Úleva od bolesti po zesítění kolagenu rohovky
Posílení úlevy od bolesti po propojení rohovkového kolagenu: Prozkoumání nových pooperačních ošetření
Keratokonus je progresivní ektázie rohovky, která může vést k významnému poškození zraku a snížení kvality života. Zavedení zesíťování rohovky (CXL) s riboflavinem a ultrafialovým-A (UVA) světlem způsobilo revoluci v léčbě keratokonu zvýšením rigidity rohovky a zastavením progrese onemocnění. Převládajícím přístupem je protokol odstranění epitelu, který vyvolává zvýšený pooperační diskomfort. Navzdory úspěchu CXL je pooperační bolest častým vedlejším účinkem, který může negativně ovlivnit kvalitu života pacientů a bránit zotavení.
Léčba bolesti po CXL je nezbytná pro optimalizaci výsledků a spokojenosti pacienta. Systémové léky proti bolesti, i když nejsou dostatečně prozkoumány, mohou potenciálně pomoci při hojení a zotavení, minimalizovat komplikace a nepohodlí pro pacienta.
V této studii poskytneme klinickým lékařům doporučení založená na důkazech k optimalizaci kontroly bolesti po CXL ve spolupráci se specialisty na bolest.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Izrael, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 15 let
- Pacienti, kteří podstupují léčbu CXL
Kritéria vyloučení:
- Selhání ledvin a/nebo jater
- Pacienti do 15 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Gabapentin
Tato skupina bude dostávat kombinaci léků včetně: Gabapentin, NSAID a paracetamol. |
Gabapentin 200 mg dvakrát denně, počínaje nocí před výkonem a pokračovat 48 hodin po
Nurofen (NSAID) 200 mg dvakrát denně po výkonu po dobu 48 hodin
Paracetamol 500 mg každé 4 hodiny během bdění po výkonu po dobu 48 hodin
|
|
Aktivní komparátor: Targin
Tato skupina bude dostávat kombinaci léků včetně: Targin, NSAID a paracetamol. |
Nurofen (NSAID) 200 mg dvakrát denně po výkonu po dobu 48 hodin
Paracetamol 500 mg každé 4 hodiny během bdění po výkonu po dobu 48 hodin
Targin 5 mg dvakrát denně po výkonu po dobu 48 hodin
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Tato skupina bude dostávat kombinaci léků včetně: NSAID a paracetamol. |
Nurofen (NSAID) 200 mg dvakrát denně po výkonu po dobu 48 hodin
Paracetamol 500 mg každé 4 hodiny během bdění po výkonu po dobu 48 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazníky bolesti
Časové okno: Dotazník bude položen 2, 6, 24, 48 a 72 hodin po operaci.
|
Dotazník bude položen 2, 6, 24, 48 a 72 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Analgetika, nenarkotika
- Antipyretika
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Prostředky proti úzkosti
- Antikonvulziva
- Antimanové látky
- Gabapentin
- Acetaminofen
Další identifikační čísla studie
- 177-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .