- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06212167
Hoitotoimet aivohalvauspotilaiden hoidossa: elämänlaatu, toivottomuus, ahdistus ja masennus
sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Tuba Yilmaz Bulut, Kocaeli University
Hoitotyön vaikutus aivohalvauspotilaiden hoitoon: omaishoitajien elämänlaatu, hoitotaakka, toivottomuus, ahdistus ja masennus
Tutkimuksessamme pyrittiin selvittämään tehohoidossa olevien ja aivohalvausdiagnoosin saaneiden potilaiden omaishoitajille kotiutushetkellä kasvotusten ja sitten etähoitomenetelmällä tehtyjen hoitotyön vaikutusta elämänlaatuun, hoitoon. taakkaa, toivottomuutta, ahdistusta ja masennusta.
Tämä tutkimus tehdään satunnaistettuna, esitestiä, testin jälkeisenä yhden ryhmän interventiotutkimuksena Sakarya Universityn koulutus- ja tutkimussairaalan neurologisen tehohoidon yksikössä maalis-kesäkuussa 2023.
95 %:n luottamusvälillä, 5 %:n virhemarginaalilla, 0,54 efektin koolla ja 95 %:n populaation edustavuudella ryhmäksi laskettiin 47 henkilöä ja otokseksi määritettiin yhteensä 56 henkilöä 20 %:n varauksella.
Tutkimuksen otos valitaan yksinkertaisella satunnaisotannalla niiden aivohalvauspotilaiden omaishoitajien joukosta, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Kotiuttamisprosessin aikana osallistujille annetaan esitestinä tietolomakkeita, Zarit Caregiving Burden Scale, Beck Hopelessness Scale, Adult Caregiver Life Quality Survey ja Hospital Axiety Depression Scale.
12 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen Zarit Caregiving Burden Scale, Beck Hopelessness Scale, Adult Cariver Life Quality Questionnaire, Hospital Anxiety Depression Scale annetaan jälkitestissä.
Rutiininomaisen kotiutuskoulutuksen lisäksi osallistujille järjestetään koulutusta ja hoitokäytäntöjä aivohalvauspotilaille.
Nämä sovellukset; Se suoritetaan niille, jotka hoitavat aivohalvauspotilaita viikon ajan sairaalassa ja sen jälkeen kotona kahdesti viikossa, yhteensä 7 viikon ajan telenursing-menetelmällä.
Omaishoitajalta hankitaan kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun on selvitetty tutkimuksen tarkoitus ja mihin tarkoitukseen tuloksia käytetään.
Osallistujille ilmoitetaan, että heidän tietojaan ei jaeta muille ja että luottamuksellisuuskäytäntöä noudatetaan.
Vertailujen tekemiseksi ennen ja jälkeen koulutusta osallistujia pyydetään täyttämään tiedonkeruulomakkeet lempinimellä, jonka he muistavat helposti ja eivät unohda esitestissä.
Heitä pyydetään kirjoittamaan samat pseudonyymit, kun he täyttävät testin jälkeisiä tiedonkeruulomakkeita.
Osallistujia pyydetään täyttämään tiedonkeruulomakkeet henkilökohtaisesti, mutta siinä mainitaan, että he voivat ottaa yhteyttä tutkijoihin, jos heillä on kysyttävää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Puhelinnumero: +905343435109
- Sähköposti: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University
-
Sakarya, Turkki
- Sakarya University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferhat Koç
-
Alatutkija:
- Türkan Acar, Associate Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun potilas on neurologisen tehohoidon osastolla, jolla on aivohalvausdiagnoosi,
- Potilas on kotiutusvaiheessa tehohoidosta,
- Olla lukutaitoinen,
- Kun sinulla on älypuhelin ja osaat käyttää sitä,
- Internet-yhteys ja vähintään 4 Gt Internet-paketti,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, joita ei tavoiteta puhelimitse kotona,
- Omaishoitajat, joilla ei ole jatkuvuutta kotihoitokoulutuksessa ja konsultointikäytännöissä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitotoimet aivohalvauspotilaiden hoitoon
Omaishoitajien hoitotyön puitteissa;
|
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa valmennusohjelmaan otetaan mukaan potilaiden omaiset, jotka ovat viikon ajan sairaalassa päivittäin rutiini- ja kotiutusprosessin aikana.
Nämä koulutukset selitetään didaktisesti omaishoitajalle sängyn vieressä tutkimusohjaajan ja tehohoitajan toimesta, käytännöt esitellään demonstraatioilla ja hoitajaa pyydetään soveltamaan niitä itse.
Sitten tutkijat soittavat omaishoitajille ja varaavat ajan verkkokokoukseen kahdesti viikossa (7 viikkoa - 14 kertaa).
Näissä tapaamisissa selvitetään uudelleen omaishoitajien tarvitsema koulutus ja vastataan heidän kysymyksiinsä.
Tutkija tekee myös motivaatiohaastatteluja omaishoitajien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiving Burden Scale
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sen kehittivät Zarit, Reever ja Bach-Peterson vuonna 1980.
Se on asteikko, jolla arvioidaan hoidon tarpeessa olevien henkilöiden omaishoitajien kokemaa ahdistusta.
İnci ja Erdem suorittivat asteikon turkkilaisen validiteetti-luotettavuustutkimuksen vuonna 2008.
Se koostuu 22 lausunnosta, jotka määrittävät hoidon vaikutuksen yksilön elämään.
Asteikko on Likert-tyyppinen arvosana, joka vaihtelee välillä 1-5, kuten ei koskaan, harvoin, joskus, usein tai melkein aina.
Korkea asteikon pistemäärä osoittaa, että koettu ahdistus on korkea.
Pisteytysalue on välillä 0-88, ja jos saadut pisteet ovat välillä 0-24 pistettä, "kevyt kuorma"; 25–33 pistettä määritellään "kohtalaiseksi rasitukseksi"; 34–88 pistettä pidetään "vakavana taakana".
Turkin kieleen sovitetussa asteikkomuodossa sisäiseksi konsistenssikertoimeksi todettiin 0,95 ja testi-uudelleentestin invarianssikertoimeksi 0,90.
|
1 kuukausi
|
|
Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Beckin toivottomuusasteikon ovat kehittäneet Beck ja Weissman (1974).
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen maassamme suorittivat Seber, Dilbaz, Kaptanoğlu ja Tekin.
Durak ja Palabıyıkoğlu (1994) suorittivat tutkimuksen tutkiakseen asteikon validiteettia ja tekijärakennetta suuressa otoksessa, mukaan lukien fyysiset ja psykiatriset potilaat.
Beckin toivottomuusasteikko koostuu 20 tosi-epätosi tilanteesta.
Näistä 11 on oikein ja 9 vääriä.
Jokainen vastaus saa 0 tai 1 pisteen.
Pisteiden summa muodostaa epätoivopisteen.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa toivottomuutta.
Kohdat 1, 6, 13, 15 ja 19 kuvaavat tunteita tulevaisuudesta; Kohdat 2, 3, 9, 11, 12, 16, 17 ja 20 kuvaavat motivaation menetystä; Artikloissa 4, 7, 8, 14 ja 18 ilmaistaan odotuksia tulevaisuudesta.
Seber et ai. (1993) määrittelivät toivottomuusasteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessaan Cronbachin alfa-kertoimeksi koko asteikolla 0,86.
|
1 kuukausi
|
|
Aikuisten omaishoitajien elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Se on Josephin, Beckerin, Elwickin ja Silburnin (2012) kehittämä asteikko, ja sen pätevyyden ja luotettavuuden turkin kielellä vahvisti Gençer (2020).
Asteikko tarjoaa mahdollisuuden arvioida omaishoitajien elämänlaatua kahdeksalla eri osa-alueella (hoito, hoidon mieltymys, potilaan hoitostressi, taloudelliset kysymykset, henkilökohtainen kehitys, arvostus, kyky tarjota hoitoa ja hoitajan tyytyväisyys).
Jokainen asteikon alamitta koostuu viidestä kohdasta.
Neljänkymmenen kysymyksen sisällä pisteytetään vastausten mukaan "aina = 3", "useimmiten = 2", "joskus = 1" ja "ei koskaan = 0", kun taas "6, 7, 8, 9, 10" , 11, 12, 13" , 14, 15, 16, 19, 37, 38" kysymykset koodataan käänteisesti (3-2-1-0) ja pisteytetään.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-120.
0-40 pistettä tarkoittaa "alhaista elämänlaatua", 41-80 pistettä "keskimääräistä elämänlaatua" ja 81-120 pistettä "korkeaa elämänlaatua".
Adult Cariver Life Quality of Life Survey -tutkimuksen Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,945.
|
1 kuukausi
|
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko:
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Zigmondin ja Snaithin (1983) kehittämä sairaalaahdistus on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu yhteensä 14 masennuksen tasoa mittaavasta kohteesta, joista seitsemän (parittomat numerot) mittaavat ahdistusta ja muut seitsemän (parilliset luvut) masennus.
Aydemir et ai.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suoritti (1997).
Arviointi tehdään kokonaispistemäärän perusteella.
Tätä asteikkoa pidettiin parempana, koska sitä käytetään laajasti sekä terveillä henkilöillä että potilailla, se on helppo soveltaa, eivätkä fyysiset oireet ja tilapäiset mielialan vaihtelut vaikuta asteikon pisteisiin.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-16214662-050.01.04-244840-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .