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脳卒中患者のケアに対する看護介入: 生活の質、絶望感、不安、うつ病

2024年1月7日 更新者:Tuba Yilmaz Bulut、Kocaeli University

脳卒中患者のケアに対する看護介入の影響: 介護者の生活の質、介護負担、絶望感、不安、抑うつレベル

私たちの研究では、脳卒中と診断され集中治療を受けている患者の介護者に対して、退院時に対面で適用され、その後遠隔看護法を介して適用された看護介入が、生活の質、ケアに及ぼす影響を測定することを目的としました。介護者の負担、絶望感、不安、抑うつレベル。 この研究は、2023年3月から6月にかけて、サカリヤ大学訓練研究病院の神経集中治療室で、無作為化、検査前、検査後の単一グループ介入研究として実施される。 95% 信頼区間、5% の誤差範囲、0.54 の効果量、および母集団の代表性 95% により、グループは 47 人として計算され、サンプルは 20% の予備を含めて合計 56 人として決定されました。 研究のサンプルは、対象基準を満たし、研究への参加に同意した脳卒中患者の介護者の中から、単純な無作為抽出法によって選択されます。 退院プロセス中、事前テストとして、情報フォーム、ザリット介護負担尺度、ベック絶望尺度、成人介護者の生活の質調査、病院不安うつ病尺度が参加者に対面で実施されます。 最初の測定から 12 週間後に、ザリット介護負担スケール、ベック絶望スケール、成人介護者の生活の質アンケート、病院不安うつ病スケールが事後テストとして実施されます。 定期的な退院訓練に加えて、参加者には「脳卒中患者に対する教育とケアの実践」が提供されます。 これらのアプリケーション。脳卒中患者を病院で1週間看護した後、自宅で週2回、計7週間、遠隔看護法で実施される。 保護者に研究の目的と結果の利用目的を説明し、書面による同意を得ます。 参加者には、自分の情報が他者と共有されず、機密保持ポリシーが遵守されることが通知されます。 トレーニングの前後を比較するために、参加者は事前テストで覚えやすく忘れられないニックネームをデータ収集フォームに記入するように求められます。 テスト後のデータ収集フォームに記入する際には、同じペンネームを書くよう求められます。 参加者は個別にデータ収集フォームに記入するよう求められますが、質問がある場合は研究者に問い合わせることができると記載されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥
        • Kocaeli University
      • Sakarya、七面鳥
        • Sakarya University
        • コンタクト:
          • Ferhat Koç
        • 副調査官:
          • Türkan Acar, Associate Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中と診断されて神経科集中治療室にいる患者がいる。
  • 患者は集中治療室から退院する段階にあり、
  • 読み書きができるので、
  • スマートフォンを持っていてそれを使えるということは、
  • インターネット アクセスと少なくとも 4GB のインターネット パッケージを備えていること、
  • 研究に自発的に参加する。

除外基準:

  • 自宅で電話がつながらない介護者、
  • 在宅遠隔看護訓練やコンサルティング業務に継続性がない介護者は研究から除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳卒中患者ケアのための看護介入

介護者に対する看護介入の範囲内。

  • 経口または経腸栄養の適用手順と必要な材料の使用方法について説明します。
  • 内服・経腸薬の投与、ベッド内体操、吸引、簡単なROM運動、ベッド内入浴、褥瘡ケア、体位変換、口腔ケア、全身ケアを指導します。
  • 患者が持ち帰るすべての医療機器および材料の使用に関するビデオが上映され、デモンストレーション方法が使用されます。
  • 薬の保管状況、副作用、栄養などをパワーポイントを使って解説します。
  • 脳卒中患者とのコミュニケーションや介護者の精神状態などについて動機づけ面接が行われます。
研究の第1段階では、日常生活と退院の過程で1週間毎日入院している患者の親族が訓練プログラムに参加する。 これらのトレーニングは、研究指導者と集中治療看護師によってベッドサイドの介護者に教訓的に説明され、実践はデモンストレーションで示され、介護者自身が実践するように求められます。 その後、研究者は介護者に電話し、週に 2 回 (7 週間で 14 回) のオンライン会議の予約を入れます。 これらのミーティングでは、介護者に必要なトレーニングについて再度説明され、質問があれば答えられます。 研究者はまた、介護者との動機付けインタビューも実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ザリットの介護負担スケール
時間枠:1ヶ月
1980 年に Zarit、Reever、Bach-Peterson によって開発されました。 これは、介護が必要な個人の介護者が経験する苦痛を評価するために使用される尺度です。 トルコにおけるこの尺度の妥当性と信頼性の研究は、2008 年に İnci と Erdem によって実施されました。 これは、介護が個人の生活に及ぼす影響を判断する 22 の記述で構成されています。 このスケールには、まったくない、めったにない、時々、頻繁に、またはほぼ常になど、1 から 5 の範囲のリッカート タイプの評価があります。 高いスケールスコアは、経験した苦痛が大きいことを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 88 で、取得されたスコアが 0 ~ 24 ポイントの場合は「軽負荷」です。 25 ポイントから 33 ポイントの間は「中程度の負担」と定義されます。 34点から88点は「重度の負担」とみなされます。 トルコ語に適合した尺度形式では、内部一貫性係数は 0.95、テスト再テストの不変係数は 0.90 であることがわかりました。
1ヶ月
ベック絶望スケール
時間枠:1ヶ月
ベック絶望度スケールは、ベックとワイスマンによって開発されました (1974 年)。 我が国におけるスケールの妥当性と信頼性の研究は、Seber、Dilbaz、Kaptanoğlu、Tekin によって実施されました。 Durak と Palabıyıkoğlu (1994) は、身体障害者や精神病患者を含む大規模なサンプルを対象に、尺度の妥当性と因子構造を調べる研究を実施しました。 ベックの絶望度スケールは、20 の真偽の状況で構成されます。 そのうち 11 個が正しく、9 個が不正解です。 各回答には 0 ポイントまたは 1 ポイントが与えられます。 スコアの合計が絶望スコアとなります。 スケールのスコアが高い場合は、絶望レベルが高いことを示します。 項目 1、6、13、15、および 19 は、将来についての感情を説明しています。項目 2、3、9、11、12、16、17、および 20 は、モチベーションの喪失について説明しています。第 4 条、第 7 条、第 8 条、第 14 条および第 18 条は、将来に対する期待を表明しています。 セバーら。 (1993) は、絶望スケールの有効性と信頼性の研究において、スケール全体のクロンバックのアルファ係数を 0.86 と決定しました。
1ヶ月
成人介護者の生活の質に関する調査
時間枠:1ヶ月
これは、Joseph、Becker、Elwick、Silburn (2012) によって開発された尺度であり、トルコ語におけるその有効性と信頼性は Gençer (2020) によって確認されました。 この尺度は、8 つの異なる分野 (介護、介護の好み、患者ケアのストレス、経済的問題、個人的成長、感謝、介護を提供する能力、介護者の満足度) で介護者の生活の質を評価する機会を提供します。 スケールの各サブディメンションは 5 つの項目で構成されます。 40 の質問のうち、回答に応じて「常に = 3」、「ほとんどの場合 = 2」、「時々 = 1」、「決して = 0」として採点され、「6、7、8、9、10」となります。 、11、12、13インチ、14、15、16、19、37、38インチの問題は逆にコード化され(3-2-1-0)、採点されます。 合計スコアは 0 ~ 120 の間で変化します。 0〜40点は「生活の質が低い」ことを示し、41〜80点は「生活の質が平均的」を示し、81〜120点は「生活の質が高い」ことを示します。 成人介護者の生活の質調査クロンバックのアルファ値は 0.945 と決定されました。
1ヶ月
病院の不安うつ病スケール:
時間枠:1ヶ月
Zigmond と Snaith (1983) によって開発された病院の不安は、うつ病のレベルを測定する合計 14 項目で構成される 4 点のリッカート型尺度であり、そのうちの 7 項目 (奇数) は不安を測定し、他の 7 項目 (偶数) は不安を測定します。うつ。 アイデミールら。 トルコの妥当性と信頼性の研究は (1997 年) によって実施されました。 総合点で評価します。 このスケールは、健康な人と患者の両方に広く使用されており、適用が簡単で、スケールスコアが身体症状や気分の一時的な変動に影響されないため、好まれました。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月15日

一次修了 (推定)

2025年2月15日

研究の完了 (推定)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月7日

最初の投稿 (推定)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月7日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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