각막 콜라겐 가교결합 후 통증 완화
각막 콜라겐 교차 연결 후 통증 완화 강화: 새로운 수술 후 치료법 탐색
원추각막은 심각한 시각 장애와 삶의 질 저하를 초래할 수 있는 진행성 각막 확장증입니다. 리보플라빈과 UVA(자외선 A) 광선을 사용한 각막 교차 결합(CXL)의 도입은 각막 강성을 증가시키고 질병 진행을 정지시킴으로써 원추각막 치료에 혁명을 일으켰습니다. 수술 후 불편함을 높이는 상피 제거 프로토콜이 일반적인 접근 방식입니다. CXL의 성공에도 불구하고, 수술 후 통증은 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 회복을 방해할 수 있는 일반적인 부작용입니다.
CXL 이후의 통증 관리는 환자 결과와 만족도를 최적화하는 데 필수적입니다. 전신 진통제는 충분히 연구되지는 않았지만 잠재적으로 치유와 회복을 돕고 환자의 합병증과 불편을 최소화할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 임상의가 통증 전문가와 협력하여 CXL 후 통증 조절을 최적화할 수 있는 증거 기반 권장 사항을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Be'er Ya'aqov, 이스라엘, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15세 이상의 환자
- CXL 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 신장 및/또는 간부전
- 15세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가바펜틴
이 그룹에는 다음을 포함한 약물 조합이 제공됩니다. 가바펜틴, NSAIDS 및 파라세타몰. |
가바펜틴 200mg을 하루 2회, 시술 전날 밤부터 시작하여 시술 후 48시간 동안 계속 투여합니다.
Nurofen(NSAID) 200 mg 1일 2회 시술 후 48시간 동안 투여
시술 후 48시간 동안 깨어 있는 시간 동안 4시간마다 파라세타몰 500mg
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활성 비교기: 타긴
이 그룹에는 다음을 포함한 약물 조합이 제공됩니다. Targin, NSAIDS 및 파라세타몰. |
Nurofen(NSAID) 200 mg 1일 2회 시술 후 48시간 동안 투여
시술 후 48시간 동안 깨어 있는 시간 동안 4시간마다 파라세타몰 500mg
시술 후 48시간 동안 Targin 5mg을 하루 2회 투여합니다.
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활성 비교기: 제어
이 그룹에는 다음을 포함한 약물 조합이 제공됩니다. NSAIDS 및 파라세타몰. |
Nurofen(NSAID) 200 mg 1일 2회 시술 후 48시간 동안 투여
시술 후 48시간 동안 깨어 있는 시간 동안 4시간마다 파라세타몰 500mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 설문지
기간: 설문지는 수술 후 2, 6, 24, 48 및 72시간에 질문됩니다.
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설문지는 수술 후 2, 6, 24, 48 및 72시간에 질문됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 177-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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