Облегчение боли после сшивания роговичного коллагена
Усиление облегчения боли после перекрестного связывания роговичного коллагена: изучение новых послеоперационных методов лечения
Кератоконус — прогрессирующая эктазия роговицы, которая может привести к значительным нарушениям зрения и снижению качества жизни. Внедрение перекрестного сшивания роговицы (CXL) с помощью рибофлавина и ультрафиолета А (УФА) произвело революцию в лечении кератоконуса, увеличив ригидность роговицы и остановив прогрессирование заболевания. Преобладающим подходом является протокол удаления эпителия, который вызывает повышенный послеоперационный дискомфорт. Несмотря на успех CXL, послеоперационная боль является распространенным побочным эффектом, который может негативно повлиять на качество жизни пациентов и затруднить выздоровление.
Управление болью после CXL имеет важное значение для оптимизации результатов лечения и удовлетворения пациентов. Системные обезболивающие, хотя и недостаточно исследованы, потенциально могут помочь в заживлении и выздоровлении, сводя к минимуму осложнения и дискомфорт для пациента.
В этом исследовании мы предоставим клиницистам научно обоснованные рекомендации по оптимизации контроля боли после CXL в сотрудничестве со специалистами по боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Израиль, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 15 лет
- Пациенты, проходящие лечение CXL
Критерий исключения:
- Почечная и/или печеночная недостаточность
- Пациенты в возрасте до 15 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Габапентин
Эта группа будет получать комбинацию препаратов, включающую: Габапентин, НПВП и Парацетамол. |
Габапентин 200 мг два раза в день, начиная с ночи перед процедурой и продолжая в течение 48 часов после нее.
Нурофен (НПВП) по 200 мг 2 раза в день после процедуры в течение 48 часов.
Парацетамол 500 мг каждые 4 часа в часы бодрствования после процедуры в течение 48 часов.
|
|
Активный компаратор: Таргин
Эта группа будет получать комбинацию препаратов, включающую: Таргин, НПВП и Парацетамол. |
Нурофен (НПВП) по 200 мг 2 раза в день после процедуры в течение 48 часов.
Парацетамол 500 мг каждые 4 часа в часы бодрствования после процедуры в течение 48 часов.
Таргин 5 мг 2 раза в день после процедуры в течение 48 часов.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Эта группа будет получать комбинацию препаратов, включающую: НПВП и Парацетамол. |
Нурофен (НПВП) по 200 мг 2 раза в день после процедуры в течение 48 часов.
Парацетамол 500 мг каждые 4 часа в часы бодрствования после процедуры в течение 48 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкеты боли
Временное ограничение: Анкета будет задана через 2, 6, 24, 48 и 72 часа после операции.
|
Анкета будет задана через 2, 6, 24, 48 и 72 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Анальгетики, ненаркотические
- Жаропонижающие
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Антиманиакальные агенты
- Габапентин
- Ацетаминофен
Другие идентификационные номера исследования
- 177-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .