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Drogenerfahrung für Jugendliche mit Magersucht (E3P)

18. Januar 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Subjektive Erfahrung mit Psychopharmaka bei Jugendlichen (deren Eltern und Fachkräften) mit Anorexia nervosa

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Zugang zu den Erfahrungen von Jugendlichen, ihren Eltern und medizinischem Fachpersonal in Bezug auf Psychopharmaka bei Anorexia nervosa zu erhalten.

Keine vorgefassten Meinungen (nach qualitativen Methoden), sondern eine Frage: Welche Wahrnehmungen und Erfahrungen haben die Teilnehmer mit Psychopharmaka bei Anorexia nervosa? In einer Abteilung für Jugendmedizin.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Verschreibung von Psychopharmaka ist bei Jugendlichen mit Anorexia nervosa üblich. In einer ersten qualitativen Studie (E3A-Protokoll „Erfahrung von Jugendlichen mit Anorexia nervosa gegenüber Antidepressiva“) wurde die Erfahrung von Antidepressiva bei 15 Jugendlichen mit Anorexia nervosa untersucht. Bei der Analyse der Interviews wurden zwei Metathemen identifiziert:

  1. Reaktionen auf den Vorschlag eines Antidepressivums mit einer Oppositionsphase (über das Vorhandensein depressiver Symptome und über negative Vorurteile) und müssen mit der Familie und anderen Teenagern geteilt werden.
  2. Reaktionen auf den Gebrauch von Antidepressiva mit Ambivalenz und einer anfänglichen Wahrnehmung von Zwang sowie Auswirkungen von Antidepressiva (psychologische Auswirkungen, Auswirkungen auf den Körper und auf Anorexia nervosa sowie durch die Augen anderer wahrgenommene Auswirkungen).

Neun Jugendliche (von 15) nahmen außerdem ein atypisches Antipsychotikum (APA) ein, das häufig bei Anorexia nervosa-Resistenz verschrieben wird.

Die Notwendigkeit, mit der Familie über den Vorschlag eines Antidepressivums und die durch die Augen anderer (einschließlich der Augen der Eltern) wahrgenommenen Wirkungen zu sprechen, führt dazu, dass wir uns für die Wahrnehmung der Eltern interessieren.

Es wurden zwei entscheidende Zeiträume identifiziert: Was denken medizinische Fachkräfte über psychotrope Behandlungen bei Anorexia nervosa im Jugendalter? Wie schlagen sie eine Behandlung vor?

Die Befragung von Teenagern, ihren Eltern sowie medizinischen Fachkräften wird einen Zugang zur Komplexität der Darstellungen und Erfahrungen dieser Psychopharmaka bei Anorexia nervosa ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
  • Telefonnummer: 00 33 1 58 41 28 41
  • E-Mail: maude.ludot@aphp.fr

Studienorte

    • IDF
      • Paris, IDF, Frankreich, 75014
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maude Ludot-Grégoire, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Abteilung für Jugendmedizin im Krankenhaus von Cochin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugendliche:

  • Im Alter von 12 bis 25 Jahren
  • Leiden an Anorexia nervosa (restriktiv oder gemischt) gemäß DSM-5-Kriterien
  • Sie haben während ihrer Behandlung Psychopharmaka (Antidepressiva-Behandlung und/oder APA) erhalten, entweder fortlaufend oder vor Beginn dieser Studie abgesetzt

Eltern von Jugendlichen mit Anorexia nervosa, denen ein Psychopharmakon verschrieben wurde und deren Jugendliche die Einschlusskriterien erfüllen

Medizinisches Fachpersonal, das mit Jugendlichen arbeitet, die an Essstörungen leiden

Ausschlusskriterien:

Jugendliche:

  • Atypische Essstörung, die die DSM-5-Kriterien für restriktive oder gemischte Anorexia nervosa nicht erfüllt
  • BMI<15
  • Verschreibung eines anderen Antidepressivums als eines SSRI
  • Verschreibung eines APA zur Indikation psychotischer Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jugendliche
Jugendliche mit Anorexia nervosa im Alter von 12 bis 25 Jahren
Halbstrukturierte Interviews mit visueller Vermittlung / Ein einstündiges Interview
Andere Namen:
  • Qualitative Interviews
Eltern
Eltern, deren Jugendliche an Anorexia nervosa leiden
Halbstrukturierte Interviews mit visueller Vermittlung / Ein einstündiges Interview
Andere Namen:
  • Qualitative Interviews
Medizinische Fachkräfte
Fachkräfte des Gesundheitswesens, die für Jugendliche zuständig sind, die an Anorexia nervosa leiden
Halbstrukturierte Interviews
Andere Namen:
  • Qualitative Interviews

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Tag der Inklusion
Themen, die jugendliche Erfahrungen mit Psychopharmaka bei Anorexia nervosa beschreiben – Entstehung von Themen, die die Erfahrungen von Teilnehmern aus der Analyse qualitativer Interviews beschreiben (mit der Methodik der Interpretations-Phänomenologie-Analyse)
Tag der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Tag der Inklusion
Themen, die die Erfahrungen von Eltern in Bezug auf Psychopharmaka für ihre an Anorexia nervosa leidenden Kinder beschreiben – Entstehung von Themen, die die Erfahrungen von Teilnehmern aus der Analyse qualitativer Interviews beschreiben (mit der Methodik der Interpretations-Phänomenologie-Analyse)
Tag der Inklusion
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Tag der Inklusion
Themen, die die Erfahrungen von Gesundheitsfachkräften mit Psychopharmaka für Jugendliche beschreiben, die an Anorexia nervosa leiden – Entstehung von Themen, die die Erfahrungen von Teilnehmern aus der Analyse qualitativer Interviews beschreiben (mit der Methodik der Interpretations-Phänomenologie-Analyse)
Tag der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • Studienleiter: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • Hauptermittler: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP230062
  • 2022-A02141-42 (Andere Kennung: France : Ministry of Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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