Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

J-PET-prototyypin kliininen sovellus (JPETClinic)

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ewa Stępień, PhD, Jagiellonian University
Positroniemissiotomografia (PET) on diagnostinen kuvantamistekniikka, joka käyttää positroniemissiota (e-) kuvaamaan muutoksia diagnosoiduissa kudoksissa. Ilmaisinjärjestelmät ovat tärkeä osa PET-skannereita. He voivat muuntaa gammafotoneja fluoresoiviksi fotoneiksi saadakseen tietoa gammafotonien energiasta, ajasta ja sijainnista, jotka saadaan käyttämällä sopivaa positroneja emittoivaa radiofarmaseuttista lääkettä. Perinteiset PET-skannerit ovat kalliita lähinnä siksi, että ne vaativat LSO (lutetium oxyorthosilicate) tai LYSO (lutetium yttrium oxyorthosilicate) tuikekiteiden käyttöä. Tällaiset kidetuikelaitteet ovat erittäin kalliita ja vaikeita saada, mikä rajoittaa PET-skannerien saatavuutta. Tässä kokeessa testatussa J-PET-skannerin prototyypissä käytetään muovisia tuikelaitteita, joissa esiintyy erilaisia ​​fysikaalisia ilmiöitä verrattuna kidetuikeisiin. Lisäksi J-PET-skannerin prototyyppi on varustettu ainutlaatuisella ohjelmistolla, joka mahdollistaa kolmen fotonin kuvantamisen, joka perustuu orto-positroniumin (o-Ps) muodostumiseen diagnosoidussa kudoksessa aiheutuvaan tuhoutumiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa tällaisten muovituikeisiin perustuvien skannerien kliininen hyväksyttävyys, sillä ne voivat lisäksi kerätä ja käsitellä rutiininomaisesti käytetyistä radiofarmaseuttisista lääkkeistä peräisin olevien o-P:iden elinikää koskevia tietoja. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa uuden diagnostisen indikaattorin "positronium biomarkker" käyttö prospektiivitutkimuksessa verrattuna rutiininomaiseen diagnostiseen skannaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

J-PET-skanneri on maailman ensimmäinen muovinauhatuikepohjainen positronitomografi, joka mittaa orto-positronium-atomin (o-Ps) eliniän. Tämä on modulaarinen skanneri, joka on suunniteltu ja asennettu Krakovan Jagiellonian yliopiston kokeellisen hiukkasfysiikan ja sovellusten laitokseen. J-PET-skanneri perustuu vuosina 2014 ja 2016 patentoituun teknologiaan.

J-PET-skannerissa, toisin kuin diagnostiikassa yleisesti käytetyissä PET-skannereissa, on kolme tärkeää ominaisuutta:

  1. J-PET-tuikekiteet on valmistettu muovista tavallisissa PET-skannereissa käytettävien kalliiden LSO- (lutetiumoksiortosilikaatti) tai LYSO-tuikekiteiden (lutetium-yttrium-oksiortosilikaatti) sijaan;
  2. J-PET on modulaarinen ja se voidaan mukauttaa potilaan koon mukaan ja laajentaa koko kehon PET-skanneriksi, koska;
  3. J-PET:llä voidaan testata lisäparametria nimeltä "positronium biomarkker", jota ei ole vielä käytetty.

Ilmoitus. 1. Perinteisissä PET-skannereissa käytetään LSO- tai LYSO-tuikekiteitä, jotka hyödyntävät valosähköistä vaikutusta ja muuntavat gammafotonit fluoresoiviksi fotoneiksi saadakseen tietoa positroniannihilaatioprosessin (e+) emittoimien gammafotonien energiasta, ajasta ja sijainnista. sopiva e+-säteilyä lähettävä radiofarmaseuttinen lääke. J-PET:ssä käytetyissä muovituikeissa käytetään Compton-ilmiötä eli ilmiötä, jossa suurienergiset fotonit siroavat tuikeen vapaille tai heikosti sidotuille elektroneille.

Ilmoitus. 2. Modulaarinen J-PET-skanneri voidaan myös helposti integroida olemassa oleviin tietokonetomografiajärjestelmiin (CT) mahdollistaen molempien tutkimusten samanaikaisen suorittamisen.

Ilmoitus. 3. Positronium-kuvausta käytetään J-PET-skannerissa. PET-tekniikassa käytetään radioisotooppeja, jotka lähettävät positronisäteilyä (beta+). Perinteiset PET-skannerit kuvaavat elektronin (e-) ja positronin (e+) tuhoutumisesta syntyneiden gammasäteilyfotonien jakautumista. Anihilaatiota voi edeltää positroniatomin ilmestyminen - näennäisesti stabiili järjestelmä, joka koostuu elektronista (e-) ja sen antihiukkasesta - positroni (e+), jota esiintyy noin 30-40 %:ssa kaikista potilaan kehossa tapahtuvista tuhoutumisista. .

Tällaisen positroniumatomin tilan kautta tapahtuvan tuhoutumisen aika riippuu siitä, syntyykö positronium, jossa e- ja e+ on rinnakkaiset spinit (triplettitila ↑↑, tätä järjestelmää kutsutaan orto-positroniumiksi - o-Ps) tai antirinnakkaiskierrokset (tilasingletti ↑ ↓, tätä järjestelmää kutsutaan para-positroniumiksi - p-Ps). O-Ps:n keskimääräinen elinikä tyhjiössä on yli 1000 kertaa pidempi (142 nanosekuntia [ns]), sitten p-Ps:n keskimääräinen elinikä (125 pikosekuntia [ps]). O-Ps:n keskimääräinen elinikä tyhjiössä on yli 1000 kertaa pidempi (142 nanosekuntia [ns]) kuin p-Ps:n keskimääräinen elinikä (125 pikosekuntia [ps]). Toinen ero on se, että o-Ps anihilaatio tapahtuu 3 fotonin yli, mitä ei ole toistaiseksi havaittu ja mikä perinteinen PET. o-Ps-atomin tuhoutumisaika voi olla ylimääräinen diagnostinen parametri ("positroniumbiomarkkeri"), joka on mitattava ja analysoitava J-PET-skannerissa.

Tällaisen "positroniumbiomarkkerin" kliininen käyttö leesioiden havaitsemisen, kuvanlaadun ja kvantifioinnin kannalta on vielä määrittelemättä, mitä tässä tutkimuksessa pyritään käsittelemään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-092
        • Department of Nuclear Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tutkimusryhmä koostui potilaista, jotka saivat diagnoosin Varsovan lääketieteellisen yliopiston ydinlääketieteen laitokselta. Potilaille tehtiin rutiini diagnostinen positroniemissiotomografia (PET) keskushermoston (CNS) sairauksien diagnosoimiseksi.

Potilaan ominaisuudet:

Potilaat olivat yli 18-vuotiaita. Ne olivat puolalaista alkuperää, valkoisia.

Potilaat edustivat erilaisia ​​keskushermoston häiriöitä, mukaan lukien:

Aivokasvaimet, kuten gliakasvaimet, kiinteät kasvaimet ja hermoston primaariset kasvaimet, neurodegeneratiiviset sairaudet, neuroendokriiniset kasvaimet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas lähetetään PET/TT-skannaukseen tunnustettujen indikaatioiden mukaisesti aivojen tai koko kehon tutkimiseksi.

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Tietoinen, vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, imettävät naiset
  • Ihmiset, joilla on aiemmin diagnosoitu allergia radiofarmaseuttisille aineille
  • ikä alle 18 vuotta
  • Yhteistyön puute potilaan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
J-PET ryhmä
Potilas lähetetään PET/TT-skannaukseen tunnustettujen indikaatioiden mukaisesti aivojen tai koko kehon tutkimiseksi.
Säteilyn jakautumisen tutkimus potilaan aivoissa ja kehossa PET-diagnostiikkalaitteen rutiinitutkimuksen jälkeen. J-PET-prototyyppitestit suoritetaan potilaille, joille on tehty klassinen PET-tutkimus [18F]FDG:n, [68Ga]Ga-PSMA:n tai [68Ga]Ga-DOTATATE:n jälkeen). Lisäkokeen kesto on noin 20 minuuttia.
Muut nimet:
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PET-kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
J-PET-prototyypin avulla suoritettujen testien laadun arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset analyysit kestävät 12 viikkoa
J-PET-testin vertailutulos on tulos, joka on saatu Varsovan lääketieteellisen yliopiston ydinlääketieteen laitoksen omistamalla PET/CT-laitteella. Tätä tarkoitusta varten lääketieteen fyysikkojen (fantomitestit) ja lääkäreiden ryhmä analysoi kahdella kameralla saadut testikuvat yllä olevien periaatteiden mukaisesti.
Ensimmäiset analyysit kestävät 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positroniumin keston analyysi sairauden fokusalueella ja vertailualueella
Aikaikkuna: On suunniteltu, että ensimmäiset tulokset saadaan 6 kuukauden kuluttua.
Positroniumin elinikä on parametri, joka luonnehtii tutkittuja rakenteita, mukaan lukien aivokudosten rakenteita. J-PET-ryhmä ehdotti positroniumin käyttöiän käyttöä uutena diagnostisena biomarkkerina. Kirjallisuudessa ei tällä hetkellä ole vastaavia tutkimuksia.
On suunniteltu, että ensimmäiset tulokset saadaan 6 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Leszek Krolicki, MD, PhD, Medical University of Warsaw
  • Opintojohtaja: Ewa L Stepien, PhD, Jagiellonian University
  • Päätutkija: Pawel Moskal, PhD, Jagiellonian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KB16/2022
  • TEAM POIR.04.04.00-00-4204/17 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Foundation for Polish Science)
  • 2021/42/A/ST2/00423 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science Centre of Poland)
  • 2021/43/B/ST2/02150; (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science Centre of Poland)
  • SPUB/SP/490528/2021 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Education and Science of Poland)
  • CRP/0641.221.2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Jagiellonian University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa