角膜胶原交联后的疼痛缓解
2024年1月9日 更新者：Adi Einan-Lifshitz、Assaf-Harofeh Medical Center
增强角膜胶原交联后的疼痛缓解：探索新的术后治疗方法
圆锥角膜是一种进行性角膜扩张，可导致严重的视力障碍和生活质量下降。 使用核黄素和紫外线 A (UVA) 进行角膜交联 (CXL) 的引入，通过增加角膜硬度和阻止疾病进展，彻底改变了圆锥角膜的治疗方法。 上皮脱落方案是目前流行的方法，它会导致术后不适加剧。 尽管 CXL 取得了成功，但术后疼痛是一种常见的副作用，可能会对患者的生活质量产生负面影响并阻碍康复。
CXL 后的疼痛管理对于优化患者治疗效果和满意度至关重要。 全身止痛药虽然没有得到充分研究，但可能有助于治愈和恢复，最大限度地减少患者的并发症和不适。
在这项研究中，我们将与疼痛专家合作，为临床医生提供基于证据的建议，以优化 CXL 后的疼痛控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
51
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Be'er Ya'aqov、以色列、7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 15岁以上患者
- 正在接受 CXL 治疗的患者
排除标准：
- 肾和/或肝功能衰竭
- 15岁以下患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：加巴喷丁
该组将接受药物组合，包括： 加巴喷丁、非甾体抗炎药和扑热息痛。 |
加巴喷丁 200 毫克，每天两次，从手术前一天晚上开始，持续 48 小时
布乐芬 (NSAID) 200 毫克，每天两次，术后 48 小时
术后清醒时每 4 小时服用扑热息痛 500 毫克，持续 48 小时
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有源比较器：塔金
该组将接受药物组合，包括： Targin、非甾体抗炎药和扑热息痛。 |
布乐芬 (NSAID) 200 毫克，每天两次，术后 48 小时
术后清醒时每 4 小时服用扑热息痛 500 毫克，持续 48 小时
Targin 5 毫克，每天两次，术后 48 小时
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有源比较器：控制
该组将接受药物组合，包括： 非甾体抗炎药和扑热息痛。 |
布乐芬 (NSAID) 200 毫克，每天两次，术后 48 小时
术后清醒时每 4 小时服用扑热息痛 500 毫克，持续 48 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛问卷
大体时间：问卷将在手术后2、6、24、48和72小时进行。
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问卷将在手术后2、6、24、48和72小时进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月9日
首次发布 (估计的)
2024年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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