- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06212167
Sygeplejeinterventioner i forbindelse med apopleksipatientbehandling: Livskvalitet, håbløshed, angst og depression
7. januar 2024 opdateret af: Tuba Yilmaz Bulut, Kocaeli University
Effekten af sygeplejeinterventioner på apopleksipatientpleje: Pårørendes livskvalitet, plejebyrde, håbløshed, angst og depressionsniveauer
I vores forskning havde det til formål at bestemme effekten af sygeplejeinterventioner, der blev anvendt ansigt til ansigt ved udskrivelsen og derefter via telesygeplejemetoden til plejepersonalet til patienter i intensiv pleje og diagnosticeret med slagtilfælde, på livskvaliteten, plejen belastning, håbløshed, angst og depressionsniveauer hos pårørende.
Denne forskning vil blive udført som et randomiseret, præ-test, post-test enkelt gruppe interventionsstudie på Neurology Intensive Care Unit på Sakarya University Training and Research Hospital, mellem marts og juni 2023.
Med et 95 % konfidensinterval, 5 % fejlmargin, 0,54 effektstørrelse og 95 % repræsentativitet af befolkningen blev gruppen beregnet til 47 personer, og stikprøven blev bestemt til 56 personer i alt, med 20 % reserve.
Stikprøven af undersøgelsen vil blive udvalgt ved hjælp af en simpel tilfældig stikprøvemetode blandt plejere af apopleksipatienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i forskningen.
Under udskrivningsprocessen vil informationsskemaer, Zarit Caregiving Burden Scale, Beck Hopelessness Scale, Adult Caregiver Quality of Life Survey og Hospital Anxiety Depression Scale blive administreret ansigt til ansigt til deltagerne som en prætest.
12 uger efter den første måling vil Zarit Caregiving Burden Scale, Beck Hopelessness Scale, Adult Caregiver Quality of Life Questionnaire, Hospital Anxiety Depression Scale blive administreret som posttest.
Ud over rutinemæssig udskrivningstræning vil deltagerne blive forsynet med 'Uddannelses- og plejepraksis for apopleksipatienter'.
Disse applikationer; Det vil blive udført for dem, der behandler apopleksipatienter på hospitalet i en uge, og derefter i hjemmet, to gange om ugen, i i alt 7 uger, via telenursing-metoden.
Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra pårørende efter at have forklaret formålet med forskningen og det formål, som resultaterne vil blive brugt til.
Deltagerne vil blive informeret om, at deres oplysninger ikke vil blive delt med andre, og fortrolighedspolitikken vil blive overholdt.
For at kunne sammenligne før og efter træningen, vil deltagerne blive bedt om at udfylde dataindsamlingsskemaer med et kaldenavn, de nemt kan huske og ikke glemmer i prætesten.
De vil blive bedt om at skrive de samme pseudonymer, når de udfylder formularerne til indsamling af data efter test.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde dataindsamlingsskemaer individuelt, men det vil blive oplyst, at de kan kontakte forskerne, hvis de har spørgsmål.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tuba YILMAZ BULUT, Dr.
- Telefonnummer: +905343435109
- E-mail: tuba_yilmaz1991@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli University
-
Sakarya, Kalkun
- Sakarya University
-
Kontakt:
- Ferhat Koç
-
Underforsker:
- Türkan Acar, Associate Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en patient på Neurologisk Intensiv afdeling med diagnosen slagtilfælde,
- Patienten er ved at blive udskrevet fra intensivafdelingen,
- At være læsefærdig,
- At have en smartphone og kunne bruge den,
- At have internetadgang og mindst 4GB internetpakke,
- Frivilligt at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Pårørende, der ikke er tilgængelige via telefonopkald derhjemme,
- Pårørende, der ikke har kontinuitet i hjemmeplejeuddannelse og konsulentpraksis, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejeinterventioner til apopleksipatientpleje
Inden for rammerne af sygeplejeinterventioner for pårørende;
|
I første fase af forskningen vil de pårørende til de patienter, der er på hospitalet hver dag i en uge under rutine- og udskrivelsesforløbet, indgå i et træningsprogram.
Disse træninger vil blive forklaret didaktisk for plejeren ved sengekanten af forskningsvejlederen og intensivsygeplejersken, praksisserne vil blive demonstreret med demonstrationer, og plejeren vil blive bedt om at anvende dem selv.
Derefter ringer forskerne til plejepersonalet og aftaler et onlinemøde to gange om ugen (7 uger - 14 gange).
Under disse møder vil den træning, som plejepersonalet har brug for, blive forklaret igen, og eventuelle spørgsmål, de har, vil blive besvaret.
Forskeren vil også gennemføre motiverende interviews med pårørende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiving Burden Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Det blev udviklet af Zarit, Reever og Bach-Peterson i 1980.
Det er en skala, der bruges til at evaluere den nød, som pårørende oplever af personer med behov for pleje.
Den tyrkiske validitets-reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af İnci og Erdem i 2008.
Den består af 22 udsagn, der bestemmer plejens indvirkning på den enkeltes liv.
Skalaen har en Likert-type vurdering fra 1 til 5, såsom aldrig, sjældent, nogle gange, ofte eller næsten altid.
En høj skala-score indikerer, at den oplevede nød er høj.
Scoringsintervallet er mellem 0-88, og hvis de opnåede score er mellem 0-24 point, "let belastning"; Mellem 25 og 33 point er defineret som "moderat byrde"; Mellem 34 og 88 point betragtes som "svær belastning".
I skalaformen tilpasset tyrkisk blev den interne konsistenskoefficient fundet at være 0,95, og test-gentest-invarianskoefficienten var 0,90.
|
1 måned
|
|
Beck håbløshedsskala
Tidsramme: 1 måned
|
Beck håbløshedsskala blev udviklet af Beck og Weissman (1974).
Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af skalaen i vores land blev udført af Seber, Dilbaz, Kaptanoğlu og Tekin.
Durak og Palabıyıkoğlu (1994) gennemførte en undersøgelse for at undersøge validiteten og faktorstrukturen af skalaen på et stort udvalg, inklusive fysiske og psykiatriske patienter.
Becks håbløshedsskala består af 20 sand-falske situationer.
11 af disse er korrekte og 9 er forkerte.
Hvert svar får 0 eller 1 point.
Summen af scoringerne udgør fortvivlelsesscoren.
En høj score fra skalaen indikerer et højt niveau af håbløshed.
Punkt 1, 6, 13, 15 og 19 beskriver følelser om fremtiden; Punkt 2, 3, 9, 11, 12, 16, 17 og 20 beskriver tab af motivation; Artikel 4, 7, 8, 14 og 18 udtrykker forventninger til fremtiden.
Seber et al. (1993) i deres håbløshedsskala-validitets- og reliabilitetsundersøgelse bestemte Cronbachs alfa-koefficient for hele skalaen til 0,86.
|
1 måned
|
|
Voksenplejers livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 1 måned
|
Det er en skala udviklet af Joseph, Becker, Elwick og Silburn (2012), og dens gyldighed og pålidelighed på tyrkisk blev bekræftet af Gençer (2020).
Skalaen giver mulighed for at evaluere plejepersonalets livskvalitet på 8 forskellige områder (omsorg, plejepræference, patientplejestress, økonomiske problemer, personlig udvikling, påskønnelse, evne til at yde pleje og plejertilfredshed).
Hver underdimension af skalaen består af 5 emner.
Inden for fyrre spørgsmål anvendes der score i henhold til svarene som "Altid = 3", "Det meste af tiden = 2", "Nogle gange = 1" og "Aldrig = 0", mens "6, 7, 8, 9, 10 , 11, 12, 13" , 14, 15, 16, 19, 37, 38" spørgsmål kodes omvendt (3-2-1-0) og scores.
Samlet score varierer mellem 0-120.
0-40 point angiver "lav livskvalitet", 41-80 point angiver "gennemsnitlig livskvalitet" og 81-120 point angiver "høj livskvalitet".
Voksenplejers livskvalitetsundersøgelse Cronbachs Alpha-værdi blev bestemt til 0,945.
|
1 måned
|
|
Hospital Angst Depression Skala:
Tidsramme: 1 måned
|
Hospitalsangst er udviklet af Zigmond og Snaith (1983) og er en firepunkts Likert-skala bestående af i alt 14 punkter, der måler niveauet af depression, hvoraf syv (ulige tal) måler angst og de andre syv (lige tal) måler depression.
Aydemir et al.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af (1997).
Evaluering foretages ud fra den samlede score.
Denne skala blev foretrukket, fordi den er meget udbredt i både raske individer og patienter, er nem at anvende, og skalaen er ikke påvirket af fysiske symptomer og midlertidige udsving i humør.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2024
Først opslået (Anslået)
18. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-16214662-050.01.04-244840-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Sygeplejeinterventioner til apopleksipatientpleje
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Ege Miray TopcuAfsluttetAngst | Sygeplejerskestyret støttende pleje | SygeplejepersonaleTyrkiet (Türkiye)
-
Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern NorwayAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringLivskvalitet | Medfødt hjertesygdom | Opførsel, sundhed | Aktivering, patient | Empowerment, patientForenede Stater
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityAfsluttetUndersøgelse af Virtual Patient Advocate for Preconception Care for African American Women ("Gabby")ForudsigelsesplejeForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver...AfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende