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Experiência com drogas para adolescentes com anorexia (E3P)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Experiência subjetiva de drogas psicotrópicas entre adolescentes (seus pais e profissionais) com anorexia nervosa

O objetivo deste estudo é acessar as experiências de adolescentes, seus pais e profissionais de saúde em relação aos psicotrópicos na anorexia nervosa.

Não há ideias pré-concebidas (de acordo com métodos qualitativos), mas uma questão: quais são as percepções e experiências dos participantes em relação aos medicamentos psicotrópicos na anorexia nervosa? Em um departamento de medicina do adolescente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prescrição de psicotrópicos é comum em adolescentes que sofrem de anorexia nervosa. Um primeiro estudo qualitativo (Protocolo E3A “Experiência de adolescentes com anorexia nervosa em relação aos antidepressivos”) analisou a experiência de antidepressivos entre 15 adolescentes que sofrem de anorexia nervosa. A análise das entrevistas identificou dois metatemas:

  1. Reações à proposta de antidepressivo com fase de oposição (sobre a existência de sintomas depressivos e sobre preconceitos negativos) e necessidade de compartilhar com familiares e outros adolescentes.
  2. Reações ao uso de antidepressivos com ambivalência e percepção inicial de coerção, e efeitos dos antidepressivos (efeitos psicológicos, efeitos no corpo e na anorexia nervosa e efeitos percebidos através do olhar dos outros).

Nove adolescentes (de 15) também tomavam um antipsicótico atípico (APA), frequentemente prescrito em caso de resistência à anorexia nervosa.

A necessidade de compartilhar com a família a proposta do antidepressivo e os efeitos percebidos através do olhar dos outros (inclusive dos pais) nos leva a nos interessar pelas percepções dos pais.

Foram identificados dois períodos decisivos: O que pensam os profissionais de saúde sobre os tratamentos psicotrópicos para a anorexia nervosa na adolescência? Como eles propõem o tratamento?

Entrevistar adolescentes, seus pais e profissionais de saúde permitirá acessar a complexidade das representações e experiências desses psicotrópicos na anorexia nervosa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marie BENHAMMANI-GODARD
  • Número de telefone: 00 33 1 58 41 11 90
  • E-mail: marie.godard@aphp.fr

Estude backup de contato

  • Nome: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
  • Número de telefone: 00 33 1 58 41 28 41
  • E-mail: maude.ludot@aphp.fr

Locais de estudo

    • IDF
      • Paris, IDF, França, 75014
        • Recrutamento
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maude LUDOT-GREGOIRE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Departamento de medicina do adolescente no hospital de Cochin

Descrição

Critério de inclusão:

Adolescentes:

  • De 12 a 25 anos
  • Sofrendo de anorexia nervosa (restritiva ou mista) de acordo com os critérios do DSM-5
  • Receberam medicamentos psicotrópicos (tratamento antidepressivo e/ou APA) durante seus cuidados, em andamento ou descontinuados antes do início deste estudo

Pais de adolescentes que sofrem de anorexia nervosa para os quais foi prescrito um medicamento psicotrópico e cujos adolescentes atendem aos critérios de inclusão

Profissionais de saúde que trabalham com adolescentes com transtornos alimentares

Critério de exclusão:

Adolescentes:

  • Transtorno alimentar atípico que não atende aos critérios do DSM-5 para anorexia nervosa restritiva ou mista
  • IMC<15
  • Prescrição de um antidepressivo diferente de um ISRS
  • Prescrição de APA para indicação de sintomas psicóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adolescentes
Adolescentes que sofrem de anorexia nervosa de 12 a 25 anos
Entrevistas semiestruturadas com mediações visuais / Entrevista de uma hora
Outros nomes:
  • Entrevistas qualitativas
Pais
Pais cujos adolescentes sofrem de anorexia nervosa
Entrevistas semiestruturadas com mediações visuais / Entrevista de uma hora
Outros nomes:
  • Entrevistas qualitativas
Profissionais de saúde
Profissionais de saúde responsáveis ​​por adolescentes com anorexia nervosa
Entrevistas semi-estruturadas
Outros nomes:
  • Entrevistas qualitativas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista semiestruturada
Prazo: Dia de inclusão
Temas que descrevem experiências de adolescentes em relação aos psicotrópicos na anorexia nervosa - Surgimento de temas que descrevem a experiência dos participantes a partir da análise de entrevistas qualitativas (com metodologia de Análise Fenomenológica Interpretativa)
Dia de inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista semiestruturada
Prazo: Dia de inclusão
Temas que descrevem as experiências dos pais em relação aos psicotrópicos para seus filhos com anorexia nervosa - Surgimento de temas que descrevem a experiência dos participantes a partir da análise de entrevistas qualitativas (com metodologia de Análise Fenomenológica Interpretativa)
Dia de inclusão
Entrevista semiestruturada
Prazo: Dia de inclusão
Temas que descrevem experiências de profissionais de saúde em relação aos psicotrópicos para adolescentes com anorexia nervosa - Surgimento de temas que descrevem a experiência dos participantes a partir da análise de entrevistas qualitativas (com metodologia de Análise Fenomenológica Interpretativa)
Dia de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • Diretor de estudo: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • Investigador principal: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP230062
  • 2022-A02141-42 (Outro identificador: France : Ministry of Health)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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