdpersonal om psykotropa behandlingar för anorexia nervosa i tonåren? Hur föreslår de behandling?
Att intervjua tonåringar, deras föräldrar såväl som vårdpersonal kommer att ge tillgång till komplexiteten i representationer och upplevelser av dessa psykofarmaka vid anorexia nervosa.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie Benhammani-Godard
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 11 90
- E-post: marie.godard@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 28 41
- E-post: maude.ludot@aphp.fr
Studieorter
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Kontakt:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 28 01
- E-post: marie-moro.moro@aphp.fr
-
Kontakt:
- Sophie Wery
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 28 01
- E-post: maude.ludot@aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tonåringar:
- I åldern 12 till 25 år
- Lider av anorexia nervosa (restriktiv eller blandad) enligt DSM-5 kriterier
- Fick psykofarmaka (antidepressiv behandling och/eller APA) under sin vård, antingen pågående eller avbruten innan denna studie startade
Föräldrar till ungdomar som lider av anorexia nervosa för vilka ett psykofarmaka har ordinerats och vars ungdomar uppfyller inklusionskriterierna
Vårdpersonal som arbetar med ungdomar som lider av ätstörningar
Exklusions kriterier:
Tonåringar:
- Atypisk ätstörning som inte uppfyller DSM-5-kriterierna för restriktiv eller blandad anorexia nervosa
- BMI <15
- Förskrivning av ett annat antidepressivt läkemedel än ett SSRI
- Förskrivning av en APA för indikation av psykotiska symtom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tonåringar
Ungdomar som lider av anorexia nervosa 12 till 25 år
|
Semistrukturerade intervjuer med visuella medier / En timmes intervju
Andra namn:
|
|
Föräldrar
Föräldrar vars ungdomar lider av anorexia nervosa
|
Semistrukturerade intervjuer med visuella medier / En timmes intervju
Andra namn:
|
|
Vårdpersonal
Vårdpersonal med ansvar för ungdomar som lider av anorexia nervosa
|
Semistrukturerade intervjuer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: Dag för inkludering
|
Teman som beskriver ungdomars erfarenheter av psykofarmaka vid anorexia nervosa - Framväxten av teman som beskriver deltagarnas erfarenheter från analys av kvalitativa intervjuer (med metodik för tolkning av fenomenologianalys)
|
Dag för inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: Dag för inkludering
|
Teman som beskriver föräldrars erfarenheter av psykofarmaka för deras barn som lider av anorexia nervosa - Framväxten av teman som beskriver deltagarnas erfarenheter från analys av kvalitativa intervjuer (med metodik för tolkning av fenomenologianalys)
|
Dag för inkludering
|
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: Dag för inkludering
|
Teman som beskriver vårdpersonals erfarenheter av psykofarmaka för ungdomar som lider av anorexia nervosa - Framväxten av teman som beskriver deltagarnas erfarenheter från analys av kvalitativa intervjuer (med metodik för tolkning av fenomenologianalys)
|
Dag för inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Studierektor: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Huvudutredare: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP230062
- 2022-A02141-42 (Annan identifierare: France : Ministry of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .