Smertelindring etter kornealkollagenkryssbinding
Forbedring av smertelindring etter kornealkollagenkryssbinding: Utforsking av nye postkirurgiske behandlinger
Keratokonus er en progressiv hornhinneektasi som kan føre til betydelig synshemming og redusert livskvalitet. Innføringen av korneal kryssbinding (CXL) med riboflavin og ultrafiolett-A (UVA) lys har revolusjonert behandlingen av keratokonus ved å øke hornhinnens stivhet og stoppe sykdomsprogresjon. Epitel-off-protokollen, som induserer økt post-kirurgisk ubehag, er den rådende tilnærmingen. Til tross for suksessen med CXL, er postoperativ smerte en vanlig bivirkning som kan påvirke pasientenes livskvalitet negativt og hindre restitusjon.
Smertebehandling etter CXL er avgjørende for å optimalisere pasientresultater og tilfredshet. Systemiske smertestillende midler, selv om de ikke er undersøkt nok, kan potensielt hjelpe til med helbredelse og restitusjon, og minimere komplikasjoner og ubehag for pasienten.
I denne studien vil vi gi evidensbaserte anbefalinger for klinikere for å optimalisere smertekontroll etter CXL i samarbeid med smertespesialister.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 15 år
- Pasienter som er under CXL-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Nyre- og/eller leversvikt
- Pasienter under 15 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gabapentin
Denne gruppen vil motta en kombinasjon av legemidler, inkludert: Gabapentin, NSAID og paracetamol. |
Gabapentin 200 mg to ganger daglig, fra natten før prosedyren og fortsetter 48 timer etter
Nurofen (NSAID) 200 mg to ganger daglig etter prosedyren i 48 timer
Paracetamol 500 mg hver 4. time i våkne timer etter inngrepet i 48 timer
|
|
Aktiv komparator: Targin
Denne gruppen vil motta en kombinasjon av legemidler, inkludert: Targin, NSAID og Paracetamol. |
Nurofen (NSAID) 200 mg to ganger daglig etter prosedyren i 48 timer
Paracetamol 500 mg hver 4. time i våkne timer etter inngrepet i 48 timer
Targin 5 mg to ganger daglig etter prosedyren i 48 timer
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Denne gruppen vil motta en kombinasjon av legemidler, inkludert: NSAID og paracetamol. |
Nurofen (NSAID) 200 mg to ganger daglig etter prosedyren i 48 timer
Paracetamol 500 mg hver 4. time i våkne timer etter inngrepet i 48 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte spørreskjemaer
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli stilt 2, 6, 24 48 og 72 timer etter operasjonen.
|
Spørreskjemaet vil bli stilt 2, 6, 24 48 og 72 timer etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antipyretika
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Antimaniske midler
- Gabapentin
- Paracetamol
Andre studie-ID-numre
- 177-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .