角膜コラーゲン架橋後の痛みの軽減
2024年1月9日 更新者：Adi Einan-Lifshitz、Assaf-Harofeh Medical Center
角膜コラーゲン架橋後の鎮痛強化：新たな術後治療の探索
円錐角膜は進行性の角膜拡張症であり、重大な視覚障害や生活の質の低下を引き起こす可能性があります。 リボフラビンと紫外線 A (UVA) 光による角膜架橋 (CXL) の導入は、角膜の剛性を高め、疾患の進行を阻止することにより、円錐角膜の治療に革命をもたらしました。 上皮除去プロトコルは、術後の不快感の増大を引き起こすため、一般的なアプローチです。 CXL の成功にもかかわらず、術後の痛みは一般的な副作用であり、患者の生活の質に悪影響を及ぼし、回復を妨げる可能性があります。
CXL 後の疼痛管理は、患者の転帰と満足度を最適化するために不可欠です。 全身鎮痛剤は十分に研究されていませんが、潜在的に治癒と回復を助け、患者の合併症や不快感を最小限に抑える可能性があります。
この研究では、痛みの専門家と協力して、CXL後の痛みのコントロールを最適化するために臨床医に証拠に基づいた推奨事項を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
51
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Be'er Ya'aqov、イスラエル、7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 15歳以上の患者
- CXL治療を受けている患者さん
除外基準:
- 腎不全および/または肝不全
- 15歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ガバペンチン
このグループには以下を含む薬剤の組み合わせが投与されます。 ガバペンチン、NSAIDS、パラセタモール。 |
ガバペンチン 200 mg を 1 日 2 回、処置の前夜から開始し、処置後 48 時間継続します。
ヌロフェン (NSAID) 200 mg を 1 日 2 回、処置後 48 時間投与
処置後48時間、起床時間中にパラセタモール500mgを4時間ごとに投与
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アクティブコンパレータ：タージン
このグループには以下を含む薬剤の組み合わせが投与されます。 タージン、NSAIDS、パラセタモール。 |
ヌロフェン (NSAID) 200 mg を 1 日 2 回、処置後 48 時間投与
処置後48時間、起床時間中にパラセタモール500mgを4時間ごとに投与
処置後48時間、タージン5mgを1日2回投与
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アクティブコンパレータ：コントロール
このグループには以下を含む薬剤の組み合わせが投与されます。 NSAIDS とパラセタモール。 |
ヌロフェン (NSAID) 200 mg を 1 日 2 回、処置後 48 時間投与
処置後48時間、起床時間中にパラセタモール500mgを4時間ごとに投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みのアンケート
時間枠：アンケートは手術後 2、6、24、48、72 時間後に行われます。
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アンケートは手術後 2、6、24、48、72 時間後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月9日
最初の投稿 (推定)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月9日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 177-23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。