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- 임상시험 NCT06212167
뇌졸중 환자 치료에 대한 간호 중재: 삶의 질, 절망, 불안 및 우울증
2024년 1월 7일 업데이트: Tuba Yilmaz Bulut, Kocaeli University
뇌졸중 환자 치료에 대한 간호중재의 효과: 간병인의 삶의 질, 간병 부담, 절망감, 불안 및 우울증 수준
본 연구에서는 중환자실 및 뇌졸중 진단을 받은 환자의 간병인에게 퇴원 시 대면 후 원격간호 방식으로 적용한 간호중재가 삶의 질, 돌봄에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 간병인의 부담, 절망, 불안 및 우울증 수준.
이 연구는 2023년 3월부터 6월까지 Sakarya University Training and Research Hospital의 신경과 집중 치료실에서 무작위, 사전 테스트, 사후 테스트 단일 그룹 개입 연구로 수행될 예정입니다.
신뢰구간 95%, 오차한계 5%, 효과크기 0.54, 모집단 대표성 95%를 기준으로 집단은 47명으로 계산되었으며, 표본은 예비 20%로 총 56명으로 결정되었다.
연구의 표본은 선정 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 뇌졸중 환자의 보호자 중에서 단순 무작위 표본 추출 방법을 통해 선정됩니다.
퇴원 과정에서 사전 테스트로 정보 양식, Zarit 간병 부담 척도, Beck Hopelessness 척도, 성인 간병인 삶의 질 설문 조사 및 병원 불안 우울증 척도가 참가자들과 대면하여 관리됩니다.
첫 번째 측정 후 12주 후에 Zarit 간병 부담 척도, Beck Hopelessness 척도, 성인 간병인 삶의 질 설문지, 병원 불안 우울증 척도를 사후 검사로 실시합니다.
정기적인 퇴원 훈련 외에도 참가자에게는 '뇌졸중 환자를 위한 교육 및 관리 실습'이 제공됩니다.
이러한 응용 프로그램; 뇌졸중 환자를 간호하는 분들을 대상으로 일주일간 병원에서, 이후 집에서 주 2회, 총 7주 동안 원격간호 방식으로 시행할 예정이다.
연구의 목적과 결과의 활용 목적을 설명한 후 보호자로부터 서면 동의를 받습니다.
참가자에게는 자신의 정보가 다른 사람과 공유되지 않으며 비밀유지 정책이 준수된다는 점을 알려드립니다.
훈련 전후 비교를 위해 참가자들은 사전 테스트에서 쉽게 기억하고 잊지 않을 별명으로 데이터 수집 양식을 작성해야 합니다.
검사 후 데이터 수집 양식을 작성할 때 동일한 가명을 작성하도록 요청됩니다.
참여자들은 개별적으로 데이터 수집 양식을 작성해야 하며, 질문이 있는 경우 연구자들에게 연락할 수 있음을 명시할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- 전화번호: +905343435109
- 이메일: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조
- Kocaeli University
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Sakarya, 칠면조
- Sakarya University
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연락하다:
- Ferhat Koç
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부수사관:
- Türkan Acar, Associate Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경과 중환자실에 뇌졸중 진단을 받은 환자가 있으며,
- 환자는 중환자실에서 퇴원하는 단계에 있으며,
- 글을 읽고,
- 스마트폰을 가지고 있고 그것을 사용할 수 있다는 것,
- 인터넷 접속이 가능하고 최소 4GB 인터넷 패키지가 있어야 합니다.
- 연구에 참여하기 위해 자원봉사를 합니다.
제외 기준:
- 집에서 전화통화가 어려운 간병인,
- 재택 원격 간호 교육 및 컨설팅 실습에 연속성이 없는 간병인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 환자 치료를 위한 간호 중재
간병인을 위한 간호 중재 범위 내에서;
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연구 1단계에서는 일상생활과 퇴원 과정에서 일주일 동안 매일 병원에 입원하는 환자의 친지들이 훈련 프로그램에 포함될 예정이다.
이러한 교육은 연구 감독관과 중환자실 간호사가 병상에 있는 간병인에게 교훈적으로 설명하고 실습을 시연하며 간병인이 직접 적용하도록 요청합니다.
그런 다음 연구자들은 간병인에게 전화를 걸어 일주일에 2번(7주~14회) 온라인 회의를 예약할 예정이다.
이 회의에서 간병인에게 필요한 교육에 대해 다시 설명하고 궁금한 사항에 대해 답변해 드립니다.
연구자는 또한 간병인들과 동기 부여 인터뷰를 실시할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Zarit 간병 부담 척도
기간: 1 개월
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1980년 Zarit, Reever, Bach-Peterson에 의해 개발되었습니다.
돌봄이 필요한 개인의 간병인이 경험하는 고통을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
척도에 대한 터키의 타당성-신뢰도 연구는 2008년 İnci와 Erdem에 의해 수행되었습니다.
이는 간병이 개인의 삶에 미치는 영향을 결정하는 22개의 진술로 구성됩니다.
척도는 1부터 5까지의 리커트 유형 등급(예: 전혀, 거의, 가끔, 자주 또는 거의 항상)을 갖습니다.
척도 점수가 높다는 것은 경험한 고통이 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 0~88점이며, 획득한 점수가 0~24점 사이인 경우 "경부하"입니다. 25~33점은 "보통 부담"으로 정의됩니다. 34점에서 88점 사이는 "심각한 부담"으로 간주됩니다.
터키어에 적용한 척도 형식에서 내적 일관성 계수는 0.95, 검사-재검사 불변계수는 0.90으로 나타났다.
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1 개월
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Beck 절망 척도
기간: 1 개월
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Beck 절망 척도는 Beck과 Weissman(1974)에 의해 개발되었습니다.
우리나라 규모의 타당성과 신뢰성 연구는 Seber, Dilbaz, Kaptanoğlu 및 Tekin에 의해 수행되었습니다.
Durak과 Palabıyıkoğlu(1994)는 신체 및 정신 질환 환자를 포함한 대규모 표본을 대상으로 척도의 타당성과 요인 구조를 조사하기 위한 연구를 수행했습니다.
Beck 절망 척도는 20가지 참-거짓 상황으로 구성됩니다.
그 중 11개는 맞고 9개는 틀렸습니다.
각 답변은 0점 또는 1점을 받습니다.
점수의 합이 절망 점수가 됩니다.
척도의 점수가 높을수록 절망감이 높다는 것을 나타냅니다.
항목 1, 6, 13, 15 및 19는 미래에 대한 감정을 설명합니다. 항목 2, 3, 9, 11, 12, 16, 17 및 20은 동기 상실을 설명합니다. 제4조, 7조, 8조, 14조, 18조는 미래에 대한 기대를 표현합니다.
Seberet al. (1993)은 절망 척도 타당성 및 신뢰성 연구에서 전체 척도에 대한 Cronbach 알파 계수를 0.86으로 결정했습니다.
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1 개월
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성인 간병인의 삶의 질 설문조사
기간: 1 개월
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Joseph, Becker, Elwick 및 Silburn(2012)이 개발한 척도이며, Gençer(2020)에 의해 터키어의 타당성과 신뢰성이 확인되었습니다.
이 척도는 간병인의 삶의 질을 8가지 영역(간병, 간병 선호도, 환자 간병 스트레스, 재정적 문제, 개인적 발전, 감사, 간병 제공 능력, 간병인 만족도)으로 평가할 수 있는 기회를 제공합니다.
척도의 각 하위 차원은 5개 항목으로 구성됩니다.
40개 문항 내에서는 "항상 = 3", "대부분의 경우 = 2", "가끔 = 1", "전혀 그렇지 않음 = 0"으로 답변에 따라 채점을 적용하고, "6, 7, 8, 9, 10"으로 채점합니다. , 11, 12, 13" , 14, 15, 16, 19, 37, 38" 문제는 역방향(3-2-1-0)으로 코딩되어 점수가 매겨집니다.
총점은 0-120 사이입니다.
0~40점은 '낮은 삶의 질', 41~80점은 '평균적인 삶의 질', 81~120점은 '높은 삶의 질'을 의미한다.
성인 간병인 삶의 질 조사 Cronbach's Alpha 값은 0.945로 결정되었습니다.
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1 개월
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병원 불안 우울증 척도:
기간: 1 개월
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Zigmond와 Snaith(1983)가 개발한 병원불안 척도는 우울증의 정도를 측정하는 총 14개 항목으로 구성된 4점 Likert형 척도로 그 중 7개(홀수)는 불안을 측정하고 나머지 7개(짝수)는 불안을 측정합니다. 우울증.
Aydemiret al.
터키어 타당도 및 신뢰성 연구는 (1997)에 의해 수행되었습니다.
평가는 총점을 기준으로 이루어집니다.
이 척도는 건강한 개인과 환자 모두에게 널리 사용되고, 적용이 용이하며, 척도 점수가 신체적 증상이나 일시적인 기분 변동에 영향을 받지 않는다는 점에서 선호되었습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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