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J-PET試作装置の臨床応用 (JPETClinic)

2024年1月16日 更新者:Ewa Stępień, PhD、Jagiellonian University
陽電子放出断層撮影法 (PET) は、陽電子放出 (e-) を使用して診断された組織の変化を画像化する画像診断技術です。 検出器システムは PET スキャナーの重要な部分です。 彼らは、ガンマ光子を蛍光光子に変換し、適切な陽電子放出放射性医薬品の使用を通じて得られるガンマ光子のエネルギー、時間、位置に関する情報を得ることができます。 従来の PET スキャナーは、主に LSO (オキシオルトケイ酸ルテチウム) または LYSO (オキシオルトケイ酸ルテチウム イットリウム) シンチレーション結晶の使用を必要とするため、高価でした。 このような結晶シンチレータは非常に高価であり、入手が困難であるため、PET スキャナの入手しやすさが制限されています。 今回試作したJ-PETスキャナーはプラスチックシンチレーターを使用しており、結晶シンチレーターとは異なる物理現象が発生します。 さらに、J-PET スキャナー プロトタイプには、診断された組織内のオルト ポジトロニウム (o-Ps) の形成によって生じる消滅に基づいて、3 光子イメージングを可能にする独自のソフトウェアが装備されています。 この研究の目的は、日常的に使用される放射性医薬品に由来する o-P の寿命に関する情報をさらに収集および処理できる、プラスチック シンチレーターに基づくこのようなスキャナーの臨床的許容性を実証することです。 さらに、この研究の目的は、日常的な診断スキャンと比較して、前向き研究における新しい診断指標「ポジトロニウム バイオマーカー」の使用を実証することです。

調査の概要

詳細な説明

J-PET スキャナは、オルト ポジトロニウム (o-Ps) 原子の寿命を測定するための、プラスチック ストリップ シンチレータをベースとした世界初の陽電子断層撮影装置です。 これはモジュール式スキャナで、クラクフにあるヤギェウォ大学の実験素粒子物理学および応用学部で設計および設置されました。 J-PET スキャナは、2014 年と 2016 年に特許を取得した技術に基づいています。

J-PET スキャナーは、診断で一般的に使用される PET スキャナーとは異なり、次の 3 つの重要な特徴があります。

  1. J-PET シンチレータは、通常の PET スキャナで使用される製造コストの高い LSO (オキシオルトケイ酸ルテチウム) または LYSO (オキシオルトケイ酸ルテチウム イットリウム) シンチレーション結晶ではなく、プラスチックで作られています。
  2. J-PET はモジュール式であり、患者の体格に合わせて調整し、全身 PET スキャナーに拡張できます。
  3. J-PET は、これまで使用されていなかった「ポジトロニウム バイオマーカー」と呼ばれる追加パラメーターをテストするために使用できます。

広告。 1. 従来の PET スキャナは、光電効果を利用してガンマ光子を蛍光光子に変換する LSO または LYSO シンチレーション結晶を使用して、陽電子消滅 (e+) プロセスによって放出されるガンマ光子のエネルギー、時間、位置に関する情報を取得します。適切な e+ 放出放射性医薬品。 J-PETで使用されるプラスチックシンチレータでは、コンプトン効果、つまりシンチレータの自由電子または弱く結合した電子上での高エネルギー光子の散乱現象が使用されます。

広告。 2. モジュール式 J-PET スキャナは、既存のコンピュータ断層撮影 (CT) システムと簡単に統合することもできるため、両方のタイプの検査を同時に行うことができます。

広告。 3. ポジトロニウムイメージングは​​ J-PET スキャナーに適用されます。 PET 技術では、陽電子放射線 (ベータ +) を放出する放射性同位体が使用されます。 従来の PET スキャナは、電子 (e-) と陽電子 (e+) の消滅によって生成されるガンマ線光子の分布を画像化します。 消滅は、電子 (e-) とその反粒子である陽電子 (e+) で構成される準安定系である陽電子原子の出現によって先行される可能性があり、患者の体内で発生するすべての消滅の約 30 ~ 40% で発生します。 。

ポジトロニウム原子の状態を通じてこのような消滅が起こる時間は、e-とe+が平行スピンを持つポジトロニウムが生成されるかどうかによって決まります(三重項状態↑↑、この系はオルト-ポジトロニウム-o-Psと呼ばれます)。または逆平行スピン (状態一重項 ↑ ↓、この系はパラ ポジトロニウム - p-Ps と呼ばれます)。 真空中での o-P の平均寿命は 1000 倍以上長く (142 ナノ秒 [ns])、p-P の平均寿命 (125 ピコ秒 [ps]) よりも長くなります。 真空中での o-P の平均寿命 (142 ナノ秒 [ns]) は、p-P の平均寿命 (125 ピコ秒 [ps]) よりも 1000 倍以上長いです。 2 番目の違いは、o-Ps の消滅が 3 光子上で起こることですが、これは従来の PET ではこれまで検出されていませんでした。 o-Ps 原子の消滅時間は、J-PET スキャナーで測定および分析される追加の診断パラメーター (「ポジトロニウム バイオマーカー」) として使用できます。

このような「ポジトロニウムバイオマーカー」の病変検出、画像品質、定量化の臨床応用はまだ決定されておらず、本研究はこれに取り組むことを目指している。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mazowieckie
      • Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、02-092
        • Department of Nuclear Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の研究グループは、ワルシャワ医科大学の核医学科で診断された患者で構成されていました。 患者は、中枢神経系(CNS)の疾患を診断するために、定期的な診断用陽電子放射断層撮影法(PET)検査を受けました。

患者の特徴:

患者の年齢は18歳以上でした。 彼らはポーランド出身の白人でした。

患者は次のようなさまざまな CNS 疾患を患っていました。

グリア腫瘍、固形腫瘍、神経系の原発腫瘍などの脳腫瘍、神経変性疾患、神経内分泌腫瘍。

説明

包含基準:

患者は、脳または全身を検査するための認識された適応に従って、PET/CT スキャンのために紹介されます。

  • 18歳以上
  • 研究に参加するための十分な情報を得た上での自発的な同意

除外基準:

  • 妊婦、授乳中の女性
  • 以前に放射性医薬品に対するアレルギーと診断された人
  • 18歳未満
  • 患者との協力が不足している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
J-PETグループ
患者は、脳または全身を検査するための認識された適応に従って、PET/CT スキャンのために紹介されます。
PET診断装置による定期検査終了後に、患者の脳と体内の放射線分布を検査します。 J-PET プロトタイプ検査は、[18F]FDG、[68Ga]Ga-PSMA、または [68Ga]Ga-DOTATATE) の投与後に古典的な PET 検査を受けた患者を対象に実施されます。 追加試験の所要時間は約 20 分です。
他の名前:
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PETイメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
J-PETプロトタイプを使用したテストの品質評価
時間枠:初期分析は 12 週間続きます
J-PET検査の参考結果は、ワルシャワ医科大学核医学教室が所有するPET/CT装置を用いて得られた結果となります。 この目的のために、2 台のカメラで取得された検査画像は、上記の原則に従って、医学物理学者 (ファントム検査) と医師のチームによって分析されます。
初期分析は 12 週間続きます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患焦点および参照領域におけるポジトロニウム持続時間の分析
時間枠:最初の結果は6か月後に得られる予定です。
ポジトロニウムの寿命は、脳組織の構造を含む、検査対象の構造を特徴付けるパラメータです。 J-PET グループは、新しい診断バイオマーカーとしてポジトロニウム寿命の使用を提案しました。 現在、同様の研究は文献にありません。
最初の結果は6か月後に得られる予定です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Leszek Krolicki, MD, PhD、Medical University of Warsaw
  • スタディディレクター:Ewa L Stepien, PhD、Jagiellonian University
  • 主任研究者:Pawel Moskal, PhD、Jagiellonian University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月11日

一次修了 (実際)

2022年3月22日

研究の完了 (実際)

2022年3月22日

試験登録日

最初に提出

2023年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月16日

最初の投稿 (推定)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KB16/2022
  • TEAM POIR.04.04.00-00-4204/17 (その他の助成金/資金番号:Foundation for Polish Science)
  • 2021/42/A/ST2/00423 (その他の助成金/資金番号:National Science Centre of Poland)
  • 2021/43/B/ST2/02150; (その他の助成金/資金番号:National Science Centre of Poland)
  • SPUB/SP/490528/2021 (その他の助成金/資金番号:Ministry of Education and Science of Poland)
  • CRP/0641.221.2020 (その他の助成金/資金番号:Jagiellonian University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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