J-PET原型设备的临床应用 (JPETClinic)
研究概览
详细说明
J-PET 扫描仪是世界上第一台基于塑料条闪烁体的正电子断层扫描仪,用于测量正正电子 (o-Ps) 原子的寿命。 这是一款模块化扫描仪,由克拉科夫雅盖隆大学实验粒子物理和应用系设计和安装。 J-PET 扫描仪基于 2014 年和 2016 年获得专利的技术。
与诊断中常用的 PET 扫描仪不同,J-PET 扫描仪具有三个重要特征:
- J-PET 闪烁体由塑料制成,而不是常规 PET 扫描仪中使用的生产成本高昂的 LSO(氧原硅酸镥)或 LYSO(氧原硅酸钇钇)闪烁晶体;
- J-PET 是模块化的,可以适应患者的体型并扩展到全身 PET 扫描仪,因为:
- J-PET 可用于测试称为“正电子生物标记物”的附加参数,该参数迄今为止尚未使用。
广告。 1. 传统PET扫描仪使用LSO或LYSO闪烁晶体,利用光电效应将伽马光子转换为荧光光子,以获取正电子湮没(e+)过程中发射的伽马光子的能量、时间和位置信息,通过使用适当的 e+ 发射放射性药物。 J-PET中使用的塑料闪烁体利用了康普顿效应,即高能光子在闪烁体的自由或弱束缚电子上发生散射的现象。
广告。 2. 模块化 J-PET 扫描仪还可以轻松地与现有计算机断层扫描 (CT) 系统集成,从而可以同时进行两种类型的检查。
广告。 3. J-PET扫描仪采用正电子成像。 PET 技术使用发射正电子辐射 (β+) 的放射性同位素。 传统 PET 扫描仪对电子 (e-) 和正电子 (e+) 湮灭产生的伽马射线光子的分布进行成像。 湮灭之前可能会出现正电子原子,这是一种由电子 (e-) 及其反粒子 - 正电子 (e+) 组成的准稳定系统,在患者体内发生的所有湮灭事件中,大约有 30-40% 会出现这种情况。 。
通过正电子素原子的状态发生这种湮灭的时间取决于是否会产生一个正电子素,其中e-和e+将具有平行自旋(三重态↑↑,该系统称为正电子素 - o-Ps)或反平行自旋(状态单线态 ↑ ↓,该系统称为对正电子 - p-Ps)。 o-Ps 在真空中的平均寿命(142 纳秒 [ns])比 p-Ps 的平均寿命(125 皮秒 [ps])长 1000 倍以上。 o-Ps 在真空中的平均寿命(142 纳秒 [ns])比 p-Ps 的平均寿命(125 皮秒 [ps])长 1000 多倍。 第二个区别是 o-Ps 湮灭发生在 3 个光子以上,这是迄今为止传统 PET 尚未检测到的。 o-Ps 原子的湮没时间可以作为一个额外的诊断参数(“正电子生物标志物”),在 J-PET 扫描仪中进行测量和分析。
这种“正电子生物标记物”在病变检测、图像质量和量化方面的临床应用尚未确定,而本研究旨在解决这一问题。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Mazowieckie
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Warsaw、Mazowieckie、波兰、02-092
- Department of Nuclear Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
这项研究的研究小组由在华沙医科大学核医学系确诊的患者组成。 患者接受常规诊断性正电子发射断层扫描(PET)检查以诊断中枢神经系统(CNS)疾病。
患者特征:
患者年龄超过 18 岁。 它们是波兰血统,白色。
这些患者患有多种中枢神经系统疾病,包括:
脑肿瘤,如神经系统胶质瘤、实体瘤和原发性肿瘤、神经退行性疾病、神经内分泌肿瘤。
描述
纳入标准:
根据检查大脑或全身的公认指征,将患者转诊进行 PET/CT 扫描。
- 年龄18岁以上
- 知情、自愿同意参与研究
排除标准:
- 孕妇、哺乳期妇女
- 先前诊断出对放射性药物过敏的人
- 年龄18岁以下
- 缺乏与患者的合作
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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J-PET组
根据检查大脑或全身的公认指征,将患者转诊进行 PET/CT 扫描。
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在 PET 诊断设备上完成常规检查后,检查患者大脑和身体的辐射分布。
J-PET原型测试将在给予[18F]FDG)、[68Ga]Ga-PSMA或[68Ga]Ga-DOTATATE)后接受经典PET检查的患者进行。
附加考试的持续时间约为 20 分钟。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 J-PET 原型评估测试质量
大体时间:初步分析将持续 12 周
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J-PET测试的参考结果将是使用华沙医科大学核医学系拥有的PET/CT设备获得的结果。
为此,由医学物理学家(模型测试)和医生组成的团队将根据上述原则对用两个摄像机获得的测试图像进行分析。
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初步分析将持续 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病灶和参考区正电子持续时间分析
大体时间:计划6个月后获得第一个结果。
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正电子素的寿命是表征所检查结构(包括脑组织结构)的参数。
J-PET 小组提出使用正电子寿命作为新的诊断生物标志物。
目前文献中尚无类似研究。
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计划6个月后获得第一个结果。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Leszek Krolicki, MD, PhD、Medical University of Warsaw
- 研究主任:Ewa L Stepien, PhD、Jagiellonian University
- 首席研究员:Pawel Moskal, PhD、Jagiellonian University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Moskal P, Dulski K, Chug N, Curceanu C, Czerwinski E, Dadgar M, Gajewski J, Gajos A, Grudzien G, Hiesmayr BC, Kacprzak K, Kaplon L, Karimi H, Klimaszewski K, Korcyl G, Kowalski P, Kozik T, Krawczyk N, Krzemien W, Kubicz E, Malczak P, Niedzwiecki S, Pawlik-Niedzwiecka M, Pedziwiatr M, Raczynski L, Raj J, Rucinski A, Sharma S, Shivani, Shopa RY, Silarski M, Skurzok M, Stepien EL, Szczepanek M, Tayefi F, Wislicki W. Positronium imaging with the novel multiphoton PET scanner. Sci Adv. 2021 Oct 15;7(42):eabh4394. doi: 10.1126/sciadv.abh4394. Epub 2021 Oct 13.
- Moskal P, Stepien EL. Prospects and Clinical Perspectives of Total-Body PET Imaging Using Plastic Scintillators. PET Clin. 2020 Oct;15(4):439-452. doi: 10.1016/j.cpet.2020.06.009. Epub 2020 Jul 29.
- Moskal P, Kubicz E, Grudzien G, Czerwinski E, Dulski K, Leszczynski B, Niedzwiecki S, Stepien EL. Developing a novel positronium biomarker for cardiac myxoma imaging. EJNMMI Phys. 2023 Mar 24;10(1):22. doi: 10.1186/s40658-023-00543-w.
- Dadgar M, Parzych S, Baran J, Chug N, Curceanu C, Czerwinski E, Dulski K, Elyan K, Gajos A, Hiesmayr BC, Kaplon L, Klimaszewski K, Konieczka P, Korcyl G, Kozik T, Krzemien W, Kumar D, Niedzwiecki S, Panek D, Perez Del Rio E, Raczynski L, Sharma S, Shivani S, Shopa RY, Skurzok M, Stepien EL, Tayefi Ardebili F, Tayefi Ardebili K, Vandenberghe S, Wislicki W, Moskal P. Comparative studies of the sensitivities of sparse and full geometries of Total-Body PET scanners built from crystals and plastic scintillators. EJNMMI Phys. 2023 Oct 11;10(1):62. doi: 10.1186/s40658-023-00572-5.
- Moskal P, Kisielewska D, Curceanu C, Czerwinski E, Dulski K, Gajos A, Gorgol M, Hiesmayr B, Jasinska B, Kacprzak K, Kaplon L, Korcyl G, Kowalski P, Krzemien W, Kozik T, Kubicz E, Mohammed M, Niedzwiecki S, Palka M, Pawlik-Niedzwiecka M, Raczynski L, Raj J, Sharma S, Shivani, Shopa RY, Silarski M, Skurzok M, Stepien E, Wislicki W, Zgardzinska B. Feasibility study of the positronium imaging with the J-PET tomograph. Phys Med Biol. 2019 Mar 7;64(5):055017. doi: 10.1088/1361-6560/aafe20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KB16/2022
- TEAM POIR.04.04.00-00-4204/17 (其他赠款/资助编号:Foundation for Polish Science)
- 2021/42/A/ST2/00423 (其他赠款/资助编号:National Science Centre of Poland)
- 2021/43/B/ST2/02150; (其他赠款/资助编号:National Science Centre of Poland)
- SPUB/SP/490528/2021 (其他赠款/资助编号:Ministry of Education and Science of Poland)
- CRP/0641.221.2020 (其他赠款/资助编号:Jagiellonian University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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