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Experiencia con drogas para adolescentes con anorexia (E3P)

20 de junio de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Experiencia subjetiva de psicofármacos entre adolescentes (sus padres y profesionales) con anorexia nerviosa

El objetivo de este estudio es acceder a las experiencias de adolescentes, sus padres y profesionales sanitarios respecto a los psicofármacos en la anorexia nerviosa.

No hay ideas preconcebidas (según métodos cualitativos), sino una pregunta: ¿cuáles son las percepciones y experiencias de los participantes sobre los psicofármacos en la anorexia nerviosa? En un departamento de medicina para adolescentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prescripción de psicotrópicos es común en los adolescentes que padecen anorexia nerviosa. Un primer estudio cualitativo (Protocolo E3A "Experiencia de adolescentes con anorexia nerviosa hacia los antidepresivos") analizó la experiencia de los antidepresivos entre 15 adolescentes que padecían anorexia nerviosa. El análisis de las entrevistas identificó dos metatemas:

  1. Reacciones a la propuesta de antidepresivo con una fase de oposición (sobre la existencia de síntomas depresivos y sobre prejuicios negativos) y necesidad de compartir con la familia y otros adolescentes.
  2. Reacciones al uso de antidepresivos con ambivalencia y percepción inicial de coerción, y efectos de los antidepresivos (efectos psicológicos, efectos sobre el organismo y sobre la anorexia nerviosa y efectos percibidos a través de los ojos de los demás).

Nueve adolescentes (de 15) también tomaban un antipsicótico atípico (APA) prescrito a menudo en caso de resistencia a la anorexia nerviosa.

La necesidad de compartir con la familia sobre la propuesta del antidepresivo y los efectos percibidos a través de los ojos de los demás (incluidos los ojos de los padres) nos lleva a interesarnos por las percepciones de los padres.

Se identificaron dos periodos decisivos: ¿Qué piensan los profesionales sanitarios sobre los tratamientos psicotrópicos para la anorexia nerviosa en la adolescencia? ¿Cómo proponen el tratamiento?

Entrevistar a adolescentes, a sus padres y a profesionales de la salud permitirá acceder a la complejidad de las representaciones y experiencias de estos psicofármacos en la anorexia nerviosa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marie Benhammani-Godard
  • Número de teléfono: 00 33 1 58 41 11 90
  • Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
  • Número de teléfono: 00 33 1 58 41 28 41
  • Correo electrónico: maude.ludot@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Sophie Wery
          • Número de teléfono: 00 33 1 58 41 28 01
          • Correo electrónico: maude.ludot@aphp.fr
        • Investigador principal:
          • Maude Ludot-Grégoire, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Departamento de medicina para adolescentes en el hospital de Cochin

Descripción

Criterios de inclusión:

Adolescentes:

  • De 12 a 25 años
  • Padecer anorexia nerviosa (restrictiva o mixta) según los criterios del DSM-5
  • Recibió medicamentos psicotrópicos (tratamiento antidepresivo y/o APA) durante su atención, ya sea en curso o discontinuados antes de que comenzara este estudio.

Padres de adolescentes que padecen anorexia nerviosa a quienes se les ha recetado un psicofármaco y cuyos adolescentes cumplen con los criterios de inclusión.

Profesionales de la salud que trabajan con adolescentes que padecen trastornos alimentarios.

Criterio de exclusión:

Adolescentes:

  • Trastorno alimentario atípico que no cumple los criterios del DSM-5 para anorexia nerviosa restrictiva o mixta
  • IMC<15
  • Receta de un antidepresivo distinto de un ISRS
  • Prescripción de un APA para la indicación de síntomas psicóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adolescentes
Adolescentes que padecen anorexia nerviosa de 12 a 25 años.
Entrevistas semiestructuradas con mediaciones visuales / Una entrevista de una hora
Otros nombres:
  • Entrevistas cualitativas
Padres
Padres cuyos adolescentes padecen anorexia nerviosa
Entrevistas semiestructuradas con mediaciones visuales / Una entrevista de una hora
Otros nombres:
  • Entrevistas cualitativas
Profesionales de la salud
Profesionales de la salud a cargo de adolescentes que padecen anorexia nerviosa
Entrevistas semi-estructuradas
Otros nombres:
  • Entrevistas cualitativas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
Temas que describen las experiencias de los adolescentes con respecto a las drogas psicotrópicas en la anorexia nerviosa - Surgimiento de temas que describen la experiencia de los participantes a partir del análisis de entrevistas cualitativas (con metodología de Análisis de Fenomenología Interpretativa)
Dia de la inclusion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
Temas que describen las experiencias de los padres con respecto a las drogas psicotrópicas para sus hijos que sufren de anorexia nerviosa - Surgimiento de temas que describen la experiencia de los participantes a partir del análisis de entrevistas cualitativas (con metodología de Análisis de Fenomenología Interpretativa)
Dia de la inclusion
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
Temas que describen las experiencias de los profesionales de la salud con respecto a los psicofármacos para adolescentes que padecen anorexia nerviosa - Surgimiento de temas que describen la experiencia de los participantes a partir del análisis de entrevistas cualitativas (con metodología de Análisis de Fenomenología Interpretativa)
Dia de la inclusion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • Director de estudio: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • Investigador principal: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP230062
  • 2022-A02141-42 (Otro identificador: France : Ministry of Health)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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