- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06212830
Schmerzlinderung nach Hornhautkollagenvernetzung
Verbesserung der Schmerzlinderung nach Hornhautkollagenvernetzung: Erforschung neuer postoperativer Behandlungen
Keratokonus ist eine fortschreitende Hornhautektasie, die zu erheblichen Sehstörungen und einer verminderten Lebensqualität führen kann. Die Einführung der Hornhautvernetzung (CXL) mit Riboflavin und ultraviolettem A-Licht (UVA) hat die Behandlung von Keratokonus revolutioniert, indem sie die Hornhautsteifheit erhöht und das Fortschreiten der Krankheit aufhält. Der vorherrschende Ansatz ist das Epithelium-Off-Protokoll, das zu erhöhten postoperativen Beschwerden führt. Trotz des Erfolgs von CXL sind postoperative Schmerzen eine häufige Nebenwirkung, die sich negativ auf die Lebensqualität der Patienten auswirken und die Genesung behindern kann.
Die Schmerzbehandlung nach CXL ist für die Optimierung der Patientenergebnisse und -zufriedenheit von entscheidender Bedeutung. Auch wenn systemische Schmerzmittel nicht ausreichend erforscht sind, können sie möglicherweise die Heilung und Genesung unterstützen und Komplikationen und Beschwerden für den Patienten minimieren.
In dieser Studie werden wir Ärzten evidenzbasierte Empfehlungen zur Optimierung der Schmerzkontrolle nach CXL in Zusammenarbeit mit Schmerzspezialisten geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 15 Jahre
- Patienten, die sich einer CXL-Behandlung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Nieren- und/oder Leberversagen
- Patienten unter 15 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gabapentin
Diese Gruppe erhält eine Kombination von Medikamenten, darunter: Gabapentin, NSAR und Paracetamol. |
Gabapentin 200 mg zweimal täglich, beginnend in der Nacht vor dem Eingriff und bis 48 Stunden danach
Nurofen (NSAID) 200 mg zweimal täglich nach dem Eingriff für 48 Stunden
Paracetamol 500 mg alle 4 Stunden während der Wachstunden nach dem Eingriff für 48 Stunden
|
Aktiver Komparator: Ziel
Diese Gruppe erhält eine Kombination von Medikamenten, darunter: Targin, NSAR und Paracetamol. |
Nurofen (NSAID) 200 mg zweimal täglich nach dem Eingriff für 48 Stunden
Paracetamol 500 mg alle 4 Stunden während der Wachstunden nach dem Eingriff für 48 Stunden
Targin 5 mg zweimal täglich nach dem Eingriff für 48 Stunden
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe erhält eine Kombination von Medikamenten, darunter: NSAR und Paracetamol. |
Nurofen (NSAID) 200 mg zweimal täglich nach dem Eingriff für 48 Stunden
Paracetamol 500 mg alle 4 Stunden während der Wachstunden nach dem Eingriff für 48 Stunden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schmerzfragebögen
Zeitfenster: Der Fragebogen wird 2, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach der Operation abgefragt.
|
Der Fragebogen wird 2, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach der Operation abgefragt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antipyretika
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Anti-Angst-Mittel
- Antikonvulsiva
- Antimanische Wirkstoffe
- Gabapentin
- Paracetamol
Andere Studien-ID-Nummern
- 177-23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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