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Esperienza farmacologica per adolescenti con anoressia (E3P)

5 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Esperienza soggettiva dell'uso degli psicofarmaci tra gli adolescenti (genitori e professionisti) affetti da anoressia nervosa

Lo scopo di questo studio è quello di accedere alle esperienze degli adolescenti, dei loro genitori e degli operatori sanitari riguardo agli psicofarmaci nell’anoressia nervosa.

Nessuna idea preconcetta (secondo metodi qualitativi) ma una domanda: quali sono le percezioni e le esperienze dei partecipanti rispetto agli psicofarmaci nell'anoressia nervosa? In un reparto di medicina per adolescenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prescrizione di psicotropi è comune agli adolescenti che soffrono di anoressia nervosa. Un primo studio qualitativo (Protocollo E3A "Esperienza di adolescenti con anoressia nervosa verso antidepressivi") ha esaminato l'esperienza degli antidepressivi tra 15 adolescenti affetti da anoressia nervosa. L’analisi delle interviste ha individuato due meta-temi:

  1. Reazioni alla proposta di antidepressivi con una fase di opposizione (sull'esistenza di sintomi depressivi e sui preconcetti negativi) e bisogno di condivisione con la famiglia e gli altri adolescenti.
  2. Reazioni all'uso di antidepressivi con ambivalenza e percezione iniziale di coercizione, ed effetti degli antidepressivi (effetti psicologici, effetti sul corpo e sull'anoressia nervosa ed effetti percepiti attraverso gli occhi degli altri).

Nove adolescenti (su 15) assumevano anche un antipsicotico atipico (APA) spesso prescritto in caso di resistenza all'anoressia nervosa.

La necessità di condividere con la famiglia la proposta dell'antidepressivo e gli effetti percepiti attraverso gli occhi degli altri (compresi gli occhi dei genitori) ci portano ad interessarci alle percezioni dei genitori.

Sono stati identificati due periodi decisivi: cosa pensano gli operatori sanitari dei trattamenti psicotropi per l’anoressia nervosa nell’adolescenza? Come propongono il trattamento?

Intervistare gli adolescenti, i loro genitori e gli operatori sanitari consentirà di accedere alla complessità delle rappresentazioni e delle esperienze di questi farmaci psicotropi nell'anoressia nervosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
  • Numero di telefono: 00 33 1 58 41 28 41
  • Email: maude.ludot@aphp.fr

Luoghi di studio

    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maude LUDOT-GREGOIRE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipartimento di medicina dell'adolescenza dell'ospedale di Cochin

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adolescenti:

  • Dai 12 ai 25 anni
  • Affetto da anoressia nervosa (restrittiva o mista) secondo i criteri del DSM-5
  • Hanno ricevuto farmaci psicotropi (trattamento antidepressivo e/o APA) durante la loro cura, in corso o interrotti prima dell'inizio di questo studio

Genitori di adolescenti affetti da anoressia nervosa ai quali è stato prescritto un farmaco psicotropo e i cui adolescenti soddisfano i criteri di inclusione

Operatori sanitari che lavorano con adolescenti affetti da disturbi alimentari

Criteri di esclusione:

Adolescenti:

  • Disturbo alimentare atipico che non soddisfa i criteri del DSM-5 per l'anoressia nervosa restrittiva o mista
  • BMI<15
  • Prescrizione di un antidepressivo diverso da un SSRI
  • Prescrizione di un APA per l'indicazione dei sintomi psicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti
Adolescenti affetti da anoressia nervosa dai 12 ai 25 anni
Interviste semistrutturate con mediazioni visive / Un'intervista di un'ora
Altri nomi:
  • Interviste qualitative
Genitori
Genitori i cui adolescenti soffrono di anoressia nervosa
Interviste semistrutturate con mediazioni visive / Un'intervista di un'ora
Altri nomi:
  • Interviste qualitative
Professionisti sanitari
Operatori sanitari in carico ad adolescenti affetti da anoressia nervosa
Interviste semistrutturate
Altri nomi:
  • Interviste qualitative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista semistrutturata
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
Temi che descrivono le esperienze adolescenziali riguardanti gli psicofarmaci nell'anoressia nervosa - Emersione di temi che descrivono l'esperienza dei partecipanti dall'analisi di interviste qualitative (con metodologia Interpretative Phenomenology Analysis)
Giorno dell'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista semistrutturata
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
Temi che descrivono le esperienze dei genitori riguardo agli psicofarmaci per i loro figli affetti da anoressia nervosa - Emersione di temi che descrivono l'esperienza dei partecipanti dall'analisi di interviste qualitative (con metodologia Interpretative Phenomenology Analysis)
Giorno dell'inclusione
Intervista semistrutturata
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
Temi che descrivono le esperienze degli operatori sanitari riguardo agli psicofarmaci per adolescenti affetti da anoressia nervosa - Emersione di temi che descrivono l'esperienza dei partecipanti dall'analisi di interviste qualitative (con metodologia Interpretative Phenomenology Analysis)
Giorno dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • Direttore dello studio: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • Investigatore principale: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP230062
  • 2022-A02141-42 (Altro identificatore: France : Ministry of Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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