Alivio del dolor después de la reticulación del colágeno corneal
Mejora del alivio del dolor después del entrecruzamiento del colágeno corneal: exploración de nuevos tratamientos posquirúrgicos
El queratocono es una ectasia corneal progresiva que puede provocar una discapacidad visual significativa y una disminución de la calidad de vida. La introducción del entrecruzamiento corneal (CXL) con riboflavina y luz ultravioleta-A (UVA) ha revolucionado el tratamiento del queratocono al aumentar la rigidez corneal y detener la progresión de la enfermedad. El protocolo de eliminación del epitelio, que induce un mayor malestar posquirúrgico, es el enfoque predominante. A pesar del éxito del CXL, el dolor posoperatorio es un efecto secundario común que puede afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes e impedir la recuperación.
El manejo del dolor después de CXL es esencial para optimizar los resultados y la satisfacción del paciente. Los analgésicos sistémicos, aunque no se han investigado lo suficiente, pueden ayudar potencialmente a la curación y la recuperación, minimizando las complicaciones y las molestias para el paciente.
En este estudio proporcionaremos recomendaciones basadas en evidencia para que los médicos optimicen el control del dolor después de CXL en colaboración con especialistas en dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Be'er Ya'aqov, Israel, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 15 años.
- Pacientes que están en tratamiento con CXL
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal y/o hepática
- Pacientes menores de 15 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Gabapentina
Este grupo recibirá una combinación de medicamentos que incluyen: Gabapentina, AINE y Paracetamol. |
Gabapentina 200 mg dos veces al día, comenzando desde la noche anterior al procedimiento y continuando 48 horas después
Nurofen (AINE) 200 mg dos veces al día después del procedimiento durante 48 horas
Paracetamol 500 mg cada 4 horas durante las horas de vigilia después del procedimiento durante 48 horas
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Comparador activo: Objetivo
Este grupo recibirá una combinación de medicamentos que incluyen: Targin, AINE y Paracetamol. |
Nurofen (AINE) 200 mg dos veces al día después del procedimiento durante 48 horas
Paracetamol 500 mg cada 4 horas durante las horas de vigilia después del procedimiento durante 48 horas
Targin 5 mg dos veces al día después del procedimiento durante 48 horas
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Comparador activo: Control
Este grupo recibirá una combinación de medicamentos que incluyen: AINE y Paracetamol. |
Nurofen (AINE) 200 mg dos veces al día después del procedimiento durante 48 horas
Paracetamol 500 mg cada 4 horas durante las horas de vigilia después del procedimiento durante 48 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios de dolor
Periodo de tiempo: El cuestionario se realizará a las 2, 6, 24, 48 y 72 horas después de la cirugía.
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El cuestionario se realizará a las 2, 6, 24, 48 y 72 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Agentes antimaníacos
- Gabapentina
- Paracetamol
Otros números de identificación del estudio
- 177-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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