Kábítószer-tapasztalatok anorexiás serdülők számára (E3P)
A pszichotróp szerek szubjektív tapasztalatai anorexia nervosa-ban szenvedő serdülők (szüleik és szakembereik) körében
A tanulmány célja, hogy hozzáférjen a serdülők, szüleik és egészségügyi szakemberek tapasztalataihoz az anorexia nervosa pszichotróp gyógyszereivel kapcsolatban.
Nincsenek előzetes elképzelések (kvalitatív módszerek szerint), de egy kérdés: mi a résztvevők felfogása és tapasztalata a pszichotróp szerekről anorexia nervosa esetén? Egy serdülőgyógyászati osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pszichotróp gyógyszerek felírása gyakori az anorexia nervosa-ban szenvedő serdülőknél. Az első kvalitatív vizsgálat (E3A Protocol "Az anorexia nervosa-ban szenvedő serdülők tapasztalata az antidepresszánsok felé") az antidepresszánsokkal kapcsolatos tapasztalatokat vizsgálta 15 anorexia nervosában szenvedő serdülő körében. Az interjúk elemzése két metatémát azonosított:
- Reakciók az antidepresszáns javaslatára oppozíciós fázissal (a depressziós tünetek fennállásáról és a negatív prekoncepciókról) és megosztása a családdal és más tinédzserekkel.
- Az antidepresszánsok használatára adott reakciók ambivalenciával és kezdeti kényszerérzékeléssel, valamint az antidepresszánsok hatásai (pszichológiai hatások, a szervezetre és az anorexia nervosára gyakorolt hatások és mások szemén keresztül észlelt hatások).
Kilenc serdülő (15-ből) anorexia nervosa rezisztencia esetén gyakran felírt atípusos antipszichotikumot (APA) is szedett.
Az az igény, hogy megosszuk a családdal az antidepresszáns javaslatát és a mások (beleértve a szülők szemét) által észlelt hatásokat, arra késztet bennünket, hogy érdeklődjünk a szülők megítélése iránt.
Két meghatározó időszakot azonosítottak: Mit gondolnak az egészségügyi szakemberek a serdülőkori anorexia nervosa pszichotróp kezeléseiről? Hogyan javasolják a kezelést?
A tinédzserek, szüleik és egészségügyi szakemberek interjúja lehetővé teszi, hogy hozzáférjenek ezeknek a pszichotróp gyógyszereknek az anorexia nervosa-ban való bemutatásának és tapasztalatainak összetettségéhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie Benhammani-Godard
- Telefonszám: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
- Telefonszám: 00 33 1 58 41 28 41
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Franciaország, 75014
- Toborzás
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
- Telefonszám: 00 33 1 58 41 28 01
- E-mail: marie-moro.moro@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie Wery
- Telefonszám: 00 33 1 58 41 28 01
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Serdülők:
- 12-25 éves korig
- Anorexia nervosa-ban szenved (korlátozó vagy vegyes) a DSM-5 kritériumok szerint
- Pszichotróp gyógyszereket (antidepresszáns kezelést és/vagy APA-t) kaptak gondozásuk során, akár folyamatban voltak, akár abbahagyták a vizsgálat megkezdése előtt
Az anorexia nervosa-ban szenvedő serdülők szülei, akik számára pszichotróp gyógyszert írtak fel, és akiknek serdülőik megfelelnek a befogadási kritériumoknak
Evészavarban szenvedő serdülőkkel foglalkozó egészségügyi szakemberek
Kizárási kritériumok:
Serdülők:
- Atipikus evészavar, amely nem felel meg a restriktív vagy vegyes anorexia nervosa DSM-5 kritériumainak
- BMI <15
- Az SSRI-től eltérő antidepresszáns felírása
- APA felírása pszichotikus tünetek jelzésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Serdülők
Anorexia nervosa-ban szenvedő serdülők 12-25 éves korig
|
Félig strukturált interjúk vizuális közvetítésekkel / Egy órás interjú
Más nevek:
|
|
Szülők
Szülők, akiknek serdülői anorexia nervosa-ban szenvednek
|
Félig strukturált interjúk vizuális közvetítésekkel / Egy órás interjú
Más nevek:
|
|
Egészségügyi szakemberek
Az anorexia nervosa-ban szenvedő serdülőkért felelős egészségügyi szakemberek
|
Félig strukturált interjúk
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félig strukturált interjú
Időkeret: A befogadás napja
|
A serdülők pszichotróp szerekkel kapcsolatos tapasztalatait leíró témák anorexia nervosa esetén - A résztvevők tapasztalatait leíró témák megjelenése kvalitatív interjúk elemzéséből (Interpretative Phenomenology Analysis módszertannal)
|
A befogadás napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félig strukturált interjú
Időkeret: A befogadás napja
|
A szülők pszichotróp gyógyszerekkel kapcsolatos tapasztalatait leíró témák anorexia nervosa-ban szenvedő gyermekeik számára - A résztvevők tapasztalatait leíró témák megjelenése kvalitatív interjúk elemzéséből (Interpretative Phenomenology Analysis módszertannal)
|
A befogadás napja
|
|
Félig strukturált interjú
Időkeret: A befogadás napja
|
Az egészségügyi szakemberek pszichotróp gyógyszerekkel kapcsolatos tapasztalatait leíró témák anorexia nervosa-ban szenvedő serdülők számára - A résztvevők tapasztalatait leíró témák megjelenése kvalitatív interjúk elemzéséből (Interpretative Phenomenology Analysis módszertannal)
|
A befogadás napja
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Tanulmányi igazgató: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Kutatásvezető: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP230062
- 2022-A02141-42 (Egyéb azonosító: France : Ministry of Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .