- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06211517
Experiência com drogas para adolescentes com anorexia (E3P)
Experiência subjetiva de drogas psicotrópicas entre adolescentes (seus pais e profissionais) com anorexia nervosa
O objetivo deste estudo é acessar as experiências de adolescentes, seus pais e profissionais de saúde em relação aos psicotrópicos na anorexia nervosa.
Não há ideias pré-concebidas (de acordo com métodos qualitativos), mas uma questão: quais são as percepções e experiências dos participantes em relação aos medicamentos psicotrópicos na anorexia nervosa? Em um departamento de medicina do adolescente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prescrição de psicotrópicos é comum em adolescentes que sofrem de anorexia nervosa. Um primeiro estudo qualitativo (Protocolo E3A “Experiência de adolescentes com anorexia nervosa em relação aos antidepressivos”) analisou a experiência de antidepressivos entre 15 adolescentes que sofrem de anorexia nervosa. A análise das entrevistas identificou dois metatemas:
- Reações à proposta de antidepressivo com fase de oposição (sobre a existência de sintomas depressivos e sobre preconceitos negativos) e necessidade de compartilhar com familiares e outros adolescentes.
- Reações ao uso de antidepressivos com ambivalência e percepção inicial de coerção, e efeitos dos antidepressivos (efeitos psicológicos, efeitos no corpo e na anorexia nervosa e efeitos percebidos através do olhar dos outros).
Nove adolescentes (de 15) também tomavam um antipsicótico atípico (APA), frequentemente prescrito em caso de resistência à anorexia nervosa.
A necessidade de compartilhar com a família a proposta do antidepressivo e os efeitos percebidos através do olhar dos outros (inclusive dos pais) nos leva a nos interessar pelas percepções dos pais.
Foram identificados dois períodos decisivos: O que pensam os profissionais de saúde sobre os tratamentos psicotrópicos para a anorexia nervosa na adolescência? Como eles propõem o tratamento?
Entrevistar adolescentes, seus pais e profissionais de saúde permitirá acessar a complexidade das representações e experiências desses psicotrópicos na anorexia nervosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Número de telefone: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
- Número de telefone: 00 33 1 58 41 28 41
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
IDF
-
Paris, IDF, França, 75014
- Recrutamento
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Contato:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
- Número de telefone: 00 33 1 58 41 28 01
- E-mail: marie-moro.moro@aphp.fr
-
Contato:
- Sophie Wery
- Número de telefone: 00 33 1 58 41 28 01
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adolescentes:
- De 12 a 25 anos
- Sofrendo de anorexia nervosa (restritiva ou mista) de acordo com os critérios do DSM-5
- Receberam medicamentos psicotrópicos (tratamento antidepressivo e/ou APA) durante seus cuidados, em andamento ou descontinuados antes do início deste estudo
Pais de adolescentes que sofrem de anorexia nervosa para os quais foi prescrito um medicamento psicotrópico e cujos adolescentes atendem aos critérios de inclusão
Profissionais de saúde que trabalham com adolescentes com transtornos alimentares
Critério de exclusão:
Adolescentes:
- Transtorno alimentar atípico que não atende aos critérios do DSM-5 para anorexia nervosa restritiva ou mista
- IMC<15
- Prescrição de um antidepressivo diferente de um ISRS
- Prescrição de APA para indicação de sintomas psicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adolescentes
Adolescentes que sofrem de anorexia nervosa de 12 a 25 anos
|
Entrevistas semiestruturadas com mediações visuais / Entrevista de uma hora
Outros nomes:
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Pais
Pais cujos adolescentes sofrem de anorexia nervosa
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Entrevistas semiestruturadas com mediações visuais / Entrevista de uma hora
Outros nomes:
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Profissionais de saúde
Profissionais de saúde responsáveis por adolescentes com anorexia nervosa
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Entrevistas semi-estruturadas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista semiestruturada
Prazo: Dia de inclusão
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Temas que descrevem experiências de adolescentes em relação aos psicotrópicos na anorexia nervosa - Surgimento de temas que descrevem a experiência dos participantes a partir da análise de entrevistas qualitativas (com metodologia de Análise Fenomenológica Interpretativa)
|
Dia de inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista semiestruturada
Prazo: Dia de inclusão
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Temas que descrevem as experiências dos pais em relação aos psicotrópicos para seus filhos com anorexia nervosa - Surgimento de temas que descrevem a experiência dos participantes a partir da análise de entrevistas qualitativas (com metodologia de Análise Fenomenológica Interpretativa)
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Dia de inclusão
|
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Entrevista semiestruturada
Prazo: Dia de inclusão
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Temas que descrevem experiências de profissionais de saúde em relação aos psicotrópicos para adolescentes com anorexia nervosa - Surgimento de temas que descrevem a experiência dos participantes a partir da análise de entrevistas qualitativas (com metodologia de Análise Fenomenológica Interpretativa)
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Dia de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Diretor de estudo: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Investigador principal: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230062
- 2022-A02141-42 (Outro identificador: France : Ministry of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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