Zkušenosti s drogami pro dospívající s anorexií (E3P)
Subjektivní zkušenost s psychotropními drogami mezi dospívajícími (jejich rodiči a odborníky) s mentální anorexií
Účelem této studie je zpřístupnit zkušenosti dospívajících, jejich rodičů a zdravotníků ohledně psychofarmak u mentální anorexie.
Žádné předsudky (podle kvalitativních metod), ale otázka: jaké jsou vnímání a zkušenosti účastníků s psychofarmaky u mentální anorexie? Na oddělení dorostového lékařství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Psychofarmaka je běžná u dospívajících trpících mentální anorexií. První kvalitativní studie (Protokol E3A „Zkušenosti adolescentů s mentální anorexií k antidepresivům“) se zabývala zkušenostmi s antidepresivy u 15 dospívajících trpících mentální anorexií. Analýza rozhovorů identifikovala dvě metatémata:
- Reakce na návrh antidepresiva s opoziční fází (o existenci symptomů deprese a o negativních předsudcích) a potřeba sdílet s rodinou a ostatními teenagery.
- Reakce na užívání antidepresiv s ambivalencí a prvotním vnímáním donucení a účinky antidepresiv (psychologické účinky, účinky na organismus a na mentální anorexii a účinky vnímané očima druhých).
Devět dospívajících (z 15) také užívalo atypická antipsychotika (APA), často předepisovaná v případě rezistence na mentální anorexii.
Potřeba podělit se s rodinou o návrh antidepresiva a účinky vnímané očima druhých (včetně očí rodičů) nás vedou k zájmu o vnímání rodičů.
Byla identifikována dvě rozhodující období: Co si zdravotníci myslí o psychotropní léčbě mentální anorexie v dospívání? Jak navrhují léčbu?
Rozhovory s teenagery, jejich rodiči i zdravotníky umožní přístup ke složitosti představ a zkušeností s těmito psychofarmaky u mentální anorexie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Telefonní číslo: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
- Telefonní číslo: 00 33 1 58 41 28 41
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
Studijní místa
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francie, 75014
- Nábor
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Kontakt:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
- Telefonní číslo: 00 33 1 58 41 28 01
- E-mail: marie-moro.moro@aphp.fr
-
Kontakt:
- Sophie Wery
- Telefonní číslo: 00 33 1 58 41 28 01
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospívající:
- Ve věku 12 až 25 let
- Trpí mentální anorexií (restriktivní nebo smíšená) podle kritérií DSM-5
- Během své péče dostávali psychofarmaka (léčbu antidepresivy a/nebo APA), buď probíhající nebo vysazená před zahájením této studie
Rodiče dospívajících trpících mentální anorexií, kterým byla předepsána psychofarmaka a jejichž mladiství splňují kritéria pro zařazení
Zdravotníci pracující s mladistvými trpícími poruchami příjmu potravy
Kritéria vyloučení:
Dospívající:
- Atypická porucha příjmu potravy, která nesplňuje kritéria DSM-5 pro restriktivní nebo smíšenou mentální anorexii
- BMI<15
- Předepsání jiného antidepresiva než SSRI
- Předepsání APA pro indikaci psychotických příznaků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospívající
Dospívající trpící mentální anorexií 12 až 25 let
|
Polostrukturované rozhovory s vizuálními zprostředkováními / Hodinový rozhovor
Ostatní jména:
|
|
Rodiče
Rodiče, jejichž dospívající trpí mentální anorexií
|
Polostrukturované rozhovory s vizuálními zprostředkováními / Hodinový rozhovor
Ostatní jména:
|
|
Zdravotníci
Zdravotníci, kteří mají na starosti dospívající trpící mentální anorexií
|
Polostrukturované rozhovory
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Den zařazení
|
Témata popisující zkušenosti adolescentů s psychofarmaky u mentální anorexie - Vznik témat popisujících zkušenosti účastníků z analýzy kvalitativních rozhovorů (s metodikou Interpretative Fenomenology Analysis)
|
Den zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Den zařazení
|
Témata popisující zkušenosti rodičů s psychofarmaky pro jejich děti trpící mentální anorexií - Vznik témat popisujících zkušenosti účastníků z analýzy kvalitativních rozhovorů (s metodikou Interpretative Fenomenology Analysis)
|
Den zařazení
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Den zařazení
|
Témata popisující zkušenosti zdravotníků s psychofarmaky pro adolescenty trpící mentální anorexií - Vznik témat popisujících zkušenosti účastníků z analýzy kvalitativních rozhovorů (s metodikou Interpretative Fenomenology Analysis)
|
Den zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Ředitel studie: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Vrchní vyšetřovatel: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP230062
- 2022-A02141-42 (Jiný identifikátor: France : Ministry of Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puberťák
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)