Ulga w bólu po sieciowaniu kolagenu rogówkowego
Zwiększanie łagodzenia bólu po sieciowaniu kolagenu rogówkowego: odkrywanie nowych metod leczenia pooperacyjnego
Stożek rogówki to postępująca ektazja rogówki, która może prowadzić do znacznego upośledzenia wzroku i obniżenia jakości życia. Wprowadzenie sieciowania rogówki (CXL) ryboflawiną i światłem ultrafioletowym A (UVA) zrewolucjonizowało leczenie stożka rogówki poprzez zwiększenie sztywności rogówki i zatrzymanie postępu choroby. Dominującym podejściem jest protokół usunięcia nabłonka, który powoduje zwiększony dyskomfort pooperacyjny. Pomimo sukcesu CXL, ból pooperacyjny jest częstym działaniem niepożądanym, które może negatywnie wpływać na jakość życia pacjentów i utrudniać powrót do zdrowia.
Leczenie bólu po CXL jest niezbędne dla optymalizacji wyników leczenia i zadowolenia pacjentów. Ogólnoustrojowe środki przeciwbólowe, choć nie zostały wystarczająco zbadane, mogą potencjalnie pomóc w gojeniu i powrocie do zdrowia, minimalizując powikłania i dyskomfort dla pacjenta.
W tym badaniu przedstawimy lekarzom oparte na dowodach zalecenia dotyczące optymalizacji kontroli bólu po CXL we współpracy ze specjalistami ds. leczenia bólu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Izrael, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 15 lat
- Pacjenci poddawani leczeniu CXL
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek i/lub wątroby
- Pacjenci w wieku poniżej 15 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Gabapentyna
Ta grupa otrzyma kombinację leków obejmującą: Gabapentyna, NLPZ i Paracetamol. |
Gabapentyna 200 mg dwa razy na dobę, począwszy od nocy poprzedzającej zabieg i kontynuować 48 godzin po zabiegu
Nurofen (NLPZ) 200 mg dwa razy dziennie po zabiegu przez 48 godzin
Paracetamol 500 mg co 4 godziny w godzinach czuwania po zabiegu przez 48 godzin
|
|
Aktywny komparator: Targin
Ta grupa otrzyma kombinację leków obejmującą: Targin, NLPZ i Paracetamol. |
Nurofen (NLPZ) 200 mg dwa razy dziennie po zabiegu przez 48 godzin
Paracetamol 500 mg co 4 godziny w godzinach czuwania po zabiegu przez 48 godzin
Targin 5 mg 2 razy dziennie po zabiegu przez 48 godzin
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ta grupa otrzyma kombinację leków obejmującą: NLPZ i Paracetamol. |
Nurofen (NLPZ) 200 mg dwa razy dziennie po zabiegu przez 48 godzin
Paracetamol 500 mg co 4 godziny w godzinach czuwania po zabiegu przez 48 godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusze dotyczące bólu
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie zadany 2, 6, 24, 48 i 72 godziny po operacji.
|
Kwestionariusz zostanie zadany 2, 6, 24, 48 i 72 godziny po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Leki przeciwgorączkowe
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki antymaniakalne
- Gabapentyna
- Paracetamol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 177-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gabapentyna
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacjaChirurgia bariatryczna Analgezja
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Jeszcze nie rekrutacjaNeuralgia popółpaścowa (PHN)
-
Haroon Muhammad KhalilAktywny, nie rekrutującyZarządzanie bólem | Analgezja, pooperacyjnaIrak
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyZapalenie pęcherzyka żółciowego, przewlekłeEgipt
-
Baylor Research InstituteRejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoEgipt
-
Xiaguang DuanJeszcze nie rekrutacja
-
St. Louis UniversityRekrutacyjnyZarządzanie bólem | Chirurgia ACLStany Zjednoczone