- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06211517
Experiencia con drogas para adolescentes con anorexia (E3P)
Experiencia subjetiva de psicofármacos entre adolescentes (sus padres y profesionales) con anorexia nerviosa
El objetivo de este estudio es acceder a las experiencias de adolescentes, sus padres y profesionales sanitarios respecto a los psicofármacos en la anorexia nerviosa.
No hay ideas preconcebidas (según métodos cualitativos), sino una pregunta: ¿cuáles son las percepciones y experiencias de los participantes sobre los psicofármacos en la anorexia nerviosa? En un departamento de medicina para adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prescripción de psicotrópicos es común en los adolescentes que padecen anorexia nerviosa. Un primer estudio cualitativo (Protocolo E3A "Experiencia de adolescentes con anorexia nerviosa hacia los antidepresivos") analizó la experiencia de los antidepresivos entre 15 adolescentes que padecían anorexia nerviosa. El análisis de las entrevistas identificó dos metatemas:
- Reacciones a la propuesta de antidepresivo con una fase de oposición (sobre la existencia de síntomas depresivos y sobre prejuicios negativos) y necesidad de compartir con la familia y otros adolescentes.
- Reacciones al uso de antidepresivos con ambivalencia y percepción inicial de coerción, y efectos de los antidepresivos (efectos psicológicos, efectos sobre el organismo y sobre la anorexia nerviosa y efectos percibidos a través de los ojos de los demás).
Nueve adolescentes (de 15) también tomaban un antipsicótico atípico (APA) prescrito a menudo en caso de resistencia a la anorexia nerviosa.
La necesidad de compartir con la familia sobre la propuesta del antidepresivo y los efectos percibidos a través de los ojos de los demás (incluidos los ojos de los padres) nos lleva a interesarnos por las percepciones de los padres.
Se identificaron dos periodos decisivos: ¿Qué piensan los profesionales sanitarios sobre los tratamientos psicotrópicos para la anorexia nerviosa en la adolescencia? ¿Cómo proponen el tratamiento?
Entrevistar a adolescentes, a sus padres y a profesionales de la salud permitirá acceder a la complejidad de las representaciones y experiencias de estos psicofármacos en la anorexia nerviosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Benhammani-Godard
- Número de teléfono: 00 33 1 58 41 11 90
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
- Número de teléfono: 00 33 1 58 41 28 41
- Correo electrónico: maude.ludot@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
IDF
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Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
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Contacto:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
- Número de teléfono: 00 33 1 58 41 28 01
- Correo electrónico: marie-moro.moro@aphp.fr
-
Contacto:
- Sophie Wery
- Número de teléfono: 00 33 1 58 41 28 01
- Correo electrónico: maude.ludot@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Maude Ludot-Grégoire, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes:
- De 12 a 25 años
- Padecer anorexia nerviosa (restrictiva o mixta) según los criterios del DSM-5
- Recibió medicamentos psicotrópicos (tratamiento antidepresivo y/o APA) durante su atención, ya sea en curso o discontinuados antes de que comenzara este estudio.
Padres de adolescentes que padecen anorexia nerviosa a quienes se les ha recetado un psicofármaco y cuyos adolescentes cumplen con los criterios de inclusión.
Profesionales de la salud que trabajan con adolescentes que padecen trastornos alimentarios.
Criterio de exclusión:
Adolescentes:
- Trastorno alimentario atípico que no cumple los criterios del DSM-5 para anorexia nerviosa restrictiva o mixta
- IMC<15
- Receta de un antidepresivo distinto de un ISRS
- Prescripción de un APA para la indicación de síntomas psicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adolescentes
Adolescentes que padecen anorexia nerviosa de 12 a 25 años.
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Entrevistas semiestructuradas con mediaciones visuales / Una entrevista de una hora
Otros nombres:
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Padres
Padres cuyos adolescentes padecen anorexia nerviosa
|
Entrevistas semiestructuradas con mediaciones visuales / Una entrevista de una hora
Otros nombres:
|
Profesionales de la salud
Profesionales de la salud a cargo de adolescentes que padecen anorexia nerviosa
|
Entrevistas semi-estructuradas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
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Temas que describen las experiencias de los adolescentes con respecto a las drogas psicotrópicas en la anorexia nerviosa - Surgimiento de temas que describen la experiencia de los participantes a partir del análisis de entrevistas cualitativas (con metodología de Análisis de Fenomenología Interpretativa)
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Dia de la inclusion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
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Temas que describen las experiencias de los padres con respecto a las drogas psicotrópicas para sus hijos que sufren de anorexia nerviosa - Surgimiento de temas que describen la experiencia de los participantes a partir del análisis de entrevistas cualitativas (con metodología de Análisis de Fenomenología Interpretativa)
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Dia de la inclusion
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Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
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Temas que describen las experiencias de los profesionales de la salud con respecto a los psicofármacos para adolescentes que padecen anorexia nerviosa - Surgimiento de temas que describen la experiencia de los participantes a partir del análisis de entrevistas cualitativas (con metodología de Análisis de Fenomenología Interpretativa)
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Dia de la inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Director de estudio: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Investigador principal: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230062
- 2022-A02141-42 (Otro identificador: France : Ministry of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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