- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06211517
Drogenerfahrung für Jugendliche mit Magersucht (E3P)
Subjektive Erfahrung mit Psychopharmaka bei Jugendlichen (deren Eltern und Fachkräften) mit Anorexia nervosa
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Zugang zu den Erfahrungen von Jugendlichen, ihren Eltern und medizinischem Fachpersonal in Bezug auf Psychopharmaka bei Anorexia nervosa zu erhalten.
Keine vorgefassten Meinungen (nach qualitativen Methoden), sondern eine Frage: Welche Wahrnehmungen und Erfahrungen haben die Teilnehmer mit Psychopharmaka bei Anorexia nervosa? In einer Abteilung für Jugendmedizin.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verschreibung von Psychopharmaka ist bei Jugendlichen mit Anorexia nervosa üblich. In einer ersten qualitativen Studie (E3A-Protokoll „Erfahrung von Jugendlichen mit Anorexia nervosa gegenüber Antidepressiva“) wurde die Erfahrung von Antidepressiva bei 15 Jugendlichen mit Anorexia nervosa untersucht. Bei der Analyse der Interviews wurden zwei Metathemen identifiziert:
- Reaktionen auf den Vorschlag eines Antidepressivums mit einer Oppositionsphase (über das Vorhandensein depressiver Symptome und über negative Vorurteile) und müssen mit der Familie und anderen Teenagern geteilt werden.
- Reaktionen auf den Gebrauch von Antidepressiva mit Ambivalenz und einer anfänglichen Wahrnehmung von Zwang sowie Auswirkungen von Antidepressiva (psychologische Auswirkungen, Auswirkungen auf den Körper und auf Anorexia nervosa sowie durch die Augen anderer wahrgenommene Auswirkungen).
Neun Jugendliche (von 15) nahmen außerdem ein atypisches Antipsychotikum (APA) ein, das häufig bei Anorexia nervosa-Resistenz verschrieben wird.
Die Notwendigkeit, mit der Familie über den Vorschlag eines Antidepressivums und die durch die Augen anderer (einschließlich der Augen der Eltern) wahrgenommenen Wirkungen zu sprechen, führt dazu, dass wir uns für die Wahrnehmung der Eltern interessieren.
Es wurden zwei entscheidende Zeiträume identifiziert: Was denken medizinische Fachkräfte über psychotrope Behandlungen bei Anorexia nervosa im Jugendalter? Wie schlagen sie eine Behandlung vor?
Die Befragung von Teenagern, ihren Eltern sowie medizinischen Fachkräften wird einen Zugang zur Komplexität der Darstellungen und Erfahrungen dieser Psychopharmaka bei Anorexia nervosa ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 11 90
- E-Mail: marie.godard@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 28 41
- E-Mail: maude.ludot@aphp.fr
Studienorte
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankreich, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Kontakt:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 28 01
- E-Mail: marie-moro.moro@aphp.fr
-
Kontakt:
- Sophie Wery
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 28 01
- E-Mail: maude.ludot@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Maude Ludot-Grégoire, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jugendliche:
- Im Alter von 12 bis 25 Jahren
- Leiden an Anorexia nervosa (restriktiv oder gemischt) gemäß DSM-5-Kriterien
- Sie haben während ihrer Behandlung Psychopharmaka (Antidepressiva-Behandlung und/oder APA) erhalten, entweder fortlaufend oder vor Beginn dieser Studie abgesetzt
Eltern von Jugendlichen mit Anorexia nervosa, denen ein Psychopharmakon verschrieben wurde und deren Jugendliche die Einschlusskriterien erfüllen
Medizinisches Fachpersonal, das mit Jugendlichen arbeitet, die an Essstörungen leiden
Ausschlusskriterien:
Jugendliche:
- Atypische Essstörung, die die DSM-5-Kriterien für restriktive oder gemischte Anorexia nervosa nicht erfüllt
- BMI<15
- Verschreibung eines anderen Antidepressivums als eines SSRI
- Verschreibung eines APA zur Indikation psychotischer Symptome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Jugendliche
Jugendliche mit Anorexia nervosa im Alter von 12 bis 25 Jahren
|
Halbstrukturierte Interviews mit visueller Vermittlung / Ein einstündiges Interview
Andere Namen:
|
Eltern
Eltern, deren Jugendliche an Anorexia nervosa leiden
|
Halbstrukturierte Interviews mit visueller Vermittlung / Ein einstündiges Interview
Andere Namen:
|
Medizinische Fachkräfte
Fachkräfte des Gesundheitswesens, die für Jugendliche zuständig sind, die an Anorexia nervosa leiden
|
Halbstrukturierte Interviews
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Tag der Inklusion
|
Themen, die jugendliche Erfahrungen mit Psychopharmaka bei Anorexia nervosa beschreiben – Entstehung von Themen, die die Erfahrungen von Teilnehmern aus der Analyse qualitativer Interviews beschreiben (mit der Methodik der Interpretations-Phänomenologie-Analyse)
|
Tag der Inklusion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Tag der Inklusion
|
Themen, die die Erfahrungen von Eltern in Bezug auf Psychopharmaka für ihre an Anorexia nervosa leidenden Kinder beschreiben – Entstehung von Themen, die die Erfahrungen von Teilnehmern aus der Analyse qualitativer Interviews beschreiben (mit der Methodik der Interpretations-Phänomenologie-Analyse)
|
Tag der Inklusion
|
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Tag der Inklusion
|
Themen, die die Erfahrungen von Gesundheitsfachkräften mit Psychopharmaka für Jugendliche beschreiben, die an Anorexia nervosa leiden – Entstehung von Themen, die die Erfahrungen von Teilnehmern aus der Analyse qualitativer Interviews beschreiben (mit der Methodik der Interpretations-Phänomenologie-Analyse)
|
Tag der Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Studienleiter: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Hauptermittler: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP230062
- 2022-A02141-42 (Andere Kennung: France : Ministry of Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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