Alívio da dor após reticulação de colágeno da córnea
Melhorando o alívio da dor após ligação cruzada de colágeno da córnea: explorando novos tratamentos pós-cirúrgicos
O ceratocone é uma ectasia corneana progressiva que pode levar a deficiência visual significativa e diminuição da qualidade de vida. A introdução do cross-linking da córnea (CXL) com riboflavina e luz ultravioleta-A (UVA) revolucionou o tratamento do ceratocone, aumentando a rigidez da córnea e impedindo a progressão da doença. O protocolo sem epitélio, que induz maior desconforto pós-cirúrgico, é a abordagem predominante. Apesar do sucesso do CXL, a dor pós-operatória é um efeito colateral comum que pode impactar negativamente a qualidade de vida dos pacientes e impedir a recuperação.
O manejo da dor após CXL é essencial para otimizar os resultados e a satisfação do paciente. Os analgésicos sistêmicos, embora não sejam suficientemente pesquisados, podem potencialmente auxiliar na cura e recuperação, minimizando complicações e desconforto para o paciente.
Neste estudo, forneceremos recomendações baseadas em evidências para os médicos otimizarem o controle da dor após CXL em colaboração com especialistas em dor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Be'er Ya'aqov, Israel, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 15 anos
- Pacientes que estão em tratamento com CXL
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal e/ou hepática
- Pacientes com menos de 15 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Gabapentina
Este grupo receberá uma combinação de medicamentos, incluindo: Gabapentina, AINEs e Paracetamol. |
Gabapentina 200 mg duas vezes ao dia, começando na noite anterior ao procedimento e continuando 48 horas após
Nurofen (AINE) 200 mg duas vezes ao dia após o procedimento por 48 horas
Paracetamol 500 mg a cada 4 horas durante as horas de vigília após o procedimento por 48 horas
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Comparador Ativo: Targin
Este grupo receberá uma combinação de medicamentos, incluindo: Targin, AINEs e Paracetamol. |
Nurofen (AINE) 200 mg duas vezes ao dia após o procedimento por 48 horas
Paracetamol 500 mg a cada 4 horas durante as horas de vigília após o procedimento por 48 horas
Targin 5 mg duas vezes ao dia após o procedimento por 48 horas
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Comparador Ativo: Ao controle
Este grupo receberá uma combinação de medicamentos, incluindo: AINEs e Paracetamol. |
Nurofen (AINE) 200 mg duas vezes ao dia após o procedimento por 48 horas
Paracetamol 500 mg a cada 4 horas durante as horas de vigília após o procedimento por 48 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionários de dor
Prazo: O questionário será aplicado 2, 6, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia.
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O questionário será aplicado 2, 6, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Agentes Antimaníacos
- Gabapentina
- Paracetamol
Outros números de identificação do estudo
- 177-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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