- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06211517
Esperienza farmacologica per adolescenti con anoressia (E3P)
Esperienza soggettiva dell'uso degli psicofarmaci tra gli adolescenti (genitori e professionisti) affetti da anoressia nervosa
Lo scopo di questo studio è quello di accedere alle esperienze degli adolescenti, dei loro genitori e degli operatori sanitari riguardo agli psicofarmaci nell’anoressia nervosa.
Nessuna idea preconcetta (secondo metodi qualitativi) ma una domanda: quali sono le percezioni e le esperienze dei partecipanti rispetto agli psicofarmaci nell'anoressia nervosa? In un reparto di medicina per adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prescrizione di psicotropi è comune agli adolescenti che soffrono di anoressia nervosa. Un primo studio qualitativo (Protocollo E3A "Esperienza di adolescenti con anoressia nervosa verso antidepressivi") ha esaminato l'esperienza degli antidepressivi tra 15 adolescenti affetti da anoressia nervosa. L’analisi delle interviste ha individuato due meta-temi:
- Reazioni alla proposta di antidepressivi con una fase di opposizione (sull'esistenza di sintomi depressivi e sui preconcetti negativi) e bisogno di condivisione con la famiglia e gli altri adolescenti.
- Reazioni all'uso di antidepressivi con ambivalenza e percezione iniziale di coercizione, ed effetti degli antidepressivi (effetti psicologici, effetti sul corpo e sull'anoressia nervosa ed effetti percepiti attraverso gli occhi degli altri).
Nove adolescenti (su 15) assumevano anche un antipsicotico atipico (APA) spesso prescritto in caso di resistenza all'anoressia nervosa.
La necessità di condividere con la famiglia la proposta dell'antidepressivo e gli effetti percepiti attraverso gli occhi degli altri (compresi gli occhi dei genitori) ci portano ad interessarci alle percezioni dei genitori.
Sono stati identificati due periodi decisivi: cosa pensano gli operatori sanitari dei trattamenti psicotropi per l’anoressia nervosa nell’adolescenza? Come propongono il trattamento?
Intervistare gli adolescenti, i loro genitori e gli operatori sanitari consentirà di accedere alla complessità delle rappresentazioni e delle esperienze di questi farmaci psicotropi nell'anoressia nervosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Numero di telefono: 00 33 1 58 41 11 90
- Email: marie.godard@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
- Numero di telefono: 00 33 1 58 41 28 41
- Email: maude.ludot@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamento
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Contatto:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
- Numero di telefono: 00 33 1 58 41 28 01
- Email: marie-moro.moro@aphp.fr
-
Contatto:
- Sophie Wery
- Numero di telefono: 00 33 1 58 41 28 01
- Email: maude.ludot@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adolescenti:
- Dai 12 ai 25 anni
- Affetto da anoressia nervosa (restrittiva o mista) secondo i criteri del DSM-5
- Hanno ricevuto farmaci psicotropi (trattamento antidepressivo e/o APA) durante la loro cura, in corso o interrotti prima dell'inizio di questo studio
Genitori di adolescenti affetti da anoressia nervosa ai quali è stato prescritto un farmaco psicotropo e i cui adolescenti soddisfano i criteri di inclusione
Operatori sanitari che lavorano con adolescenti affetti da disturbi alimentari
Criteri di esclusione:
Adolescenti:
- Disturbo alimentare atipico che non soddisfa i criteri del DSM-5 per l'anoressia nervosa restrittiva o mista
- BMI<15
- Prescrizione di un antidepressivo diverso da un SSRI
- Prescrizione di un APA per l'indicazione dei sintomi psicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adolescenti
Adolescenti affetti da anoressia nervosa dai 12 ai 25 anni
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Interviste semistrutturate con mediazioni visive / Un'intervista di un'ora
Altri nomi:
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Genitori
Genitori i cui adolescenti soffrono di anoressia nervosa
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Interviste semistrutturate con mediazioni visive / Un'intervista di un'ora
Altri nomi:
|
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Professionisti sanitari
Operatori sanitari in carico ad adolescenti affetti da anoressia nervosa
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Interviste semistrutturate
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista semistrutturata
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
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Temi che descrivono le esperienze adolescenziali riguardanti gli psicofarmaci nell'anoressia nervosa - Emersione di temi che descrivono l'esperienza dei partecipanti dall'analisi di interviste qualitative (con metodologia Interpretative Phenomenology Analysis)
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Giorno dell'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista semistrutturata
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
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Temi che descrivono le esperienze dei genitori riguardo agli psicofarmaci per i loro figli affetti da anoressia nervosa - Emersione di temi che descrivono l'esperienza dei partecipanti dall'analisi di interviste qualitative (con metodologia Interpretative Phenomenology Analysis)
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Giorno dell'inclusione
|
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Intervista semistrutturata
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
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Temi che descrivono le esperienze degli operatori sanitari riguardo agli psicofarmaci per adolescenti affetti da anoressia nervosa - Emersione di temi che descrivono l'esperienza dei partecipanti dall'analisi di interviste qualitative (con metodologia Interpretative Phenomenology Analysis)
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Giorno dell'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Direttore dello studio: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Investigatore principale: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP230062
- 2022-A02141-42 (Altro identificatore: France : Ministry of Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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