Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Narkotikaoplevelse for unge med anoreksi (E3P)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Subjektiv oplevelse af psykotrope stoffer blandt unge (deres forældre og fagfolk) med anorexia nervosa

Formålet med denne undersøgelse er at få adgang til unges, deres forældres og sundhedspersonales erfaringer med psykofarmaka ved anorexia nervosa.

Ingen forudfattede ideer (ifølge kvalitative metoder) men et spørgsmål: hvad er deltagernes opfattelse og erfaringer med psykofarmaka ved anorexia nervosa? På en ungdomsmedicinsk afdeling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykotropisk recept er fælles for unge, der lider af anorexia nervosa. En første kvalitativ undersøgelse (E3A Protocol "Experience of adolescents with anorexia nervosa toward antidepressants") så på oplevelsen af ​​antidepressiva blandt 15 unge, der lider af anorexia nervosa. Analyse af interviewene identificerede to meta-temaer:

  1. Reaktioner på forslaget om antidepressiva med en oppositionsfase (om eksistensen af ​​depressive symptomer og om negative forforståelser) og behov for at dele med familie og andre teenagere.
  2. Reaktioner på brug af antidepressiva med ambivalens og en indledende opfattelse af tvang og virkninger af antidepressiva (psykologiske virkninger, virkninger på kroppen og på anorexia nervosa og virkninger opfattet gennem andres øjne).

Ni unge (ud af 15) tog også et atypisk antipsykotikum (APA), der ofte blev ordineret i tilfælde af anorexia nervosa-resistens.

Behovet for at dele med familien om forslaget om antidepressiv medicin og virkningerne opfattet gennem andres øjne (inklusive forældres øjne) får os til at interessere os for forældrenes opfattelser.

To afgørende perioder blev identificeret: Hvad mener sundhedspersonale om psykotrope behandlinger for anorexia nervosa i teenageårene? Hvordan foreslår de behandling?

Interview af teenagere, deres forældre såvel som sundhedspersonale vil give adgang til kompleksiteten af ​​repræsentationer og oplevelser af disse psykotrope stoffer i anorexia nervosa.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
  • Telefonnummer: 00 33 1 58 41 28 41
  • E-mail: maude.ludot@aphp.fr

Studiesteder

  • Frankrig
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maude LUDOT-GREGOIRE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ungdomsmedicinsk afdeling på Cochin hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Teenagere:

  • I alderen 12 til 25 år
  • Lider af anorexia nervosa (restriktiv eller blandet) i henhold til DSM-5 kriterier
  • Modtog psykofarmaka (antidepressiv behandling og/eller APA) under deres pleje, enten igangværende eller afbrudt før denne undersøgelse startede

Forældre til unge, der lider af anorexia nervosa, til hvem der er ordineret et psykofarmaka, og hvis teenagere opfylder inklusionskriterierne

Sundhedspersonale, der arbejder med unge, der lider af spiseforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

Teenagere:

  • Atypisk spiseforstyrrelse, der ikke opfylder DSM-5-kriterierne for restriktiv eller blandet anorexia nervosa
  • BMI <15
  • Udskrivning af et andet antidepressivum end et SSRI
  • Udskrivning af en APA til indikation af psykotiske symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Teenagere
Unge, der lider af anorexia nervosa 12 til 25 år
Andet: Semistrukturerede interviews med visuelle medieringer
Semistrukturerede interviews med visuelle medieringer / Et timelangt interview
Andre navne:
  • Kvalitative interviews
Forældre
Forældre, hvis unge lider af anorexia nervosa
Andet: Semistrukturerede interviews med visuelle medieringer
Semistrukturerede interviews med visuelle medieringer / Et timelangt interview
Andre navne:
  • Kvalitative interviews
Sundhedspersonale
Sundhedspersonale med ansvar for unge, der lider af anorexia nervosa
Andet: Semistrukturerede interviews
Semistrukturerede interviews
Andre navne:
  • Kvalitative interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistruktureret interview
Tidsramme: Dag for inklusion
Temaer, der beskriver unges erfaringer vedrørende psykofarmaka ved anorexia nervosa - Fremkomsten af ​​temaer, der beskriver deltagernes erfaringer fra analyse af kvalitative interviews (med fortolkende fænomenologisk analysemetodologi)
Dag for inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistruktureret interview
Tidsramme: Dag for inklusion
Temaer, der beskriver forældres erfaringer med psykofarmaka til deres børn, der lider af anorexia nervosa - Fremkomsten af ​​temaer, der beskriver deltagernes erfaringer fra analyse af kvalitative interviews (med fortolkende fænomenologisk analysemetodologi)
Dag for inklusion
Semistruktureret interview
Tidsramme: Dag for inklusion
Temaer, der beskriver sundhedsprofessionelles erfaringer med psykofarmaka til unge, der lider af anorexia nervosa - Fremkomsten af ​​temaer, der beskriver deltagernes erfaring fra analyse af kvalitative interviews (med fortolkende fænomenologisk analysemetode)
Dag for inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Studieleder: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • Studieleder: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • Ledende efterforsker: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP230062
  • 2022-A02141-42 (Anden identifikator: France : Ministry of Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner