Drugservaring voor adolescenten met anorexia (E3P)
Subjectieve ervaring met psychotrope geneesmiddelen onder adolescenten (hun ouders en professionals) met anorexia nervosa
Het doel van dit onderzoek is om toegang te krijgen tot de ervaringen van adolescenten, hun ouders en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met betrekking tot psychotrope geneesmiddelen bij anorexia nervosa.
Geen vooropgezette ideeën (volgens kwalitatieve methoden) maar een vraag: wat zijn de percepties en ervaringen van de deelnemers met psychofarmaca bij anorexia nervosa? Op een afdeling jeugdgeneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychotrope medicatie komt vaak voor bij adolescenten die lijden aan anorexia nervosa. In een eerste kwalitatieve studie (E3A Protocol "Ervaring van adolescenten met anorexia nervosa in de richting van antidepressiva") werd gekeken naar de ervaring met antidepressiva onder 15 adolescenten die lijden aan anorexia nervosa. Analyse van de interviews identificeerde twee metathema’s:
- Reacties op het voorstel van antidepressivum met een oppositiefase (over het bestaan van depressieve symptomen en over negatieve vooroordelen) en moeten delen met familie en andere tieners.
- Reacties op antidepressivagebruik met ambivalentie en een aanvankelijke perceptie van dwang, en effecten van antidepressiva (psychologische effecten, effecten op het lichaam en op anorexia nervosa en effecten waargenomen door de ogen van anderen).
Negen adolescenten (van de vijftien) gebruikten ook een atypisch antipsychoticum (APA), dat vaak wordt voorgeschreven in geval van resistentie tegen anorexia nervosa.
De noodzaak om met familie te praten over het voorstel van een antidepressivum en de effecten die door de ogen van anderen (inclusief de ogen van de ouders) worden waargenomen, brengt ons ertoe belangstelling te krijgen voor de percepties van ouders.
Er werden twee beslissende perioden geïdentificeerd: Wat denken professionals in de gezondheidszorg over psychotrope behandelingen voor anorexia nervosa in de adolescentie? Hoe stellen zij de behandeling voor?
Het interviewen van tieners, hun ouders en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zal het mogelijk maken toegang te krijgen tot de complexiteit van de voorstellingen en ervaringen van deze psychotrope medicijnen bij anorexia nervosa.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie Benhammani-Godard
- Telefoonnummer: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
- Telefoonnummer: 00 33 1 58 41 28 41
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75014
- Werving
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
Contact:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00 33 1 58 41 28 01
- E-mail: marie-moro.moro@aphp.fr
-
Contact:
- Sophie Wery
- Telefoonnummer: 00 33 1 58 41 28 01
- E-mail: maude.ludot@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Adolescenten:
- Leeftijd 12 tot 25 jaar
- Lijdt aan anorexia nervosa (restrictief of gemengd) volgens DSM-5-criteria
- Psychotrope geneesmiddelen hebben gekregen (behandeling met antidepressiva en/of APA) tijdens hun behandeling, hetzij lopende of stopgezet voordat dit onderzoek begon
Ouders van adolescenten met anorexia nervosa aan wie een psychotrope drug is voorgeschreven en van wie de adolescenten voldoen aan de inclusiecriteria
Gezondheidszorgprofessionals die werken met adolescenten die lijden aan eetstoornissen
Uitsluitingscriteria:
Adolescenten:
- Atypische eetstoornis die niet voldoet aan de DSM-5-criteria voor restrictieve of gemengde anorexia nervosa
- BMI<15
- Voorschrijven van een ander antidepressivum dan een SSRI
- Voorschrijven van een APA voor de indicatie van psychotische symptomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adolescenten
Adolescenten die lijden aan anorexia nervosa, 12 tot 25 jaar
|
Semi-gestructureerde interviews met visuele bemiddelingen / Een interview van een uur
Andere namen:
|
|
Ouders
Ouders van wie de adolescent lijdt aan anorexia nervosa
|
Semi-gestructureerde interviews met visuele bemiddelingen / Een interview van een uur
Andere namen:
|
|
Professionele gezondheidszorgers
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die verantwoordelijk zijn voor adolescenten die lijden aan anorexia nervosa
|
Semi-gestructureerde interviews
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: Dag van inclusie
|
Thema's die ervaringen van adolescenten beschrijven met betrekking tot psychotrope geneesmiddelen bij anorexia nervosa - Opkomst van thema's die de ervaringen van deelnemers beschrijven uit analyse van kwalitatieve interviews (met de methodologie van Interpretatieve Fenomenologieanalyse)
|
Dag van inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: Dag van inclusie
|
Thema's die de ervaringen van ouders beschrijven met betrekking tot psychotrope medicijnen voor hun kinderen die lijden aan anorexia nervosa - Opkomst van thema's die de ervaringen van deelnemers beschrijven uit de analyse van kwalitatieve interviews (met de interpretatieve fenomenologische analysemethodologie)
|
Dag van inclusie
|
|
Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: Dag van inclusie
|
Thema's die de ervaringen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg beschrijven met betrekking tot psychotrope geneesmiddelen voor adolescenten die lijden aan anorexia nervosa - Opkomst van thema's die de ervaringen van deelnemers beschrijven uit de analyse van kwalitatieve interviews (met de interpretatieve fenomenologische analysemethodologie)
|
Dag van inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Studie directeur: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- Hoofdonderzoeker: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP230062
- 2022-A02141-42 (Andere identificatie: France : Ministry of Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .