Pijnverlichting na cross-linking van hoornvliescollageen
Verbetering van de pijnverlichting na cross-linking van collageen in het hoornvlies: onderzoek naar nieuwe postoperatieve behandelingen
Keratoconus is een progressieve ectasie van het hoornvlies die kan leiden tot aanzienlijke visuele beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven. De introductie van corneale cross-linking (CXL) met riboflavine en ultraviolet-A (UVA) licht heeft een revolutie teweeggebracht in de behandeling van keratoconus door de stijfheid van het hoornvlies te vergroten en de ziekteprogressie te stoppen. Het epitheel-off-protocol, dat een verhoogd postoperatief ongemak veroorzaakt, is de heersende aanpak. Ondanks het succes van CXL is postoperatieve pijn een vaak voorkomende bijwerking die de levenskwaliteit van patiënten negatief kan beïnvloeden en het herstel kan belemmeren.
Pijnmanagement na CXL is essentieel voor het optimaliseren van de patiëntresultaten en tevredenheid. Systemische pijnstillers kunnen, ook al is er niet voldoende onderzoek naar gedaan, mogelijk helpen bij genezing en herstel, waardoor complicaties en ongemak voor de patiënt tot een minimum worden beperkt.
In deze studie zullen we in samenwerking met pijnspecialisten evidence-based aanbevelingen doen voor artsen om de pijnbeheersing na CXL te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israël, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 15 jaar
- Patiënten die een CXL-behandeling ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Nier- en/of leverfalen
- Patiënten jonger dan 15 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gabapentine
Deze groep krijgt een combinatie van medicijnen, waaronder: Gabapentine, NSAID's en Paracetamol. |
Gabapentine 200 mg tweemaal daags, te beginnen vanaf de avond vóór de ingreep en 48 uur daarna voort te zetten
Nurofen (NSAID) 200 mg tweemaal daags na de procedure gedurende 48 uur
Paracetamol 500 mg elke 4 uur tijdens de wakkere uren na de procedure gedurende 48 uur
|
|
Actieve vergelijker: Targin
Deze groep krijgt een combinatie van medicijnen, waaronder: Targine, NSAID's en Paracetamol. |
Nurofen (NSAID) 200 mg tweemaal daags na de procedure gedurende 48 uur
Paracetamol 500 mg elke 4 uur tijdens de wakkere uren na de procedure gedurende 48 uur
Targin 5 mg tweemaal daags na de procedure gedurende 48 uur
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deze groep krijgt een combinatie van medicijnen, waaronder: NSAID's en paracetamol. |
Nurofen (NSAID) 200 mg tweemaal daags na de procedure gedurende 48 uur
Paracetamol 500 mg elke 4 uur tijdens de wakkere uren na de procedure gedurende 48 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnvragenlijsten
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 2, 6, 24, 48 en 72 uur na de operatie gesteld.
|
De vragenlijst wordt 2, 6, 24, 48 en 72 uur na de operatie gesteld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Antipyretica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Middelen tegen angst
- Anticonvulsiva
- Antimanische middelen
- Gabapentine
- Paracetamol
Andere studie-ID-nummers
- 177-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .