Smertelindring efter hornhindekollagen tværbinding
Forbedring af smertelindring efter hornhindekollagen tværbinding: Udforskning af nye postkirurgiske behandlinger
Keratoconus er en progressiv hornhindeektasi, der kan føre til betydelig synsnedsættelse og nedsat livskvalitet. Indførelsen af korneal tværbinding (CXL) med riboflavin og ultraviolet-A (UVA) lys har revolutioneret behandlingen af keratoconus ved at øge hornhindens stivhed og standse sygdomsprogression. Epitel-off-protokollen, som inducerer øget post-kirurgisk ubehag, er den fremherskende tilgang. På trods af succesen med CXL er postoperative smerter en almindelig bivirkning, som kan påvirke patienternes livskvalitet negativt og hæmme restitutionen.
Smertebehandling efter CXL er afgørende for at optimere patientens resultater og tilfredshed. Systemiske smertestillende midler, selvom de ikke er undersøgt nok, kan potentielt hjælpe med heling og helbredelse og minimere komplikationer og ubehag for patienten.
I dette studie vil vi give evidensbaserede anbefalinger til klinikere til at optimere smertekontrol efter CXL i samarbejde med smertespecialister.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 15 år
- Patienter, der er i CXL-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Nyre- og/eller leversvigt
- Patienter under 15 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gabapentin
Denne gruppe vil modtage en kombination af lægemidler, herunder: Gabapentin, NSAID og Paracetamol. |
Gabapentin 200 mg to gange dagligt, startende fra natten før proceduren og fortsæt 48 timer efter
Nurofen (NSAID) 200 mg to gange dagligt efter proceduren i 48 timer
Paracetamol 500 mg hver 4. time i de vågne timer efter indgrebet i 48 timer
|
|
Aktiv komparator: Targin
Denne gruppe vil modtage en kombination af lægemidler, herunder: Targin, NSAID og Paracetamol. |
Nurofen (NSAID) 200 mg to gange dagligt efter proceduren i 48 timer
Paracetamol 500 mg hver 4. time i de vågne timer efter indgrebet i 48 timer
Targin 5 mg to gange dagligt efter proceduren i 48 timer
|
|
Aktiv komparator: Styring
Denne gruppe vil modtage en kombination af lægemidler, herunder: NSAID og paracetamol. |
Nurofen (NSAID) 200 mg to gange dagligt efter proceduren i 48 timer
Paracetamol 500 mg hver 4. time i de vågne timer efter indgrebet i 48 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte spørgeskemaer
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive stillet 2, 6, 24 48 og 72 timer efter operationen.
|
Spørgeskemaet vil blive stillet 2, 6, 24 48 og 72 timer efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antipyretika
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Antimaniske midler
- Gabapentin
- Acetaminophen
Andre undersøgelses-id-numre
- 177-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gabapentin
-
University Hospital, GhentAmsterdam UMC, location VUmc; University GhentAfsluttetEpilepsi og neuropatisk smerteBelgien
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Afsluttet
-
University of KarachiCenter for Bioequivalence Studies and Clinical Research; Merck Pvt. Ltd...AfsluttetSunde frivillige | BioækvivalensundersøgelsePakistan
-
Viatris Specialty LLCAfsluttetMisbrugspotentialeForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Endo PharmaceuticalsAfsluttetKarpaltunnelsyndrom | Kompleks regionalt smertesyndrom | Perifer neuropati | Diabetisk neuropati | Postherpetisk neuralgi | HIV neuropati | Idiopatisk sensorisk neuropatiForenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...National Taiwan University Hospital; Merck Sharp & Dohme LLC; National Cheng-Kung...UkendtIkke-traumatisk osteonekroseTaiwan
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet
-
XenoPort, Inc.Afsluttet