Sollievo dal dolore dopo il cross-linking del collagene corneale
Migliorare il sollievo dal dolore dopo il cross-linking del collagene corneale: esplorazione di nuovi trattamenti post-chirurgici
Il cheratocono è un’ectasia corneale progressiva che può portare a un significativo deficit visivo e a una ridotta qualità della vita. L’introduzione del cross-linking corneale (CXL) con riboflavina e luce ultravioletta A (UVA) ha rivoluzionato il trattamento del cheratocono aumentando la rigidità corneale e arrestando la progressione della malattia. L’approccio prevalente è il protocollo epitelio-off, che induce un maggiore disagio post-operatorio. Nonostante il successo del CXL, il dolore postoperatorio è un effetto collaterale comune che può avere un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti e impedire il recupero.
La gestione del dolore dopo CXL è essenziale per ottimizzare i risultati e la soddisfazione del paziente. Gli antidolorifici sistemici, sebbene non sufficientemente studiati, possono potenzialmente aiutare nella guarigione e nel recupero, riducendo al minimo le complicazioni e il disagio per il paziente.
In questo studio forniremo raccomandazioni basate sull'evidenza per i medici per ottimizzare il controllo del dolore dopo CXL in collaborazione con specialisti del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israele, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 15 anni
- Pazienti sottoposti a trattamento CXL
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale e/o epatica
- Pazienti di età inferiore ai 15 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gabapentin
Questo gruppo riceverà una combinazione di farmaci tra cui: Gabapentin, FANS e Paracetamolo. |
Gabapentin 200 mg due volte al giorno, a partire dalla notte precedente la procedura e continuare 48 ore dopo
Nurofen (FANS) 200 mg due volte al giorno dopo la procedura per 48 ore
Paracetamolo 500 mg ogni 4 ore durante le ore di veglia dopo la procedura per 48 ore
|
|
Comparatore attivo: Targin
Questo gruppo riceverà una combinazione di farmaci tra cui: Targin, FANS e Paracetamolo. |
Nurofen (FANS) 200 mg due volte al giorno dopo la procedura per 48 ore
Paracetamolo 500 mg ogni 4 ore durante le ore di veglia dopo la procedura per 48 ore
Targin 5 mg due volte al giorno dopo la procedura per 48 ore
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Questo gruppo riceverà una combinazione di farmaci tra cui: FANS e paracetamolo. |
Nurofen (FANS) 200 mg due volte al giorno dopo la procedura per 48 ore
Paracetamolo 500 mg ogni 4 ore durante le ore di veglia dopo la procedura per 48 ore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionari sul dolore
Lasso di tempo: Il questionario verrà richiesto 2, 6, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento.
|
Il questionario verrà richiesto 2, 6, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Analgesici, non narcotici
- Antipiretici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti anti-ansia
- Anticonvulsivanti
- Agenti antimaniacali
- Gabapentin
- Acetaminofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 177-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gabapentin
-
University Hospital, GhentAmsterdam UMC, location VUmc; University GhentCompletatoEpilessia e dolore neuropaticoBelgio
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Completato
-
Mayo ClinicCompletato
-
University of KarachiCenter for Bioequivalence Studies and Clinical Research; Merck Pvt. Ltd, PakistanCompletatoVolontari sani | Studio di bioequivalenzaPakistan
-
Indiana UniversityCompletatoDolore postoperatorioStati Uniti
-
Ain Shams UniversityNon ancora reclutamento
-
XenoPort, Inc.Completato
-
Universidad Europea de MadridCompletatoSindrome del tunnel carpaleVenezuela
-
University of MinnesotaCompletatoAlopecia fibrosante frontale | Alopecia cicatriziale centrifuga centrale | Alopecia cicatriziale | Alopecia cicatriziale centrifuga centrale | Lichen PlanopilarisStati Uniti
-
Viatris Specialty LLCCompletatoPotenziale di abusoStati Uniti