- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06211517
거식증 청소년을 위한 약물 체험 (E3P)
신경성 식욕부진증을 앓고 있는 청소년(부모 및 전문가)의 향정신성 약물에 대한 주관적 경험
이 연구의 목적은 신경성 식욕부진증에 대한 향정신성 약물에 관한 청소년, 부모 및 의료 전문가의 경험에 접근하는 것입니다.
(질적 방법에 따른) 선입견이 아니라 질문입니다. 신경성 식욕부진증에서 향정신성 약물에 대한 참가자의 인식과 경험은 무엇입니까? 청소년 의학과에서.
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증을 앓고 있는 청소년들에게는 향정신성 처방이 일반적이다. 첫 번째 질적 연구(E3A 프로토콜 "항우울제에 대한 신경성 식욕부진 청소년의 경험")에서는 신경성 식욕부진을 앓고 있는 청소년 15명을 대상으로 항우울제 사용 경험을 조사했습니다. 인터뷰 분석을 통해 두 가지 메타 테마가 확인되었습니다.
- 항우울제 제안에 대한 반대 단계(우울증 증상의 존재 및 부정적인 선입견에 대한)에 대한 반응 및 가족 및 다른 청소년과 공유해야 할 필요성.
- 항우울제 사용에 대한 양면 감정과 강압에 대한 초기 인식, 항우울제의 효과(심리적 영향, 신체 및 신경성 식욕부진에 대한 영향, 타인의 눈을 통해 인지된 영향).
청소년 9명(15명 중)은 신경성 식욕부진에 저항하는 경우 종종 처방되는 비정형 항정신병약(APA)도 복용하고 있었습니다.
항우울제 제안과 다른 사람의 눈(부모의 눈 포함)을 통해 인지된 효과에 대해 가족과 공유해야 할 필요성은 우리가 부모의 인식에 관심을 갖도록 이끈다.
두 가지 결정적인 시기가 확인되었습니다. 의료 전문가들은 청소년기의 신경성 식욕부진에 대한 향정신성 치료에 대해 어떻게 생각합니까? 그들은 치료를 어떻게 제안합니까?
청소년과 그 부모, 의료 전문가를 인터뷰하면 신경성 식욕부진증에 대한 향정신성 약물의 표현과 경험의 복잡성에 접근할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie BENHAMMANI-GODARD
- 전화번호: 00 33 1 58 41 11 90
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Maude Ludot-Gregoire, MD, psychiatrist
- 전화번호: 00 33 1 58 41 28 41
- 이메일: maude.ludot@aphp.fr
연구 장소
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IDF
-
Paris, IDF, 프랑스, 75014
- 모병
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
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연락하다:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
- 전화번호: 00 33 1 58 41 28 01
- 이메일: marie-moro.moro@aphp.fr
-
연락하다:
- Sophie Wery
- 전화번호: 00 33 1 58 41 28 01
- 이메일: maude.ludot@aphp.fr
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수석 연구원:
- Maude LUDOT-GREGOIRE, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
청소년 :
- 12~25세
- DSM-5 기준에 따른 신경성 식욕부진(제한성 또는 혼합성)을 앓고 있는 경우
- 본 연구가 시작되기 전에 진행 중이거나 중단된 치료 기간 동안 향정신성 약물(항우울제 치료 및/또는 APA)을 받은 경우
향정신성 약물이 처방되고 청소년이 포함 기준을 충족하는 신경성 식욕부진증을 앓고 있는 청소년의 부모
섭식 장애로 고통받는 청소년을 대상으로 일하는 의료 전문가
제외 기준:
청소년 :
- 제한성 또는 혼합성 신경성 식욕부진에 대한 DSM-5 기준을 충족하지 않는 비정형 섭식 장애
- 체질량지수<15
- SSRI 이외의 항우울제 처방
- 정신병적 증상의 표시를 위한 APA 처방
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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청소년
신경성 식욕부진증을 앓고 있는 12~25세 청소년
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시각적 중재를 통한 반구조적 인터뷰 / 1시간 인터뷰
다른 이름들:
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부모
신경성 식욕부진증을 앓고 있는 청소년 자녀를 둔 부모
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시각적 중재를 통한 반구조적 인터뷰 / 1시간 인터뷰
다른 이름들:
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헬스 케어 전문가
신경성 식욕부진증 청소년을 담당하는 의료인
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반구조화된 인터뷰
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반구조화된 인터뷰
기간: 포함의 날
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신경성 식욕부진증에서 향정신성 약물에 대한 청소년의 경험을 기술한 주제 - 정성적 인터뷰 분석을 통해 참가자의 경험을 기술한 주제의 출현(해석적 현상학 분석 방법론 사용)
|
포함의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반구조화된 인터뷰
기간: 포함의 날
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신경성 식욕부진 자녀를 위한 향정신성 약물에 대한 부모의 경험을 기술한 주제 - 정성적 인터뷰 분석을 통해 참가자의 경험을 기술한 주제의 출현(해석적 현상학 분석 방법론 사용)
|
포함의 날
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반구조화된 인터뷰
기간: 포함의 날
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신경성 식욕부진 청소년을 위한 향정신성 약물에 대한 의료전문가의 경험을 기술한 주제 - 정성적 인터뷰 분석을 통해 참가자의 경험을 기술한 주제의 출현(해석적 현상학 분석 방법론 사용)
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포함의 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Corinne Blanchet, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- 연구 책임자: Marie Rose Moro, MD, PhD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
- 수석 연구원: Maude Ludot-Gregoire, MD, Cochin Hospital (maison de Solenn)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP230062
- 2022-A02141-42 (기타 식별자: France : Ministry of Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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