- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06212167
Omvårdnadsinterventioner vid strokepatientvård: Livskvalitet, hopplöshet, ångest och depression
7 januari 2024 uppdaterad av: Tuba Yilmaz Bulut, Kocaeli University
Effekten av omvårdnadsinterventioner på strokepatientvård: Vårdgivares livskvalitet, vårdbörda, hopplöshet, ångest och depressionsnivåer
I vår forskning syftade det till att bestämma effekten av omvårdnadsinsatser som tillämpas ansikte mot ansikte vid utskrivningstillfället och sedan via teleomvårdnadsmetod till vårdgivare till patienter i intensivvård och diagnostiserade med stroke, på livskvaliteten, vården belastning, hopplöshet, ångest och depressionsnivåer hos vårdgivarna.
Denna forskning kommer att genomföras som en randomiserad, för-test, post-test enskild gruppinterventionsstudie, vid Neurology Intensive Care Unit vid Sakarya University Training and Research Hospital, mellan mars och juni 2023.
Med ett 95 % konfidensintervall, 5 % felmarginal, 0,54 effektstorlek och 95 % representativitet av populationen beräknades gruppen till 47 personer, och urvalet bestämdes till 56 personer totalt, med 20 % reserv.
Urvalet av studien kommer att väljas genom en enkel slumpmässig urvalsmetod bland vårdgivare till strokepatienter som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i forskningen.
Under utskrivningsprocessen kommer informationsformulär, Zarit Caregiving Burden Scale, Beck Hopelessness Scale, Adult Caregiver Quality of Life Survey och Hospital Anxiety Depression Scale att administreras ansikte mot ansikte till deltagarna som ett förtest.
12 veckor efter den första mätningen kommer Zarit Caregiving Burden Scale, Beck Hopelessness Scale, Adult Caregiver Quality of Life Questionnaire, Hospital Anxiety Depression Scale att administreras som posttest.
Förutom rutinmässig utskrivningsträning kommer deltagarna att få "Utbildnings- och vårdpraxis för strokepatienter".
Dessa applikationer; Det kommer att utföras för dem som vårdar strokepatienter på sjukhuset under en vecka, och sedan hemma, två gånger i veckan, totalt 7 veckor, via telenursing-metod.
Skriftligt samtycke kommer att erhållas från vårdgivare efter att ha förklarat syftet med forskningen och i vilket syfte resultaten kommer att användas.
Deltagarna kommer att informeras om att deras information inte kommer att delas med andra och sekretesspolicyn kommer att följas.
För att kunna göra jämförelser före och efter utbildningen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i datainsamlingsformulär med ett smeknamn de lätt kan komma ihåg och inte glömma i förtestet.
De kommer att bli ombedda att skriva samma pseudonymer när de fyller i formulären för insamling av data efter testet.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i datainsamlingsformulär individuellt, men det kommer att anges att de kan kontakta forskarna om de har frågor.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Telefonnummer: +905343435109
- E-post: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Kocaeli University
-
Sakarya, Kalkon
- Sakarya University
-
Kontakt:
- Ferhat Koç
-
Underutredare:
- Türkan Acar, Associate Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en patient på den neurologiska intensivvårdsavdelningen med diagnosen stroke,
- Patienten är i stadiet av att skrivas ut från intensivvårdsavdelningen,
- Att vara läskunnig,
- Att ha en smart telefon och kunna använda den,
- Att ha tillgång till internet och minst 4 GB internetpaket,
- Att frivilligt delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare som inte kan nås via telefonsamtal hemma,
- Vårdgivare som inte har kontinuitet i hemsjuksköterskeutbildning och konsultpraxis kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjuksköterskeinsatser för strokepatientvård
Inom ramen för omvårdnadsinsatser för vårdgivare;
|
I den första fasen av forskningen kommer anhöriga till de patienter som är på sjukhuset varje dag under en vecka under rutin- och utskrivningsprocessen att ingå i ett utbildningsprogram.
Dessa utbildningar kommer att förklaras didaktiskt för vårdgivaren vid sängen av forskningshandledaren och intensivvårdssköterskan, praktiken kommer att demonstreras med demonstrationer och vårdgivaren kommer att bli ombedd att tillämpa dem själv.
Därefter kommer forskarna att ringa vårdgivarna och boka tid för ett onlinemöte två gånger i veckan (7 veckor - 14 gånger).
Under dessa möten kommer den utbildning vårdgivarna behöver förklaras igen och eventuella frågor de har kommer att besvaras.
Forskaren kommer också att genomföra motiverande intervjuer med vårdgivarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiving Burden Scale
Tidsram: 1 månad
|
Den utvecklades av Zarit, Reever och Bach-Peterson 1980.
Det är en skala som används för att utvärdera den nöd som vårdgivare upplever till individer i behov av vård.
Den turkiska validitets-tillförlitlighetsstudien av skalan genomfördes av İnci och Erdem 2008.
Den består av 22 uttalanden som bestämmer omvårdnadens inverkan på individens liv.
Skalan har ett betyg av Likert-typ som sträcker sig från 1 till 5, som aldrig, sällan, ibland, ofta eller nästan alltid.
En hög skalpoäng indikerar att den upplevda nöden är hög.
Poängintervallet är mellan 0-88, och om de erhållna poängen är mellan 0-24 poäng, "lätt belastning"; Mellan 25 och 33 poäng definieras som "måttlig börda"; Mellan 34 och 88 poäng anses vara "svår börda".
I skalformen anpassad till turkiska visade sig den interna konsistenskoefficienten vara 0,95 och test-retest-invarianskoefficienten var 0,90.
|
1 månad
|
|
Beck Hopelessness Scale
Tidsram: 1 månad
|
Beck hopplöshetsskalan utvecklades av Beck och Weissman (1974).
Validitets- och tillförlitlighetsstudien av skalan i vårt land utfördes av Seber, Dilbaz, Kaptanoğlu och Tekin.
Durak och Palabıyıkoğlu (1994) genomförde en studie för att undersöka skalans validitet och faktorstruktur på ett stort urval, inklusive fysiska och psykiatriska patienter.
Becks hopplöshetsskala består av 20 sant-falska situationer.
11 av dessa är korrekta och 9 är felaktiga.
Varje svar får 0 eller 1 poäng.
Summan av poängen utgör förtvivlanpoängen.
En hög poäng från skalan indikerar en hög nivå av hopplöshet.
Punkterna 1, 6, 13, 15 och 19 beskriver känslor inför framtiden; Punkterna 2, 3, 9, 11, 12, 16, 17 och 20 beskriver förlust av motivation; Artiklarna 4, 7, 8, 14 och 18 uttrycker förväntningar om framtiden.
Seber et al. (1993) fastställde i sin validitets- och reliabilitetsstudie Cronbachs alfa-koefficient för hela skalan till 0,86.
|
1 månad
|
|
Livskvalitetsundersökning för vuxenvårdgivare
Tidsram: 1 månad
|
Det är en skala utvecklad av Joseph, Becker, Elwick och Silburn (2012) och dess giltighet och tillförlitlighet på turkiska bekräftades av Gençer (2020).
Skalan ger möjlighet att utvärdera vårdgivares livskvalitet inom 8 olika områden (vård, vårdpreferens, patientvårdsstress, ekonomiska frågor, personlig utveckling, uppskattning, förmåga att ge vård och vårdgivarens tillfredsställelse).
Varje underdimension av skalan består av 5 poster.
Inom fyrtio frågor tillämpas poäng enligt svaren "Alltid = 3", "För det mesta = 2", "Ibland = 1" och "Aldrig = 0", medan "6, 7, 8, 9, 10 , 11, 12, 13" , 14, 15, 16, 19, 37, 38" frågor kodas omvänt (3-2-1-0) och poängsätts.
Totalpoäng varierar mellan 0-120.
0-40 poäng indikerar "låg livskvalitet", 41-80 poäng indikerar "genomsnittlig livskvalitet" och 81-120 poäng indikerar "hög livskvalitet".
Livskvalitetsundersökningen för vuxenvårdare Cronbachs alfavärde bestämdes till 0,945.
|
1 månad
|
|
Sjukhus ångest depression skala:
Tidsram: 1 månad
|
Utvecklad av Zigmond och Snaith (1983), är sjukhusångest en fyrpunktsskala av Likert-typ som består av totalt 14 poster som mäter nivån av depression, varav sju (udda siffror) mäter ångest och de andra sju (jämna siffror) mäter depression.
Aydemir et al.
Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie genomfördes av (1997).
Utvärdering görs utifrån totalpoängen.
Denna skala föredrogs eftersom den används i stor utsträckning hos både friska individer och patienter, är lätt att applicera och skalpoängen påverkas inte av fysiska symtom och tillfälliga fluktuationer i humör.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2024
Första postat (Beräknad)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-16214662-050.01.04-244840-41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .