- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06212167
Verpleegkundige interventies bij de zorg voor patiënten met een beroerte: kwaliteit van leven, hopeloosheid, angst en depressie
7 januari 2024 bijgewerkt door: Tuba Yilmaz Bulut, Kocaeli University
Het effect van verpleegkundige interventies op de zorg voor patiënten met een beroerte: de levenskwaliteit van zorgverleners, de zorglast, hopeloosheid, angst en depressieniveaus
In ons onderzoek was het doel om het effect te bepalen van verpleegkundige interventies die face-to-face worden toegepast op het moment van ontslag en vervolgens via televerpleegkundige methode aan de zorgverleners van patiënten op de intensive care bij wie een beroerte is vastgesteld, op de kwaliteit van leven, zorg last, hopeloosheid, angst en depressie van de zorgverleners.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, pre-test, post-test interventiestudie met één groep, op de Neurology Intensive Care Unit van het Sakarya University Training and Research Hospital, tussen maart en juni 2023.
Met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, een foutmarge van 5%, een effectgrootte van 0,54 en een representativiteit van de populatie van 95%, werd de groep berekend op 47 personen en werd de steekproef bepaald op in totaal 56 personen, met een reserve van 20%.
De steekproef van het onderzoek zal worden geselecteerd door middel van een eenvoudige willekeurige steekproefmethode onder de zorgverleners van patiënten met een beroerte die aan de inclusiecriteria voldoen en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.
Tijdens het ontslagproces zullen de informatieformulieren, de Zarit Caregiving Burden Scale, de Beck Hopelessness Scale, de Adult Caregiver Quality of Life Survey en de Hospital Anxiety Depression Scale als pre-test face-to-face aan de deelnemers worden afgenomen.
12 weken na de eerste meting worden de Zarit Caregiving Burden Scale, Beck Hopelessness Scale, Adult Caregiver Quality of Life Questionnaire, Hospital Anxiety Depression Scale als posttest afgenomen.
Naast de routinematige ontslagtraining krijgen de deelnemers 'Educatie- en zorgpraktijken voor patiënten met een beroerte'.
Deze toepassingen; Het zal worden uitgevoerd voor degenen die een week lang in het ziekenhuis zorg dragen voor patiënten met een beroerte, en vervolgens thuis, twee keer per week, gedurende een totaal van zeven weken, via telenursing-methode.
Er wordt schriftelijke toestemming van zorgverleners verkregen nadat het doel van het onderzoek en het doel waarvoor de resultaten zullen worden gebruikt, zijn uitgelegd.
Deelnemers worden geïnformeerd dat hun informatie niet met anderen zal worden gedeeld en dat het vertrouwelijkheidsbeleid zal worden nageleefd.
Om vergelijkingen te kunnen maken voor en na de training, wordt aan de deelnemers gevraagd om gegevensverzamelingsformulieren in te vullen met een bijnaam die ze gemakkelijk kunnen onthouden en die ze tijdens de pre-test niet zullen vergeten.
Er wordt hen gevraagd dezelfde pseudoniemen te gebruiken bij het invullen van de formulieren voor het verzamelen van gegevens na de test.
Deelnemers wordt gevraagd om de dataverzamelingsformulieren individueel in te vullen, maar er wordt vermeld dat zij bij vragen contact kunnen opnemen met de onderzoekers.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Telefoonnummer: +905343435109
- E-mail: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Kocaeli University
-
Sakarya, Kalkoen
- Sakarya University
-
Contact:
- Ferhat Koç
-
Onderonderzoeker:
- Türkan Acar, Associate Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt hebben op de afdeling Neurologie Intensive Care met de diagnose beroerte,
- De patiënt bevindt zich in de fase van ontslag uit de intensive care-afdeling,
- Geletterd zijn,
- Een smartphone hebben en deze kunnen gebruiken,
- Beschikken over internettoegang en een internetpakket van minimaal 4 GB,
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners die thuis niet telefonisch bereikbaar zijn,
- Zorgverleners die geen continuïteit hebben in de training en adviespraktijken op het gebied van televerpleegkunde aan huis, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundige interventies voor de zorg voor patiënten met een beroerte
In het kader van verpleegkundige interventies voor zorgverleners;
|
In de eerste fase van het onderzoek worden de familieleden van de patiënten die tijdens het routine- en ontslagproces een week lang elke dag in het ziekenhuis verblijven, opgenomen in een trainingsprogramma.
Deze trainingen worden aan het bed didactisch uitgelegd aan de zorgverlener door de onderzoeksbegeleider en de intensive care verpleegkundige, de praktijken worden gedemonstreerd met demonstraties en de zorgverlener wordt gevraagd deze zelf toe te passen.
Vervolgens bellen de onderzoekers de zorgverleners en maken twee keer per week (7 weken – 14 keer) een afspraak voor een online bijeenkomst.
Tijdens deze bijeenkomsten wordt nogmaals uitgelegd welke training de zorgverleners nodig hebben en worden eventuele vragen beantwoord.
Ook zal de onderzoeker motivatiegesprekken voeren met de zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zarit zorglastschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het werd in 1980 ontwikkeld door Zarit, Reever en Bach-Peterson.
Het is een schaal die wordt gebruikt om het lijden te evalueren dat zorgverleners ervaren van personen die zorg nodig hebben.
Het Turkse validiteits-betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd in 2008 uitgevoerd door İnci en Erdem.
Het bestaat uit 22 uitspraken die de impact van mantelzorg op het leven van het individu bepalen.
De schaal heeft een Likert-type beoordeling variërend van 1 tot 5, zoals nooit, zelden, soms, vaak of bijna altijd.
Een hoge schaalscore geeft aan dat het ervaren leed hoog is.
Het scorebereik ligt tussen 0-88, en als de behaalde scores tussen 0-24 punten liggen, "lichte belasting"; Tussen 25 en 33 punten wordt gedefinieerd als "matige belasting"; Tussen 34 en 88 punten worden beschouwd als een "ernstige last".
In de aan het Turks aangepaste schaalvorm bleek de interne consistentiecoëfficiënt 0,95 te zijn, en de test-hertest-invariantiecoëfficiënt 0,90.
|
1 maand
|
|
Beck Hopeloosheidsschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
De hopeloosheidsschaal van Beck is ontwikkeld door Beck en Weissman (1974).
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal in ons land werd uitgevoerd door Seber, Dilbaz, Kaptanoğlu en Tekin.
Durak en Palabıyıkoğlu (1994) voerden een onderzoek uit om de validiteit en factorstructuur van de schaal te onderzoeken bij een grote steekproef, waaronder fysieke en psychiatrische patiënten.
De hopeloosheidsschaal van Beck bestaat uit 20 waar-onwaar-situaties.
Hiervan zijn er 11 juist en 9 onjuist.
Elk antwoord levert 0 of 1 punt op.
De som van de scores vormt de wanhoopsscore.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van hopeloosheid.
Items 1, 6, 13, 15 en 19 beschrijven gevoelens over de toekomst; Items 2, 3, 9, 11, 12, 16, 17 en 20 beschrijven verlies van motivatie; De artikelen 4, 7, 8, 14 en 18 drukken verwachtingen uit over de toekomst.
Seber et al. (1993) bepaalden in hun onderzoek naar de validiteit en betrouwbaarheid van de hopeloosheidsschaal de Cronbach's alpha-coëfficiënt voor de gehele schaal op 0,86.
|
1 maand
|
|
Enquête over de levenskwaliteit van volwassen verzorgers
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het is een schaal ontwikkeld door Joseph, Becker, Elwick en Silburn (2012) en de validiteit en betrouwbaarheid ervan in het Turks werd bevestigd door Gençer (2020).
De schaal biedt de mogelijkheid om de kwaliteit van leven van zorgverleners op 8 verschillende gebieden te evalueren (zorgverlening, zorgvoorkeur, stress bij de patiëntenzorg, financiële problemen, persoonlijke ontwikkeling, waardering, vermogen om zorg te verlenen en tevredenheid van de zorgverlener).
Elke subdimensie van de schaal bestaat uit 5 items.
Binnen veertig vragen wordt een score toegepast op basis van de antwoorden als "Altijd = 3", "Meestal = 2", "Soms = 1" en "Nooit = 0", terwijl "6, 7, 8, 9, 10 , 11, 12, 13", 14, 15, 16, 19, 37, 38" vragen worden omgekeerd gecodeerd (3-2-1-0) en gescoord.
De totale score varieert tussen 0-120.
0-40 punten duiden op "lage levenskwaliteit", 41-80 punten duiden op "gemiddelde levenskwaliteit" en 81-120 punten duiden op "hoge levenskwaliteit".
De Cronbach's Alpha-waarde van de Adult Caregiver Quality of Life Survey werd bepaald op 0,945.
|
1 maand
|
|
Ziekenhuisangst Depressieschaal:
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ziekenhuisangst, ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983), is een vierpunts Likert-schaal die bestaat uit in totaal veertien items die het niveau van depressie meten, waarvan zeven (oneven getallen) angst meten en de andere zeven (even getallen) angst meten. depressie.
Aydemir et al.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door (1997).
Evaluatie vindt plaats op basis van de totaalscore.
Deze schaal kreeg de voorkeur omdat deze veel wordt gebruikt bij zowel gezonde individuen als patiënten, gemakkelijk toe te passen is en de schaalscores niet worden beïnvloed door lichamelijke symptomen en tijdelijke stemmingswisselingen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
18 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Stemmingsstoornissen
- Stress, psychisch
- Hartinfarct
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Angst stoornissen
- Last van mantelzorgers
Andere studie-ID-nummers
- E-16214662-050.01.04-244840-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .