此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

J-PET原型设备的临床应用 (JPETClinic)

2024年1月16日 更新者:Ewa Stępień, PhD、Jagiellonian University
正电子发射断层扫描 (PET) 是一种诊断成像技术,利用正电子发射 (e-) 对诊断组织的变化进行成像。 探测器系统是 PET 扫描仪的重要组成部分。 他们可以将伽马光子转换为荧光光子,以获得通过使用适当的正电子发射放射性药物获得的伽马光子的能量、时间和位置信息。 传统 PET 扫描仪价格昂贵,主要是因为它们需要使用 LSO(氧原硅酸镥)或 LYSO(氧原硅酸钇)闪烁晶体。 这种晶体闪烁体非常昂贵且难以获得,这限制了 PET 扫描仪的可及性。 本次试验中测试的原型 J-PET 扫描仪使用塑料闪烁体,与晶体闪烁体相比,塑料闪烁体会发生不同的物理现象。 此外,J-PET 扫描仪原型配备了独特的软件,可基于诊断组织中正正电子 (o-Ps) 形成所产生的湮灭而实现三光子成像。 本研究的目的是证明这种基于塑料闪烁体的扫描仪的临床可接受性,该扫描仪还可以收集和处理来自常规使用的放射性药物的邻苯二甲酸盐的寿命信息。 此外,本研究的目的是证明与常规诊断扫描相比,新诊断指标“正电子生物标记物”在前瞻性研究中的使用。

研究概览

详细说明

J-PET 扫描仪是世界上第一台基于塑料条闪烁体的正电子断层扫描仪,用于测量正正电子 (o-Ps) 原子的寿命。 这是一款模块化扫描仪,由克拉科夫雅盖隆大学实验粒子物理和应用系设计和安装。 J-PET 扫描仪基于 2014 年和 2016 年获得专利的技术。

与诊断中常用的 PET 扫描仪不同,J-PET 扫描仪具有三个重要特征:

  1. J-PET 闪烁体由塑料制成,而不是常规 PET 扫描仪中使用的生产成本高昂的 LSO(氧原硅酸镥)或 LYSO(氧原硅酸钇钇)闪烁晶体;
  2. J-PET 是模块化的,可以适应患者的体型并扩展到全身 PET 扫描仪,因为:
  3. J-PET 可用于测试称为“正电子生物标记物”的附加参数,该参数迄今为止尚未使用。

广告。 1. 传统PET扫描仪使用LSO或LYSO闪烁晶体,利用光电效应将伽马光子转换为荧光光子,以获取正电子湮没(e+)过程中发射的伽马光子的能量、时间和位置信息,通过使用适当的 e+ 发射放射性药物。 J-PET中使用的塑料闪烁体利用了康普顿效应,即高能光子在闪烁体的自由或弱束缚电子上发生散射的现象。

广告。 2. 模块化 J-PET 扫描仪还可以轻松地与现有计算机断层扫描 (CT) 系统集成,从而可以同时进行两种类型的检查。

广告。 3. J-PET扫描仪采用正电子成像。 PET 技术使用发射正电子辐射 (β+) 的放射性同位素。 传统 PET 扫描仪对电子 (e-) 和正电子 (e+) 湮灭产生的伽马射线光子的分布进行成像。 湮灭之前可能会出现正电子原子,这是一种由电子 (e-) 及其反粒子 - 正电子 (e+) 组成的准稳定系统,在患者体内发生的所有湮灭事件中,大约有 30-40% 会出现这种情况。 。

通过正电子素原子的状态发生这种湮灭的时间取决于是否会产生一个正电子素,其中e-和e+将具有平行自旋(三重态↑↑,该系统称为正电子素 - o-Ps)或反平行自旋(状态单线态 ↑ ↓,该系统称为对正电子 - p-Ps)。 o-Ps 在真空中的平均寿命(142 纳秒 [ns])比 p-Ps 的平均寿命(125 皮秒 [ps])长 1000 倍以上。 o-Ps 在真空中的平均寿命(142 纳秒 [ns])比 p-Ps 的平均寿命(125 皮秒 [ps])长 1000 多倍。 第二个区别是 o-Ps 湮灭发生在 3 个光子以上,这是迄今为止传统 PET 尚未检测到的。 o-Ps 原子的湮没时间可以作为一个额外的诊断参数(“正电子生物标志物”),在 J-PET 扫描仪中进行测量和分析。

这种“正电子生物标记物”在病变检测、图像质量和量化方面的临床应用尚未确定,而本研究旨在解决这一问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mazowieckie
      • Warsaw、Mazowieckie、波兰、02-092
        • Department of Nuclear Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究的研究小组由在华沙医科大学核医学系确诊的患者组成。 患者接受常规诊断性正电子发射断层扫描(PET)检查以诊断中枢神经系统(CNS)疾病。

患者特征:

患者年龄超过 18 岁。 它们是波兰血统,白色。

这些患者患有多种中枢神经系统疾病,包括:

脑肿瘤,如神经系统胶质瘤、实体瘤和原发性肿瘤、神经退行性疾病、神经内分泌肿瘤。

描述

纳入标准:

根据检查大脑或全身的公认指征,将患者转诊进行 PET/CT 扫描。

  • 年龄18岁以上
  • 知情、自愿同意参与研究

排除标准:

  • 孕妇、哺乳期妇女
  • 先前诊断出对放射性药物过敏的人
  • 年龄18岁以下
  • 缺乏与患者的合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
J-PET组
根据检查大脑或全身的公认指征,将患者转诊进行 PET/CT 扫描。
在 PET 诊断设备上完成常规检查后,检查患者大脑和身体的辐射分布。 J-PET原型测试将在给予[18F]FDG)、[68Ga]Ga-PSMA或[68Ga]Ga-DOTATATE)后接受经典PET检查的患者进行。 附加考试的持续时间约为 20 分钟。
其他名称:
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • PET成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 J-PET 原型评估测试质量
大体时间:初步分析将持续 12 周
J-PET测试的参考结果将是使用华沙医科大学核医学系拥有的PET/CT设备获得的结果。 为此,由医学物理学家(模型测试)和医生组成的团队将根据上述原则对用两个摄像机获得的测试图像进​​行分析。
初步分析将持续 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
病灶和参考区正电子持续时间分析
大体时间:计划6个月后获得第一个结果。
正电子素的寿命是表征所检查结构(包括脑组织结构)的参数。 J-PET 小组提出使用正电子寿命作为新的诊断生物标志物。 目前文献中尚无类似研究。
计划6个月后获得第一个结果。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Leszek Krolicki, MD, PhD、Medical University of Warsaw
  • 研究主任:Ewa L Stepien, PhD、Jagiellonian University
  • 首席研究员:Pawel Moskal, PhD、Jagiellonian University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月11日

初级完成 (实际的)

2022年3月22日

研究完成 (实际的)

2022年3月22日

研究注册日期

首次提交

2023年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月16日

首次发布 (估计的)

2024年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月16日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KB16/2022
  • TEAM POIR.04.04.00-00-4204/17 (其他赠款/资助编号:Foundation for Polish Science)
  • 2021/42/A/ST2/00423 (其他赠款/资助编号:National Science Centre of Poland)
  • 2021/43/B/ST2/02150; (其他赠款/资助编号:National Science Centre of Poland)
  • SPUB/SP/490528/2021 (其他赠款/资助编号:Ministry of Education and Science of Poland)
  • CRP/0641.221.2020 (其他赠款/资助编号:Jagiellonian University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅