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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06212167
Interventions infirmières sur les soins aux patients victimes d'un AVC : qualité de vie, désespoir, anxiété et dépression
7 janvier 2024 mis à jour par: Tuba Yilmaz Bulut, Kocaeli University
L'effet des interventions infirmières sur les soins aux patients victimes d'un AVC : qualité de vie des soignants, fardeau des soins, niveaux de désespoir, d'anxiété et de dépression
Dans notre recherche, il s'agissait de déterminer l'effet des interventions infirmières appliquées en face à face au moment de la sortie, puis via la méthode de télé-infirmière, aux soignants des patients en soins intensifs et diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral, sur la qualité de vie, les soins. niveaux de fardeau, de désespoir, d’anxiété et de dépression des soignants.
Cette recherche sera menée sous la forme d'une étude d'intervention randomisée, pré-test et post-test en groupe unique, à l'unité de soins intensifs en neurologie de l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Sakarya, entre mars et juin 2023.
Avec un intervalle de confiance de 95 %, une marge d'erreur de 5 %, une taille d'effet de 0,54 et une représentativité de 95 % de la population, le groupe a été calculé comme étant de 47 personnes et l'échantillon a été déterminé comme étant de 56 personnes au total, avec une réserve de 20 %.
L'échantillon de l'étude sera sélectionné par simple méthode d'échantillonnage aléatoire parmi les soignants des patients victimes d'un AVC qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à la recherche.
Pendant le processus de sortie, les formulaires d'information, l'échelle de fardeau des soins Zarit, l'échelle de désespoir de Beck, l'enquête sur la qualité de vie des soignants adultes et l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital seront administrées face à face aux participants à titre de pré-test.
12 semaines après la première mesure, l'échelle de fardeau des soins Zarit, l'échelle de désespoir de Beck, le questionnaire sur la qualité de vie des soignants adultes, l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital seront administrées comme post-test.
En plus de la formation de routine à la sortie, les participants recevront des « Pratiques d'éducation et de soins pour les patients victimes d'un AVC ».
Ces applications ; Il sera réalisé pour ceux qui soignent des patients victimes d'un AVC à l'hôpital pendant une semaine, puis à domicile, deux fois par semaine, pendant un total de 7 semaines, via la méthode de téléallaitement.
Le consentement écrit sera obtenu des soignants après avoir expliqué le but de la recherche et le but pour lequel les résultats seront utilisés.
Les participants seront informés que leurs informations ne seront pas partagées avec d'autres et que la politique de confidentialité sera respectée.
Afin de faire des comparaisons avant et après la formation, les participants seront invités à remplir des formulaires de collecte de données avec un surnom dont ils se souviendront facilement et ne l'oublieront pas lors du pré-test.
Il leur sera demandé d'écrire les mêmes pseudonymes lors du remplissage des formulaires de collecte de données post-test.
Les participants seront invités à remplir des formulaires de collecte de données individuellement, mais il sera précisé qu'ils peuvent contacter les chercheurs s'ils ont des questions.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Numéro de téléphone: +905343435109
- E-mail: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie
- Kocaeli University
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Sakarya, Turquie
- Sakarya University
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Contact:
- Ferhat Koç
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Sous-enquêteur:
- Türkan Acar, Associate Professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un patient dans l'unité de soins intensifs de neurologie avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral,
- Le patient est sur le point de sortir de l’unité de soins intensifs,
- Être alphabétisé,
- Avoir un téléphone intelligent et pouvoir l'utiliser,
- Disposant d'un accès internet et d'un forfait internet d'au moins 4Go,
- Volontaire pour participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Les soignants non joignables par téléphone à domicile,
- Les soignants qui n'ont pas de continuité dans la formation en soins infirmiers à domicile et les pratiques de conseil seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventions infirmières pour les soins aux patients victimes d'un AVC
Dans le cadre des interventions infirmières auprès des soignants;
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Dans la première phase de la recherche, les proches des patients qui sont hospitalisés chaque jour pendant une semaine pendant le processus de routine et de sortie seront inclus dans un programme de formation.
Ces formations seront expliquées didactiquement au soignant au chevet par le directeur de recherche et l'infirmière en soins intensifs, les pratiques seront démontrées par des démonstrations, et il sera demandé au soignant de les appliquer lui-même.
Ensuite, les chercheurs appelleront les soignants et prendront rendez-vous pour une réunion en ligne deux fois par semaine (7 semaines - 14 fois).
Lors de ces rencontres, la formation dont les soignants ont besoin sera réexpliquée et toutes leurs questions recevront une réponse.
Le chercheur mènera également des entretiens de motivation avec les soignants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fardeau des soins Zarit
Délai: 1 mois
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Il a été développé par Zarit, Reever et Bach-Peterson en 1980.
Il s'agit d'une échelle utilisée pour évaluer la détresse vécue par les soignants des personnes ayant besoin de soins.
L'étude turque de validité-fiabilité de l'échelle a été menée par İnci et Erdem en 2008.
Il se compose de 22 énoncés qui déterminent l’impact des soins sur la vie de l’individu.
L'échelle est de type Likert allant de 1 à 5, comme jamais, rarement, parfois, souvent ou presque toujours.
Un score élevé indique que la détresse ressentie est élevée.
La plage de notation est comprise entre 0 et 88, et si les scores obtenus sont compris entre 0 et 24 points, « charge légère » ; Entre 25 et 33 points est défini comme une « charge modérée » ; Entre 34 et 88 points sont considérés comme une « charge sévère ».
Dans la forme d'échelle adaptée au turc, le coefficient de cohérence interne s'est avéré être de 0,95 et le coefficient d'invariance test-retest était de 0,90.
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1 mois
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Échelle de désespoir de Beck
Délai: 1 mois
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L'échelle de désespoir de Beck a été développée par Beck et Weissman (1974).
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle dans notre pays a été réalisée par Seber, Dilbaz, Kaptanoğlu et Tekin.
Durak et Palabıyıkoğlu (1994) ont mené une étude pour examiner la validité et la structure factorielle de l'échelle sur un large échantillon, comprenant des patients physiques et psychiatriques.
L'échelle de désespoir de Beck se compose de 20 situations vraies-fausses.
11 d’entre eux sont corrects et 9 sont incorrects.
Chaque réponse reçoit 0 ou 1 point.
La somme des scores constitue le score de désespoir.
Un score élevé sur l’échelle indique un niveau élevé de désespoir.
Les items 1, 6, 13, 15 et 19 décrivent les sentiments concernant l'avenir ; Les items 2, 3, 9, 11, 12, 16, 17 et 20 décrivent une perte de motivation ; Les articles 4, 7, 8, 14 et 18 expriment des attentes quant à l'avenir.
Seber et coll. (1993), dans leur étude sur la validité et la fiabilité de l'échelle de désespoir, ont déterminé le coefficient alpha de Cronbach pour l'ensemble de l'échelle à 0,86.
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1 mois
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Enquête sur la qualité de vie des soignants adultes
Délai: 1 mois
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Il s'agit d'une échelle développée par Joseph, Becker, Elwick et Silburn (2012) et sa validité et sa fiabilité en turc ont été confirmées par Gençer (2020).
L'échelle offre la possibilité d'évaluer la qualité de vie des soignants dans 8 domaines différents (soins, préférences en matière de soins, stress lié aux soins des patients, problèmes financiers, développement personnel, appréciation, capacité à prodiguer des soins et satisfaction des soignants).
Chaque sous-dimension de l'échelle se compose de 5 éléments.
Dans quarante questions, la notation est appliquée en fonction des réponses comme "Toujours = 3", "La plupart du temps = 2", "Parfois = 1" et "Jamais = 0", tandis que "6, 7, 8, 9, 10". Les questions , 11, 12, 13", 14, 15, 16, 19, 37, 38" sont codées à l'envers (3-2-1-0) et notées.
Le score total varie entre 0 et 120.
0 à 40 points indiquent une « faible qualité de vie », 41 à 80 points indiquent une « qualité de vie moyenne » et 81 à 120 points indiquent une « qualité de vie élevée ».
La valeur Alpha de l'Enquête sur la qualité de vie des soignants adultes de Cronbach a été déterminée à 0,945.
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1 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital :
Délai: 1 mois
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Développée par Zigmond et Snaith (1983), l'anxiété hospitalière est une échelle de type Likert à quatre points composée d'un total de 14 éléments mesurant le niveau de dépression, dont sept (nombres impairs) mesurent l'anxiété et les sept autres (nombres pairs) mesurent dépression.
Aydemir et coll.
Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée par (1997).
L'évaluation se fait sur la base du score total.
Cette échelle a été préférée parce qu'elle est largement utilisée chez les individus et les patients en bonne santé, qu'elle est facile à appliquer et que les scores de l'échelle ne sont pas affectés par les symptômes physiques et les fluctuations temporaires de l'humeur.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2024
Première publication (Estimé)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles de l'humeur
- Stress, Psychologique
- Accident vasculaire cérébral
- La dépression
- Dépression
- Troubles anxieux
- Fardeau des soignants
Autres numéros d'identification d'étude
- E-16214662-050.01.04-244840-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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