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Expérience de drogue pour les adolescents souffrant d'anorexie (E3P)

18 janvier 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Expérience subjective des médicaments psychotropes chez les adolescents (leurs parents et professionnels) atteints d'anorexie mentale

Le but de cette étude est d'accéder aux expériences des adolescents, de leurs parents et des professionnels de santé concernant les médicaments psychotropes dans l'anorexie mentale.

Pas d'idées préconçues (selon des méthodes qualitatives) mais une question : quelles sont les perceptions et expériences des participants face aux médicaments psychotropes dans l'anorexie mentale ? Dans un service de médecine de l'adolescence.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prescription psychotrope est courante chez les adolescents souffrant d'anorexie mentale. Une première étude qualitative (Protocole E3A « Expérience des adolescents souffrant d'anorexie mentale envers les antidépresseurs ») a porté sur l'expérience des antidépresseurs chez 15 adolescents souffrant d'anorexie mentale. L’analyse des entretiens a identifié deux méta-thèmes :

  1. Réactions à la proposition d'antidépresseur avec une phase d'opposition (sur l'existence de symptômes dépressifs et sur des idées préconçues négatives) et besoin de partager avec la famille et d'autres adolescents.
  2. Réactions à l'usage d'antidépresseurs avec ambivalence et première perception de coercition, et effets des antidépresseurs (effets psychologiques, effets sur l'organisme et sur l'anorexie mentale et effets perçus à travers le regard d'autrui).

Neuf adolescents (sur 15) prenaient également un antipsychotique atypique (APA) souvent prescrit en cas d'anorexie mentale résistante.

Le besoin de partager en famille la proposition d'antidépresseur et les effets perçus à travers le regard des autres (y compris celui des parents) nous amène à nous intéresser aux perceptions des parents.

Deux périodes décisives ont été identifiées : Que pensent les professionnels de santé des traitements psychotropes de l'anorexie mentale à l'adolescence ? Comment proposent-ils un traitement ?

Interviewer des adolescents, leurs parents ainsi que des professionnels de santé, permettra d'accéder à la complexité des représentations et des vécus de ces psychotropes dans l'anorexie mentale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marie BENHAMMANI-GODARD
  • Numéro de téléphone: 00 33 1 58 41 11 90
  • E-mail: marie.godard@aphp.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
  • Numéro de téléphone: 00 33 1 58 41 28 41
  • E-mail: maude.ludot@aphp.fr

Lieux d'étude

  • France
    • IDF
      • Paris, IDF, France, 75014
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maude Ludot-Grégoire, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Service de médecine de l'adolescence à l'hôpital Cochin

La description

Critère d'intégration:

Adolescents :

  • Âgé de 12 à 25 ans
  • Souffrant d'anorexie mentale (restrictive ou mixte) selon les critères du DSM-5
  • A reçu des médicaments psychotropes (traitement antidépresseur et/ou APA) au cours de leurs soins, en cours ou arrêtés avant le début de cette étude

Parents d'adolescents souffrant d'anorexie mentale à qui un médicament psychotrope a été prescrit et dont les adolescents répondent aux critères d'inclusion

Professionnels de santé travaillant auprès d’adolescents souffrant de troubles du comportement alimentaire

Critère d'exclusion:

Adolescents :

  • Trouble de l'alimentation atypique qui ne répond pas aux critères du DSM-5 pour l'anorexie mentale restrictive ou mixte
  • IMC <15
  • Prescription d'un antidépresseur autre qu'un ISRS
  • Prescription d'un APA pour l'indication de symptômes psychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adolescents
Adolescents souffrant d'anorexie mentale de 12 à 25 ans
Autre: Entretiens semi-directifs avec médiations visuelles
Entretiens semi-directifs avec médiations visuelles / Un entretien d'une heure
Autres noms:
  • Entretiens qualitatifs
Parents
Parents dont les adolescents souffrent d'anorexie mentale
Autre: Entretiens semi-directifs avec médiations visuelles
Entretiens semi-directifs avec médiations visuelles / Un entretien d'une heure
Autres noms:
  • Entretiens qualitatifs
Professionnels de la santé
Professionnels de santé en charge des adolescents souffrant d'anorexie mentale
Autre: Entretiens semi-directifs
Entretiens semi-directifs
Autres noms:
  • Entretiens qualitatifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien semi-directif
Délai: Journée d'inclusion
Thèmes décrivant les expériences des adolescents concernant les médicaments psychotropes dans l'anorexie mentale - Émergence de thèmes décrivant l'expérience des participants à partir de l'analyse d'entretiens qualitatifs (avec la méthodologie d'analyse phénoménologique interprétative)
Journée d'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien semi-directif
Délai: Journée d'inclusion
Thèmes décrivant les expériences des parents concernant les médicaments psychotropes pour leurs enfants souffrant d'anorexie mentale - Emergence de thèmes décrivant l'expérience des participants à partir de l'analyse d'entretiens qualitatifs (avec la méthodologie d'Analyse Phénoménologique Interprétative)
Journée d'inclusion
Entretien semi-directif
Délai: Journée d'inclusion
Thèmes décrivant les expériences des professionnels de santé concernant les médicaments psychotropes destinés aux adolescents souffrant d'anorexie mentale - Émergence de thèmes décrivant l'expérience des participants à partir de l'analyse d'entretiens qualitatifs (avec la méthodologie d'Analyse Phénoménologique Interprétative)
Journée d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • Directeur d'études: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
  • Chercheur principal: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP230062
  • 2022-A02141-42 (Autre identifiant: France : Ministry of Health)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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