Smärtlindring efter korneal kollagen tvärbindning
Förbättra smärtlindring efter korneal kollagen tvärbindning: Utforska nya postkirurgiska behandlingar
Keratokonus är en progressiv hornhinneektasi som kan leda till betydande synnedsättning och minskad livskvalitet. Införandet av korneal tvärbindning (CXL) med riboflavin och ultraviolett-A (UVA) ljus har revolutionerat behandlingen av keratokonus genom att öka hornhinnans stelhet och stoppa sjukdomsprogression. Epitel-off-protokollet, som inducerar ökat postoperativt obehag, är det rådande tillvägagångssättet. Trots framgången med CXL är postoperativ smärta en vanlig biverkning som kan påverka patienternas livskvalitet negativt och hämma återhämtningen.
Smärtbehandling efter CXL är avgörande för att optimera patientresultat och tillfredsställelse. Systemiska smärtstillande medel, även om de inte undersöks tillräckligt, kan potentiellt hjälpa till med läkning och återhämtning, vilket minimerar komplikationer och obehag för patienten.
I denna studie kommer vi att ge evidensbaserade rekommendationer för läkare för att optimera smärtkontroll efter CXL i samarbete med smärtspecialister.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 15 år
- Patienter som genomgår CXL-behandling
Exklusions kriterier:
- Njur- och/eller leversvikt
- Patienter under 15 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gabapentin
Denna grupp kommer att få en kombination av läkemedel inklusive: Gabapentin, NSAID och Paracetamol. |
Gabapentin 200 mg två gånger om dagen, från och med natten före ingreppet och fortsätt 48 timmar efter
Nurofen (NSAID) 200 mg två gånger om dagen efter ingreppet i 48 timmar
Paracetamol 500 mg var 4:e timme under vakna timmar efter ingreppet i 48 timmar
|
|
Aktiv komparator: Targin
Denna grupp kommer att få en kombination av läkemedel inklusive: Targin, NSAID och Paracetamol. |
Nurofen (NSAID) 200 mg två gånger om dagen efter ingreppet i 48 timmar
Paracetamol 500 mg var 4:e timme under vakna timmar efter ingreppet i 48 timmar
Targin 5 mg två gånger om dagen efter ingreppet i 48 timmar
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Denna grupp kommer att få en kombination av läkemedel inklusive: NSAID och paracetamol. |
Nurofen (NSAID) 200 mg två gånger om dagen efter ingreppet i 48 timmar
Paracetamol 500 mg var 4:e timme under vakna timmar efter ingreppet i 48 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärt frågeformulär
Tidsram: Frågeformuläret kommer att ställas 2, 6, 24 48 och 72 timmar efter operationen.
|
Frågeformuläret kommer att ställas 2, 6, 24 48 och 72 timmar efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antipyretika
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Anti-ångest medel
- Antikonvulsiva medel
- Antimaniska medel
- Gabapentin
- Paracetamol
Andra studie-ID-nummer
- 177-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .