Soulagement de la douleur après la réticulation du collagène cornéen
Améliorer le soulagement de la douleur après la réticulation du collagène cornéen : explorer de nouveaux traitements post-chirurgicaux
Le kératocône est une ectasie cornéenne progressive qui peut entraîner une déficience visuelle importante et une diminution de la qualité de vie. L'introduction de la réticulation cornéenne (CXL) avec la riboflavine et la lumière ultraviolette A (UVA) a révolutionné le traitement du kératocône en augmentant la rigidité cornéenne et en arrêtant la progression de la maladie. Le protocole d’élimination de l’épithélium, qui induit un inconfort post-chirurgical accru, est l’approche dominante. Malgré le succès du CXL, la douleur postopératoire est un effet secondaire courant qui peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie des patients et entraver leur guérison.
La gestion de la douleur après CXL est essentielle pour optimiser les résultats et la satisfaction des patients. Les analgésiques systémiques, bien que peu étudiés, peuvent potentiellement aider à la guérison et au rétablissement, minimisant ainsi les complications et l'inconfort pour le patient.
Dans cette étude, nous fournirons des recommandations fondées sur des preuves aux cliniciens pour optimiser le contrôle de la douleur après CXL en collaboration avec des spécialistes de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Be'er Ya'aqov, Israël, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 15 ans
- Patients qui suivent un traitement CXL
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale et/ou hépatique
- Patients de moins de 15 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gabapentine
Ce groupe recevra une combinaison de médicaments comprenant : Gabapentine, AINS et Paracétamol. |
Gabapentine 200 mg deux fois par jour, à partir de la veille de l'intervention et à poursuivre 48 heures après
Nurofen (AINS) 200 mg deux fois par jour après l'intervention pendant 48 heures
Paracétamol 500 mg toutes les 4 heures pendant les heures d'éveil après l'intervention pendant 48 heures
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Comparateur actif: Cible
Ce groupe recevra une combinaison de médicaments comprenant : Targin, AINS et Paracétamol. |
Nurofen (AINS) 200 mg deux fois par jour après l'intervention pendant 48 heures
Paracétamol 500 mg toutes les 4 heures pendant les heures d'éveil après l'intervention pendant 48 heures
Targin 5 mg deux fois par jour après l'intervention pendant 48 heures
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Comparateur actif: Contrôle
Ce groupe recevra une combinaison de médicaments comprenant : AINS et paracétamol. |
Nurofen (AINS) 200 mg deux fois par jour après l'intervention pendant 48 heures
Paracétamol 500 mg toutes les 4 heures pendant les heures d'éveil après l'intervention pendant 48 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaires sur la douleur
Délai: Le questionnaire sera posé 2, 6, 24, 48 et 72 heures après l'intervention chirurgicale.
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Le questionnaire sera posé 2, 6, 24, 48 et 72 heures après l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Analgésiques, non narcotiques
- Antipyrétiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents anti-anxiété
- Anticonvulsivants
- Agents antimaniaques
- Gabapentine
- Acétaminophène
Autres numéros d'identification d'étude
- 177-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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